精彩內(nèi)容

近期，多個(gè)“小國(guó)采”消息頻傳：**牽頭29省干擾素聯(lián)盟集采擬中選結(jié)果出爐，12個(gè)品種48個(gè)規(guī)格采購成功；**聯(lián)合26省市將啟動(dòng)18個(gè)臨床易短缺和急搶救藥集采；**14省聯(lián)盟藥品已醞釀許久，27個(gè)常用普基藥蓄勢(shì)待發(fā)，不乏肝素鈉注射劑、谷胱甘肽注射劑等2022****醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超10億元的重磅品種，和肝素鈣注射劑、復(fù)方氨基酸注射液（6AA）等銷售增速達(dá)三位數(shù)及以上的潛力明星藥。省采/省聯(lián)采作為國(guó)采的一大補(bǔ)充，其戰(zhàn)火已加速向未過評(píng)藥、短缺藥、兒科藥等品種延伸。

再添一省加入集采，注射劑占比較高

日前，**省發(fā)布“關(guān)于開展省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購報(bào)名工作的通知”，該通知顯示，**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等13省（區(qū)、兵團(tuán)）自愿組成省際聯(lián)盟，開展省際藥品集中帶量采購。

隨后（10月中下旬），****醫(yī)保局再發(fā)文宣布，將加入**牽頭的省際聯(lián)盟，按照集采工作安排，開展相關(guān)采購數(shù)據(jù)填報(bào)工作。這意味著**牽頭的13省聯(lián)盟集采再添1個(gè)省份，變?yōu)?4省。從集采范圍看，本次聯(lián)盟集采涉及省份之多，覆蓋范圍之廣，儼然又是一個(gè)“小國(guó)采”的架構(gòu)。

今年以來，大多省級(jí)/省際聯(lián)盟集采的執(zhí)行進(jìn)度都十分迅速，基本從公布品種目錄、正式文件，到報(bào)價(jià)截至、開標(biāo)，一般就是1~2個(gè)月的時(shí)間。而此次**14省聯(lián)盟集采從發(fā)布采購報(bào)名通知至今已過去2個(gè)月有余，從時(shí)間進(jìn)度推算，或許很快會(huì)有新消息傳出。

回看此前公開的藥品集采名單，共有27個(gè)品種、39個(gè)產(chǎn)品（以藥品名稱統(tǒng)計(jì)）擬納入，其中注射劑有31個(gè)，占比近八成；除復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（Ⅲ）外，其余38個(gè)產(chǎn)品均未通過一致性評(píng)價(jià)。

從治療大類看，擬納入品種以血液和造血系統(tǒng)藥物為主，占據(jù)12個(gè)席位；消化系統(tǒng)及代謝藥（9個(gè)）、心腦血管疾病用藥（2個(gè)）等位居其后；神經(jīng)系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物、生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物則各占1個(gè)。

5個(gè)超10億重磅來襲，2大品種增速突破三位數(shù)

具體品種上看，絕大多數(shù)為基普藥，同通用名下批文數(shù)量甚多，競(jìng)爭(zhēng)格局也比較充分。其中，不乏肝素鈉注射劑、谷胱甘肽注射劑、復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散劑等2022****醫(yī)院、****醫(yī)院、****中心****衛(wèi)生院****醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額超10億元的重磅藥，和肝素鈣注射劑、復(fù)方氨基酸注射液（6AA）等銷售額增速達(dá)三位數(shù)及以上的潛力品種。

谷胱甘肽注射劑屬于肝臟治療藥，可用于包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性引起的肝臟損害，亦可用于解藥物毒性（如腫瘤化療藥物、抗抑郁藥物等），以及急性貧血，成人呼吸窘迫綜合癥等各種低氧血癥。

2022年注射用谷****醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額接近13億元，為膽、肝疾病治療藥注射劑TOP2產(chǎn)品；**藥友制藥、**復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)、綠葉制藥3家企業(yè)市場(chǎng)份額領(lǐng)跑，合計(jì)占比超九成。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前該藥有13家企業(yè)獲批上市，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。

復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)用于大腸內(nèi)窺鏡檢查和大腸手術(shù)前處置時(shí)的腸道內(nèi)容物的清除，是慢性便秘一線用藥，2022****醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過15億元，為治療便秘藥物的TOP2品種。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)共有6款產(chǎn)品獲批上市，其中，除復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（Ⅲ）、復(fù)方聚乙二醇（3350）電解質(zhì)散、復(fù)方聚乙二醇（3350）電解質(zhì)口服溶液均僅有1-3家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文外，其余產(chǎn)品暫未有企業(yè)以新分類獲批上市和報(bào)產(chǎn)在審。此次集采把復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（Ⅰ）/（Ⅱ）/（Ⅲ）/（Ⅳ）四個(gè)產(chǎn)品列入同組競(jìng)爭(zhēng)，市場(chǎng)格局有望迎來新一輪洗牌。

肝素鈉注射劑用于防治血栓形成或栓塞性疾病，如心肌梗死、血栓性靜脈炎、肺栓塞等；各種原因引起的彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）；也用于血液透析、體外循環(huán)、導(dǎo)管術(shù)、微血管手術(shù)等操作中及某些血液標(biāo)本或器械的抗凝處理。

近年來，肝素鈉****醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額逐年上漲，2022年突破12億元，同比增長(zhǎng)5.84%，為抗血栓形成藥注射劑TOP8產(chǎn)品，**千紅生化制藥、**萬邦生化醫(yī)藥、**海通藥業(yè)市場(chǎng)份額位居前三。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該藥目前有23家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，暫未有企業(yè)以新分類獲批上市，**二葉制藥于近日提交的上市申請(qǐng)?jiān)趯彙?/p>

此外，同用于抗凝血的肝素鈣注射劑2022****醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售增速高達(dá)2489.76%，而用于慢性肝性腦病、慢性重型肝炎引起氨基酸代謝紊亂的復(fù)方氨基酸注射液（6AA）銷售增幅也達(dá)180.42%。不難發(fā)現(xiàn)，只要滿足相關(guān)集采條件，即便處于市場(chǎng)放量期的潛力品種，也無一例外被納入集采。

集采擴(kuò)容日趨火熱，未過評(píng)品種“不落空”

集采擴(kuò)面提速已是大勢(shì)所趨，此前已有多份官方文件明確提出要推動(dòng)各地開展未過評(píng)藥品帶量采購和高值醫(yī)用耗材帶量采購試點(diǎn)，完善醫(yī)保支付與招標(biāo)采購價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制。省采/省聯(lián)采明確對(duì)部分采購金額較大、競(jìng)爭(zhēng)充分、臨床使用成熟、同一通用名尚未有仿制藥通過一致性評(píng)價(jià)的藥品，****醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局共同組織專家進(jìn)行遴選開展集中帶量采購。

**：2023年11月，****醫(yī)保局發(fā)布了《十六�。▍^(qū)）聯(lián)盟藥品集中帶量采購公告》，標(biāo)志著**牽頭的第四批藥品聯(lián)盟集采正式啟動(dòng)。據(jù)梳理，此次集采名單包括20個(gè)未過評(píng)品種，不乏法莫替丁注射劑、氨甲苯酸注射劑、苯唑**口服常釋劑型等同時(shí)納入醫(yī)保（甲類）和基藥的臨床常用藥；評(píng)價(jià)規(guī)則方面，繼續(xù)沿用“雙信封”模式（即綜合評(píng)分法）。

同年9月，**省****采購中心發(fā)布《**牽頭京津冀化學(xué)藥品、生物制劑集中帶量采購中選藥品的通知》，共計(jì)152個(gè)未過評(píng)品種中選，包括多糖鐵復(fù)合物膠囊、復(fù)方醋酸鈉林格注射液、乙酰谷酰胺注射劑等9個(gè)2022****醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額均超10億元的大品種。

帶量集采作為醫(yī)改的突破口，后續(xù)會(huì)成為一種常態(tài)，除了國(guó)家層面負(fù)責(zé)過評(píng)的化學(xué)藥集采外，其余品種地方試點(diǎn)集采或成為主流。醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)在國(guó)采的相關(guān)解讀會(huì)、解讀文件中多次提到：“國(guó)采主要是針對(duì)過評(píng)的藥品，省采/省聯(lián)采作為國(guó)采的一個(gè)補(bǔ)充，主要是針對(duì)未過評(píng)的藥品……”

即將邁入2024年，符合條件的品種繼續(xù)迎來常態(tài)化“應(yīng)采盡采”的挑戰(zhàn)。在集采擴(kuò)面提速的大背景下，一致性評(píng)價(jià)邏輯也將發(fā)生改變，是否做過評(píng)申請(qǐng)成為企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃的重要部分，過評(píng)產(chǎn)品有機(jī)會(huì)進(jìn)國(guó)采瓜分更大的市場(chǎng)份額，未過評(píng)產(chǎn)品將存在著省采/省聯(lián)采、價(jià)格聯(lián)動(dòng)的挑戰(zhàn)及產(chǎn)品批文被注銷的風(fēng)險(xiǎn)，自今年12月以來，**、**、**等多個(gè)省市已陸續(xù)針對(duì)第九批國(guó)采中未過評(píng)藥品開展撤網(wǎng)、降價(jià)等工作。

結(jié)語

總體而言，各省采/省聯(lián)采更像是國(guó)采的補(bǔ)充，市場(chǎng)**再分配的“接棒者”；落實(shí)并推進(jìn)省采/省聯(lián)采，正體現(xiàn)了國(guó)家提出的“堅(jiān)持帶量采購，保證質(zhì)量，促進(jìn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，穩(wěn)定供應(yīng)，確保臨床使用，針對(duì)特定的品種以及競(jìng)爭(zhēng)格局來設(shè)置競(jìng)價(jià)規(guī)則”的指導(dǎo)原則。