采購人：****

項(xiàng)目名稱：****醫(yī)院雙源CT三年維保

擬采購的貨物或服務(wù)的說明：雙源CT三年全保服務(wù)

擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額：￥4,350,000.00元

采用單一來源采購方式的原因及說明：我院于2020年年底招標(biāo)采購一臺西門子雙源CT，于2021年5月安裝投入使用，2022年5月通****檢測所專業(yè)驗(yàn)收，質(zhì)保期至2023年4月，目前雙源CT處于脫保狀態(tài)。其球管使用壽命為曝光90萬秒，至2023年7月底已使用近120萬秒，球管急需更換。西門子雙源CT屬于高端雙源CT。西門子原廠認(rèn)證的球管均通過與西門子醫(yī)療設(shè)備的匹配性測試，可以保證質(zhì)量和使用安全性。非西門子正規(guī)渠道提供的未經(jīng)原廠認(rèn)證的球管并未在西門子醫(yī)療設(shè)備上做過匹配性測試，也未****管理部門頒發(fā)的整機(jī)注冊證，無法證明其與整機(jī)之間的匹配性，可能造成設(shè)備安全隱患。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的規(guī)定，包括醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)及組成在內(nèi)的注冊證內(nèi)容發(fā)生變化的，必須申請注冊變更。在西門子醫(yī)療設(shè)備上安裝和使用非原廠認(rèn)證球管可能導(dǎo)致設(shè)備整機(jī)的組成狀態(tài)與注冊證內(nèi)容之間的偏離，從而給設(shè)備用戶造成使用無證醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)。由于該CT設(shè)備的探測器等配件（或其他易損耗件），****工作站及功能軟件等，****公司研發(fā)和生產(chǎn)，只有西門子原廠服務(wù)能提供其匹配的原廠備件�？紤]到設(shè)備特殊性，專業(yè)性，軟硬件兼容性和匹配性，為保證設(shè)備的正常使用需要原廠配件以保障維修質(zhì)量，防止出現(xiàn)醫(yī)療事故，長期保持設(shè)備最佳性能。從技術(shù)平臺方面，西門子作為設(shè)備生產(chǎn)商，能保證所有配件為原廠合格配件，其工程師團(tuán)隊(duì)可以提供全方位、緊密結(jié)合設(shè)備技術(shù)進(jìn)展的維修保養(yǎng)服務(wù)，若出現(xiàn)故障，其他維修服務(wù)機(jī)構(gòu)難以及時(shí)解決，特別是在更換球管、探測器等核心配件的時(shí)候。****作為原廠售后能快速有效的解決設(shè)備故障以及日常維護(hù)。 綜上所述，因此根據(jù)《中華人民**國采購法》第三十一條規(guī)定：“符合下列情形之一的貨物或者服務(wù)，可以依照本法采用單一來源方式采購：（一）只能從唯一供應(yīng)商處采購的“，申請從****處以單一來源方式采購該項(xiàng)目維保服務(wù)。

名稱：****

地址：**自由貿(mào)易實(shí)驗(yàn)區(qū)英倫路38號五層516室

2023年12月6日 至 2023年12月13日（公示期限不得少于5個(gè)工作日）

1.采購人

機(jī)構(gòu)名稱：****

聯(lián) 系 人：鄒才學(xué)

聯(lián)系電話：023-****3377

2.財(cái)政部門

機(jī)構(gòu)名稱：****財(cái)政局

聯(lián) 系 人：劉老師

聯(lián)系電話：****3909

3.代理機(jī)構(gòu)

機(jī)構(gòu)名稱：****

聯(lián) 系 人：陳燕

聯(lián)系電話：****8661