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醫(yī)用耗材比選公告（第一次）

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2023年11月06日

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****擬采購(gòu)以下醫(yī)用耗材，茲邀請(qǐng)合格供應(yīng)商報(bào)名參加比選活動(dòng)，并將擇期與合格供應(yīng)商進(jìn)行談判。

一、擬采購(gòu)醫(yī)用耗材，其主要用途和要求如下：

序號(hào)	產(chǎn)品名稱	醫(yī)保碼前十位	用途	主要技術(shù)指標(biāo)和功能需求
1	神經(jīng)介入治療材料—神經(jīng)探頭	C****04000	用于手術(shù)過(guò)程中，人體相關(guān)部位電信號(hào)的傳導(dǎo)，對(duì)神經(jīng)刺激、檢測(cè)手術(shù)部位神經(jīng)的原始功能狀況，幫助手術(shù)師分析判定手術(shù)過(guò)程中及術(shù)后神經(jīng)功能是否正常。	通常由探頭、導(dǎo)線、手柄、連接器組成，探頭由優(yōu)質(zhì)304不銹鋼組成，導(dǎo)線由銀包銅組成，手柄和連接器由耐高壓絕緣材料組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
2	液體敷料	C****02216等	用于幫助完整的或受損的皮膚免受失禁的尿液和/或糞便，消化液，傷口排除物，黏液和損傷的刺激，保護(hù)皮膚免受污染或擦傷。	由薄膜劑、溶劑和增塑劑組成。分為涂抹式保護(hù)膜和噴涂式保護(hù)膜兩種。經(jīng)伽瑪射線滅菌，一次性使用。
3	葡萄糖酸氯己定抗菌敷料	C****02216	適用于在體表覆蓋和保護(hù)穿刺部位（覆蓋動(dòng)靜脈導(dǎo)管，血管內(nèi)導(dǎo)管和經(jīng)皮器械）將器械固定在健康皮膚上。減少導(dǎo)管相關(guān)血流感染和皮膚菌數(shù)，降低腔外感染風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)防導(dǎo)管相關(guān)血流感染。	由透明敷料和凝膠襯墊組成，該凝膠襯墊含有2%（w/w）的葡萄糖酸氯己定（CHG），它是一種抗菌劑。產(chǎn)品是透明的，便于部位觀察，并且可透氣，允許濕氣水蒸氣的交換。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
4	宮腔組織旋切活檢器	C****11000	適用于醫(yī)生在宮腔鏡下切除和移除病變組織	由切割組件，傳動(dòng)組件，吸引組件，手持組件組成，其中切割組件有刀鞘和刀頭組成；吸引組件含吸引管路。在宮腔內(nèi)對(duì)病變組織進(jìn)行機(jī)械旋切，同時(shí)將切除組織快速移除體外。
5	動(dòng)脈擴(kuò)張球囊	C****19002	適用于外周血管系統(tǒng)(包括髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、膝下動(dòng)脈、腎動(dòng)脈以及頸動(dòng)脈)的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)，并適用于治療天然或人造透析用動(dòng)靜脈瘺的堵塞病變。還適用于外周血管系統(tǒng)中的球囊擴(kuò)張支架或自擴(kuò)張支架的后擴(kuò)張。	產(chǎn)品是快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，在其末端固定有一個(gè)半順應(yīng)性球囊。球囊導(dǎo)管采用同軸身設(shè)計(jì)。外腔用于球囊擴(kuò)張。導(dǎo)絲腔(內(nèi)層材料為HDPE及染料），可以通過(guò)0.014in/0.018in(036m/046mm)的導(dǎo)絲，便于導(dǎo)管向前移動(dòng)使其到達(dá)并通過(guò)需要擴(kuò)張的狹窄部位。導(dǎo)管有一個(gè)漸細(xì)的末端，便于導(dǎo)管向前移動(dòng)，使其到達(dá)并通過(guò)狹窄部位。通過(guò)兩個(gè)不透X射線的標(biāo)記(一個(gè)位于近端、一個(gè)位于遠(yuǎn)端)在X射線透視下，能夠精確定位球囊。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
6	磁定位治療導(dǎo)管	C****13004	單彎診斷/消融****醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于心臟電生理標(biāo)測(cè)(刺激和記錄)，而且當(dāng)與射頻消融儀一起使用時(shí)可用于治療房顫、房撲和室性心律失常。	導(dǎo)管配合AI使用可實(shí)現(xiàn)高功率高效消融。減少手術(shù)時(shí)間，提高成功率，減少并發(fā)癥，提高手術(shù)安全性。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
7	起搏器	C****02058	用于改善心臟輸出量，防止病癥發(fā)生或預(yù)防由心臟搏動(dòng)形成或傳導(dǎo)紊亂而導(dǎo)致的心律失常。	由植入式脈沖發(fā)生器和扭矩扳手組成。屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械，患者和接受臨床1.5T和3.0T場(chǎng)強(qiáng)的磁共振成像檢查。
8	顱內(nèi)支架	C****01001	適用于癥狀性椎動(dòng)脈顱外段狹窄的擴(kuò)張。	由藥物涂層支架和輸送系統(tǒng)組成，其中支架材料選用鈷鉻合金L605，藥物涂層由載有雷帕霉素（西羅莫司）的聚偏氟乙烯六氟丙烯共聚物載體及聚丙烯酸酯底涂層組成，藥物密度8.5±2.1μg/mm。輸送系統(tǒng)由導(dǎo)管座、應(yīng)力擴(kuò)散管、球囊組成。支架安裝在球囊上。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
9	栓塞彈簧圈	C****40065	用于對(duì)動(dòng)靜脈畸形或其他血管病變的供血血管進(jìn)行選擇性栓塞。	由裝載筒和彈簧圈組成，彈簧圈由鉑金絲和人造纖維制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
10	引流導(dǎo)管及附件	C****04026	用于腹腔引流和膽道引流。	由引流導(dǎo)管、穿刺針、套管針、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲、同軸擴(kuò)張器、支撐管、連接器、導(dǎo)管固定貼組成，根據(jù)臨床用途不同組合供應(yīng)。引流導(dǎo)管材料為帶有硫酸鋇的聚氨酯，可帶有親水涂層。穿刺針、套管針、金屬支撐管材料為304不銹鋼;塑料支撐管材料為聚酰胺;擴(kuò)張器材料為聚乙烯;同軸擴(kuò)張器材料為聚氨酯和304不銹鋼，導(dǎo)絲材料為鎳欽合金或304不銹鋼;連接器材料為聚氯乙烯;導(dǎo)管固定貼材料為聚丙烯。一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。
11	彈簧圈	C****16065	旨在血管內(nèi)阻塞或堵塞神經(jīng)血管和外周血管的血管異常中的血流。	主彈簧圈由彈簧圈、蝕刻鏈、粘合劑、抗解旋線、芯絲構(gòu)成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
12	骨髓穿刺活檢針	C****02007	適用于獲取骨或骨髓樣本。	由針管、針芯、手柄、魯爾帽和定位鈕組成。其中針管和針芯的材料均為304不銹鋼、手柄和定位鈕材料為聚碳酸酯，魯爾帽材料為ABS工程塑料。為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。
13	磁定位診斷導(dǎo)管	C****09004	導(dǎo)管適用于包括冠狀竇在內(nèi)的心臟結(jié)構(gòu)的電生理標(biāo)測(cè)，即刺激和記錄。兼容的CARTO 3 EP電生理導(dǎo)航系統(tǒng)配套，用于提供導(dǎo)管尖端的位置信息。	可調(diào)可視可優(yōu)化手術(shù)流程，節(jié)約時(shí)間�？梢蕴岣唠姌O信號(hào)、降低手術(shù)中的射線劑量、快速獲得標(biāo)測(cè)信息。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
13	磁定位診斷導(dǎo)管	C****09004
14	肺結(jié)節(jié)定位針	C****01026	適用于肺結(jié)節(jié)患者接受胸腔鏡手術(shù)前的CT引導(dǎo)下的肺結(jié)節(jié)定位。留置體內(nèi)時(shí)間小于24h	由穿刺針、推送裝置、錨定定位針、定位線和保護(hù)管構(gòu)成。其中穿刺針由針管、穿刺針手柄、卡扣組成，推送裝置由推送管和推送管手柄組成，定位線遠(yuǎn)端鏈接錨定定位針，定位線的近端穿過(guò)推送裝置內(nèi)部伸出推送管手柄外部，定位線遠(yuǎn)端帶有標(biāo)記刻度線。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
15	內(nèi)鏡檢測(cè)取樣器	——	用于內(nèi)鏡消毒效果定期檢測(cè)	遵循醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB-15982-2012,使用膜過(guò)濾法檢測(cè)軟式內(nèi)鏡的滅菌效果
16	止血材料	C****04212	用于手術(shù)中毛細(xì)血管、靜脈或小動(dòng)脈出血的止血，并預(yù)防創(chuàng)面的各種液體滲出、滲漏。	由再生纖維素織物經(jīng)化學(xué)變性而成，應(yīng)具有水溶性，干燥狀態(tài)下為粉狀物體，遇水血后立即變?yōu)橥该髂z狀，配有特制的噴涂器和腔鏡手術(shù)使用的**管。.應(yīng)對(duì)凝血功能障礙的病人和肝素化治療者均有效。
17	****中心靜脈導(dǎo)管	C****07004	用于建立長(zhǎng)期血液透析通路。	由導(dǎo)管，導(dǎo)絲，隧道針，擴(kuò)張器以及撕脫鞘等組成。導(dǎo)管材質(zhì)為聚氨酯，直徑14.5Fr以上，流量達(dá)到400ml/min及以上，對(duì)稱管尖，配有單向閥撕脫鞘，有數(shù)個(gè)擴(kuò)張器，可逐級(jí)擴(kuò)張，環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
18	膽胰導(dǎo)管	C****11004	用于消化道結(jié)石診斷與治療，非原發(fā)性硬化性膽管炎造成的不確定性狹窄，其他無(wú)法診斷的ERCP 結(jié)果（疑似結(jié)石或膽管擴(kuò)張），原發(fā)性硬化性膽管炎中篩查惡性腫瘤，不確定性充盈缺損，活檢等。	1.工作通道≥.1.0mm，內(nèi)窺鏡插入段直徑≤3.7mm
				2.前端可4方向調(diào)節(jié)，手柄有對(duì)應(yīng)大小方向控制旋鈕，支持全開(kāi)、半鎖、鎖定模式
				3.可同時(shí)實(shí)現(xiàn)注水/負(fù)壓同時(shí)吸引
				4.視野角度大于等于120°
				5.視向角0度（直視）
				6.工作長(zhǎng)度≥2010mm
				7.可實(shí)現(xiàn)手柄快捷圖像凍結(jié)和解除凍結(jié)、圖片保存功能
				★8.可提供獨(dú)立預(yù)留導(dǎo)絲通道，具備輔助通道，可單獨(dú)通過(guò)0.025導(dǎo)絲
				9.旋轉(zhuǎn)角度≥大于80°。
19	醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠	C****02154	用于ESD術(shù)中，黏膜下多點(diǎn)注射，抬高病灶，完整地剝離病灶。	該產(chǎn)品主要原料由微生物發(fā)酵法制取的透明質(zhì)酸鈉，無(wú)菌生產(chǎn)，一次性使用。
20	非血管介入通用活檢針	C****02007	與超聲探頭配合，用于經(jīng)皮穿刺，從器官和軟組織中切割、提取活體組織標(biāo)本。	由外針管、內(nèi)針桿、保護(hù)套和機(jī)械動(dòng)力裝置組成。具有Firm-cut（原位切割功能）和兩檔取樣模式。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。國(guó)產(chǎn)品牌。
	同軸活檢針	C****02007	該器械與活檢針一起使用，在獲取軟組織活檢標(biāo)本過(guò)程中，同軸活檢針可用作導(dǎo)引針，例如在肝、腎、脾臟、淋巴結(jié)和不同軟組織病變活檢針。	由外針座、外針管、浮標(biāo)、內(nèi)針桿、內(nèi)針座、和保護(hù)套組成。與一次性活檢針配套使用。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。國(guó)產(chǎn)品牌。
21	輸液接頭	C****11207	用于留置針與輸液器連接處，進(jìn)行輸液或注射等操作	有接頭、接口和保護(hù)帽組成，為單頭正壓接頭；輸液接頭彈簧裝置為橡膠材料，行CT等檢查不受影響；一次性使用的無(wú)菌產(chǎn)品。
22	糞便樣本分析實(shí)現(xiàn)用耗材	C****02000或無(wú)	配合GenFMT洗滌菌群智能分析機(jī)器提取菌液	通常由40-60ml菌液瓶，過(guò)濾瓶，緩沖瓶，除臭瓶，采樣瓶及40-60mlA/B瓶組成，不透光，主要材質(zhì)聚丙烯、硅膠、不銹鋼，一次性使用。
23	胰島素泵用輸注管路和針頭	C****01102	適用于臨床與美敦力胰島素泵規(guī)格同上配套使用，用于輸注胰島素	與胰島素泵配套使用，可以適配短效或速效胰島素，一次性使用，針頭不需持針器可直接應(yīng)用。
	胰島素泵用儲(chǔ)藥器	C**01202、C**01102等	適用于臨床與美敦力胰島素泵(規(guī)格：MMT-722WW及MMT712)配套使用，儲(chǔ)存胰島素用	與胰島素泵配套使用，儲(chǔ)存300IU短效或速效胰島素。
24	無(wú)菌注射針	C****01032	肉毒素注射	無(wú)菌，一次性使用，30G，13mm左右
25	精密輸液器	C****01202	根據(jù)藥物說(shuō)明書(shū)，用于輸注特殊化療、免疫、靶向藥物	不含PVC及塑化劑DEHP,過(guò)濾介質(zhì)孔徑為0.2um;無(wú)菌、無(wú)熱原，一次性使用。
26	胸腰椎后路固定系統(tǒng)	C****02089等	適用于胸腰椎原位固定、創(chuàng)傷骨折、椎體滑脫、脊柱矯形、脊柱腫瘤的后路內(nèi)固定手術(shù)	通常由椎體釘、螺塞、橫向連接裝置、連接棒組成;表面經(jīng)著色陽(yáng)極氧化或黑灰色陽(yáng)極氧化處理，所有部件均為T(mén)C4鈦合金材料制成；含滅菌包裝和非滅菌包裝。
	椎間融合器	C****01097	用于頸椎、腰椎的椎間融合術(shù)，一般頸椎系統(tǒng)配合頸椎前路椎體切除手術(shù)和腰椎系統(tǒng)配合脊柱后路內(nèi)固定手術(shù)使用，也可以單獨(dú)使用	通常采用PEEK 材料制成，顯影釘采用 TC4欽合金材料制成。含滅菌包裝和非滅菌包裝。
27	人工合成骨	C****03109	用于非承重性骨缺損的填充	通常由干粉硫酸鈣、羥基磷灰石和磷酸三鈣組成�？梢院妥泽w骨髓混合,使用過(guò)程中不放熱，PH值中性，無(wú)毒性，無(wú)排異反應(yīng)滅菌包裝。
28	刨刀	C****05115	用于切除人體軟組織和骨組織	通常由刨刀部分與外刨刀部分組成，其中內(nèi)刨刀部分由內(nèi)鞘管、內(nèi)鞘刀頭、內(nèi)鞘接頭組成，外刨刀部分由外鞘管、外鞘接頭組成。刃口應(yīng)鋒利、清晰，無(wú)燒蝕卷刃、崩刃、缺口等缺陷。刨刀應(yīng)具有自動(dòng)識(shí)別功能，即刨刀在接入手術(shù)動(dòng)力裝置后，裝置主機(jī)應(yīng)有提示，并能顯示相應(yīng)刨刀信息。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
29	腫瘤介入材料-動(dòng)脈擴(kuò)張球囊	C****19002	用于介入手術(shù)，經(jīng)皮動(dòng)脈內(nèi)球囊擴(kuò)張術(shù)、膽道支架植入術(shù)，及其他術(shù)中擴(kuò)張狹窄部位的術(shù)式應(yīng)用�？捎糜赥IPS手術(shù)。	由同軸型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，包括球囊、導(dǎo)管和導(dǎo)管座。球囊、外管、內(nèi)管、末端管及導(dǎo)管座。一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。
30	腫瘤介入材料-活檢針	C****02007	用于甲狀腺組織學(xué)活檢。	由外針、內(nèi)針桿、保護(hù)套管、手柄組件組成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
31	可控直徑TIPS覆膜支架系統(tǒng)	C****17001	用于在肝靜脈與門(mén)靜脈之間的肝實(shí)質(zhì)內(nèi)建立人工分流通道，從而降低門(mén)靜脈壓力，減少或改善門(mén)靜脈高血壓及其并發(fā)癥，如靜脈曲張出血、胃病、頑固性腹水和/或肝性胸水。	由鎳鈦合金覆膜支架和輸送系統(tǒng)。覆膜支架由一個(gè)自膨式鎳鈦支架組成，支架支撐著一個(gè)膨體聚四氟乙烯覆膜和可控?cái)U(kuò)張?zhí)坠�。覆膜支架分為兩個(gè)功能區(qū)：肝內(nèi)覆膜區(qū)和門(mén)脈裸區(qū)。有不透射線標(biāo)記帶劃分覆膜區(qū)和裸區(qū)。還有另一個(gè)不透射線標(biāo)記位于覆膜支架的尾端。輸送系統(tǒng)與直徑小于等于0.038英寸（0.97毫米）的導(dǎo)絲相容。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
32	腫瘤介入材料-微導(dǎo)管	C****28004	用于插入細(xì)小血管以實(shí)施血管造影、栓塞物質(zhì)以及藥劑等的注入的導(dǎo)管。	由微導(dǎo)管、塑形針、Y閥和注射器。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
33	腫瘤介入材料-造影導(dǎo)管	C****01004	用于放射介入診斷和治療手術(shù)，插入血管系統(tǒng)，注射或輸入對(duì)照介質(zhì)，進(jìn)行血管系統(tǒng)造影，或?qū)肫渌委熎餍担ㄈ鏟VA、彈簧鋼圈），行介入治療手術(shù)。	由導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成。導(dǎo)管由含氯氧化鉍的尼龍12制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
34	腫瘤介入材料-組織穿刺活檢針	C****03007	用于經(jīng)頸靜脈采集肝臟組織標(biāo)本。	由一個(gè)擴(kuò)張器，一個(gè)Quick-CoreR活檢針和一個(gè)預(yù)裝的肝臟穿刺套裝，后者由一個(gè)導(dǎo)引鞘管、一個(gè)Check-FloR止血閥轉(zhuǎn)換接頭和一個(gè)加強(qiáng)套管組成。材料：活檢針、止血閥轉(zhuǎn)換接頭、加強(qiáng)套管、導(dǎo)引鞘管、擴(kuò)張器、導(dǎo)管，一次性使用。
35	腫瘤介入材料-封堵球囊	C****20002	用于肝癌的介入栓塞治療，可以作為診斷試劑和治療劑注射至病患部位的通道，在注射栓塞時(shí)，打開(kāi)球囊封堵血管，防止返流。	由球囊，和附件，導(dǎo)管表面涂覆有親水涂層，附件包括球囊端口閥、球囊充盈器和球囊卸壓器、塑性器。順應(yīng)性球囊較低壓力就可充盈球囊、質(zhì)地柔軟，降低充盈球囊對(duì)血管的損傷。
36	胸腔手術(shù)-修補(bǔ)材料	C****01118	胸外科肺部手術(shù)用于肺創(chuàng)面以及縫合部位的加強(qiáng)修補(bǔ)，防止肺部組織漏氣。	由聚乙醇酸和染色劑組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
37	胸腔手術(shù)-穿刺器	C****01026	用于單孔胸腔鏡手術(shù)，在術(shù)中作為手術(shù)用鏡，鉗，剪等器械進(jìn)出切口和手術(shù)操作的通道。	該產(chǎn)品需有氣密蓋和切口保護(hù)套組成；氣密蓋附有多孔穿刺器通道，可快速建立通道；環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
38	胸腔手術(shù)-電動(dòng)腔鏡切割吻/縫合器釘倉(cāng)（釘匣）	C****05173	適用于開(kāi)放或胸腔鏡微創(chuàng)的肺部、食管及賁門(mén)手術(shù)進(jìn)行支氣管、肺血管、肺組織、胃組織、食管斷端離斷吻合。	由釘倉(cāng)座，底釘座，可拆卸吻合器釘鉆組件，轉(zhuǎn)彎鍵，保險(xiǎn)鍵、切割吻合鍵等組成。輻照滅菌方式，一次性使用。
39	胸腔手術(shù)-多功能手術(shù)解剖器	C****01005	用于胸部微創(chuàng)手術(shù)中分離肺血管、支氣管及游離食管、清掃淋巴結(jié)	由電纜、手柄、電極組成，可伸縮，環(huán)氧乙烷滅菌，可一次性使用或多次滅菌使用。
40	胸腔手術(shù)-端端吻合器	C****01172	用于在開(kāi)放手術(shù)或腔鏡手術(shù)中全消化道端端、端側(cè)或側(cè)側(cè)吻合重建。	由器身、握把、釘砧、縫釘、環(huán)形切刀和旋轉(zhuǎn)尾翼構(gòu)成。一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。
41	胸腔手術(shù)-直線型吻合器和組件	C****06173	適合胸外科微創(chuàng)手術(shù)殘端或切口的閉合。	包括一次性使用小規(guī)格直線型縫合器及組件，產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。
42	不可吸收縫合線（鋼絲）	C****02184	用于胸外科胸骨正中切口關(guān)胸時(shí)胸骨閉合。	由鋼絲線及弧形縫合針組成，環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
43	胸腔引流瓶（單腔）	C****02035	與引流管配套供臨床胸外手術(shù)時(shí)引流殘液用	由水封瓶、插管、引流下管、接頭、瓶蓋、小漏斗、過(guò)濾帽及支架組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無(wú)菌。
44	可吸收縫線	C****03185	用于開(kāi)胸手術(shù)關(guān)胸時(shí)肋骨閉合。	可吸收合成縫線由聚對(duì)二氧環(huán)己酮聚酯制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
45	甲醇剛果紅染色液	——	用于對(duì)組織中的淀粉樣物質(zhì)染色	規(guī)格：小于100ml/瓶
45	甲醇剛果紅染色液	——	用于對(duì)組織中的淀粉樣物質(zhì)染色	包括甲醇剛果紅染液、堿性酒精分化液、蘇木素染液
	銅染色液（羅丹寧法）	——	用于組織中銅顆粒的組織化學(xué)染色，對(duì)于組織中銅成份起到定性作用。	規(guī)格：小于250ml/瓶
	銅染色液（羅丹寧法）	——	用于組織中銅顆粒的組織化學(xué)染色，對(duì)于組織中銅成份起到定性作用。	包括羅丹寧染液、蘇木素染液
	網(wǎng)狀纖維染色液	——	主要用于組織中網(wǎng)狀纖維的組織細(xì)胞學(xué)染色。	規(guī)格：小于100ml/瓶
	網(wǎng)狀纖維染色液	——	主要用于組織中網(wǎng)狀纖維的組織細(xì)胞學(xué)染色。	包括高錳酸鉀溶液、草酸溶液、硫酸鐵銨溶液、銀氨液、甲醛溶液、氯化金溶液、硫代硫酸鈉溶液
	含鐵血黃素染色液	——	用于組織中含鐵血黃色的組織化學(xué)染色，對(duì)于組織中鐵成份起到定性和分級(jí)作用。	規(guī)格：小于250ml/瓶，包括鹽酸溶液、亞鐵氰化鉀溶液、核固紅溶液
	病理抗酸染色液	——	用于組織細(xì)胞中的結(jié)核桿菌和麻風(fēng)桿菌等細(xì)胞的抗菌染色。	規(guī)格：小于250ml/瓶，包括石碳酸復(fù)紅染液、亞甲藍(lán)液、酸性酒精溶液兩瓶
	Mason三色染色液	——	用于膠原纖維和肌纖維的鑒別染色。	天青石藍(lán)法，規(guī)格小于250ml/瓶，包括天青石藍(lán)染液、蘇木素染液、立春紅酸性品紅染液、磷鉬酸溶液、苯胺藍(lán)染液
	六胺銀染色液	——	主要用于組織學(xué)基底膜、霉菌染色	小于30測(cè)試/盒包括高碘酸溶液、硼砂溶液、六次甲基四胺銀粉劑、硫代硫酸鈉溶液、亮綠溶液
	彈力纖維染色液（維多利亞籃法）	——	用于組織細(xì)胞學(xué)染色從而定性檢測(cè)組織切片中的彈性纖維。	規(guī)格：小于250ml/瓶，包括高錳酸鉀溶液、草酸溶液、
	彈力纖維染色液（維多利亞籃法）	——	用于組織細(xì)胞學(xué)染色從而定性檢測(cè)組織切片中的彈性纖維。	Van Gieson溶液、Elastin染液
	愛(ài)先藍(lán)染色液	——	用于含唾液酸粘液物質(zhì)和新型隱球菌的染色。	pH2.5 ，
				規(guī)格：小于250ml/瓶
				包括愛(ài)先藍(lán)染色液、鹽酸水溶液
46	細(xì)胞質(zhì)控品	——	它是經(jīng)過(guò)穩(wěn)定處理的人類(lèi)紅細(xì)胞和白細(xì)胞液體制備物，它能做淋巴細(xì)胞指標(biāo)7項(xiàng)（CD3+,CD4+,CD3+CD4+,CD8+,CD3+CD8+,CD19+,CD3-CD56+)	IMMUNO-TROL細(xì)胞是一種穩(wěn)定的液體制劑在含有BSA的穩(wěn)定溶液中的人紅細(xì)胞和白細(xì)胞。白細(xì)胞起到IMMUNO-TROL細(xì)胞的陽(yáng)性細(xì)胞成分作用，并且在靶細(xì)胞上具有與單克隆抗體試劑的抗體成分結(jié)合的表面抗原；紅細(xì)胞作為IMMUNO-TROL細(xì)胞的可溶解成分發(fā)揮作用,原有質(zhì)控品為貝克曼細(xì)胞質(zhì)控品高值質(zhì)控，現(xiàn)需要增加同品牌低值質(zhì)控品。
47	人類(lèi)免疫缺陷病毒I型抗體系列血清（液體）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)	——	**實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)水平，需定期實(shí)驗(yàn)室的抗HIV-1檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制，實(shí)驗(yàn)室工作的可靠性程度，實(shí)驗(yàn)室工作的精密度，提高本室常規(guī)工作中批內(nèi)、批間樣本檢驗(yàn)的一致性，以確定測(cè)果是否可靠、可否正常發(fā)出報(bào)告。	技術(shù)指標(biāo)：
				1、濃度水平：至少包含0.5NCU/ml濃度水平；
				2、規(guī)格：液體
				3、資質(zhì)：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，編號(hào)為****；
				4、溯源性：可溯源到WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或國(guó)家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；
				5、基質(zhì)性：人血基質(zhì)，添加物少，基質(zhì)效應(yīng)低；
				6、適用性：適用于目前使用的主流化學(xué)發(fā)光及酶免試劑；
				7、穩(wěn)定性：-15℃以下可保存兩年。
				功能：實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控及性能驗(yàn)證使用。
48	細(xì)胞因子聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法）	——	細(xì)胞因子平衡失調(diào)與人類(lèi)疾病關(guān)系的研究一直是近年來(lái)臨床與科研研究的熱門(mén)，細(xì)胞因子檢測(cè)對(duì)輔助疾病的診斷以及指導(dǎo)用藥的作用也已經(jīng)廣受臨床的認(rèn)同。細(xì)胞因子聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法）是目前國(guó)內(nèi)唯一獲得NMPA批準(zhǔn)的二類(lèi)證細(xì)胞因子多指標(biāo)檢測(cè)試劑盒。 1、細(xì)胞因子的高低能夠輔助判斷患者感染病原體的類(lèi)型及感染嚴(yán)重程度。	1.試劑平臺(tái)開(kāi)放，適用于目前主流流式細(xì)胞儀品牌；
			2、細(xì)胞因子譜的改變有助于對(duì)重癥感染及噬血細(xì)胞綜合征的病理生理機(jī)制的認(rèn)識(shí)，并能指導(dǎo)臨床治療以降低死亡率。	2.檢測(cè)細(xì)胞因子數(shù)：同時(shí)檢測(cè)6種以上；
			3、輔助判斷腫瘤所處狀態(tài)；在治療過(guò)程中通過(guò)監(jiān)測(cè)細(xì)胞因子水平來(lái)判斷治療方案的有效性，指導(dǎo)治療方案的調(diào)整，并對(duì)評(píng)估患者預(yù)后提供參考依據(jù)。	3.標(biāo)本要求:血清或EDTA抗凝血漿，標(biāo)本量≤25微升；
			4、在移植手術(shù)中作為移植排斥監(jiān)測(cè)指標(biāo)，應(yīng)用于移植前預(yù)測(cè)、移植后預(yù)估，及時(shí)調(diào)整臨床相關(guān)方案，有效提高移植成功率。	4.時(shí)間要求：實(shí)驗(yàn)時(shí)間＜3.5小時(shí)
			5、國(guó)家發(fā)布的新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（第七版）中也明確提出除常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目外，建議進(jìn)行細(xì)胞因子檢測(cè)以監(jiān)測(cè)病情。	5.試劑盒內(nèi)包含定量校準(zhǔn)品;質(zhì)控品選配；
				6.產(chǎn)品技術(shù)成熟，熒光二抗出廠前已制備，無(wú)需在實(shí)驗(yàn)中孵育結(jié)合；
				7.實(shí)驗(yàn)過(guò)程人工操作步驟少，要求加樣后孵育次數(shù)和孵育后洗滌次數(shù)不超過(guò)1次；
				8.離心機(jī)、移液器、上樣管以外，無(wú)需額外添置其他配套設(shè)備或耗材；
				9.靜置避光孵育，無(wú)需震蕩孵育；
				10.實(shí)驗(yàn)過(guò)程前無(wú)需額外配置洗滌液、緩沖液；
49	HLA-B27檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞法）	——	HLA-B27是一個(gè)感染相關(guān)性關(guān)節(jié)炎患病易感指標(biāo)。當(dāng)出現(xiàn)疼痛癥狀，而無(wú)影像學(xué)病理改變時(shí)，建議檢測(cè)HLA-B27，以便早診斷早干預(yù)。已發(fā)生關(guān)節(jié)病變的患者建議檢測(cè)HLA-B27，以明確診斷。HLA-B27具有遺傳性，確認(rèn)HLA-B27陽(yáng)性的人群，其親屬最好也作篩查。	內(nèi)含HLA-B27校準(zhǔn)Beads、HLA-B27/CD3抗體及溶血素，通過(guò)流式方法檢測(cè)外周血中的HLA-B27熒光強(qiáng)度，從而得到陰性/陽(yáng)性結(jié)果。
50	CD14檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）	——	CD14抗原存在于大多數(shù)正常外周血單核細(xì)胞上，所以使用CD14進(jìn)行單核細(xì)胞的圈門(mén)和染色，從而得到單核細(xì)胞上CD64的表達(dá)，通過(guò)計(jì)算方法得到CD64感染指數(shù)的結(jié)果。	內(nèi)含F(xiàn)ITC熒光標(biāo)記的CE14抗體,瓶裝濃度是每2.0mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含50ug.，將試劑添加到樣本管中，標(biāo)記為FITC的CD14抗體與細(xì)胞表面的CD14抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng)，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息。(該組中3個(gè)產(chǎn)品需同品牌)
	白細(xì)胞分化抗原CD64檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法-PE）	——	CD64作為一項(xiàng)炎性指標(biāo)，其在非感染性疾病及病毒感染時(shí)并不會(huì)高，而在細(xì)菌感染時(shí)才明顯升高，因此其可作為鑒別細(xì)菌感染的可靠指標(biāo)之一。此試劑為CD64檢測(cè)項(xiàng)目的必備試劑。	本試劑的主要組成成分是熒光PE標(biāo)記的CD64單克隆抗體，瓶裝濃度是每1.0mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含12.****.將試劑添加到樣本管中，標(biāo)記為PE的CD64抗體與細(xì)胞表面的CD64抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng)，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息。
	CD45檢測(cè)試劑 PerCP	——	CD45的分布可作為淋巴細(xì)胞標(biāo)志，因此使用CD45對(duì)淋巴細(xì)胞進(jìn)行圈門(mén)和染色，從而得到淋巴細(xì)胞上CD64的表達(dá)，通過(guò)計(jì)算方法得到CD64感染指數(shù)的結(jié)果。	本試劑的主要組成成分是熒光PerCP標(biāo)記的CD45單克隆抗體，瓶裝濃度是每2.0mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含50ug.將試劑添加到樣本管中，標(biāo)記為PerCP的CD45抗體與細(xì)胞表面的CD45抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng)，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息。
51	CD3檢測(cè)試劑（APC）	——	CD3的分布是淋巴細(xì)胞亞群中的T淋巴細(xì)胞的標(biāo)記，通過(guò)CD3對(duì)T淋巴細(xì)胞進(jìn)行圈門(mén)和染色，從而可以準(zhǔn)確找到T淋巴細(xì)胞并進(jìn)行進(jìn)一步檢測(cè)。在檢測(cè)記憶/純真細(xì)胞的過(guò)程中，需要用到此抗體。	本試劑的主要組成成分是熒光APC標(biāo)記的CD3單克隆抗體，瓶裝濃度是每0.5mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含25ug.將試劑添加到樣本管中，標(biāo)記為APC的CD3抗體與細(xì)胞表面的CD3抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng)，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息。(該組中14個(gè)產(chǎn)品需同品牌)
	CD4檢測(cè)試劑（PE-Cy7）	——	CD4的分布是淋巴細(xì)胞亞群中輔助性T細(xì)胞的標(biāo)記，通過(guò)CD4對(duì)輔助性T細(xì)胞進(jìn)行圈門(mén)和染色，從而可以準(zhǔn)確找到輔助性T細(xì)胞并進(jìn)行進(jìn)一步檢測(cè)。	本試劑的主要組成成分是熒光PE-Cy7標(biāo)記的CD4單克隆抗體，瓶裝濃度是每0.5mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含6.0ug.將試劑添加到樣本管中，標(biāo)記為PE-Cy7的CD4抗體與細(xì)胞表面的CD4抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng)，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息。
	CD8檢測(cè)試劑（APC-Cy7）	——	CD8的分布是淋巴細(xì)胞亞群中殺傷性T細(xì)胞的標(biāo)記，通過(guò)CD8對(duì)殺傷性T細(xì)胞進(jìn)行圈門(mén)和染色，從而可以準(zhǔn)確找到殺傷性T細(xì)胞并進(jìn)行進(jìn)一步檢測(cè)。	本試劑的主要組成成分是熒光APC-Cy7標(biāo)記的CD8單克隆抗體，瓶裝濃度是每0.5mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含25ug.將試劑添加到樣本管中，標(biāo)記為APC-Cy7的CD8抗體與細(xì)胞表面的CD8抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng)，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息。
	CD45RA檢測(cè)試劑（FITC）	——	CD45RA的分布是淋巴細(xì)胞亞群中記憶細(xì)胞的標(biāo)記，通過(guò)CD45RA對(duì)記憶細(xì)胞進(jìn)行圈門(mén)和染色，從而可以準(zhǔn)確找到記憶細(xì)胞并進(jìn)行進(jìn)一步檢測(cè)。	本試劑的主要組成成分是熒光FITC標(biāo)記的CD45RA單克隆抗體，瓶裝濃度是每2mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含100ug.將試劑添加到樣本管中，標(biāo)記為FITC的CD45RA抗體與細(xì)胞表面的CD45RA抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng)，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息。
	CD45RO檢測(cè)試劑（PE）	——	CD45RO的分布是淋巴細(xì)胞亞群中純真細(xì)胞的標(biāo)記，通過(guò)CD45RO對(duì)純真細(xì)胞進(jìn)行圈門(mén)和染色，從而可以準(zhǔn)確找到純真細(xì)胞并進(jìn)行進(jìn)一步檢測(cè)。	本試劑的主要組成成分是熒光PE標(biāo)記的CD45RO單克隆抗體，瓶裝濃度是每2mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含12.****.將試劑添加到樣本管中，標(biāo)記為PE的CD45RO抗體與細(xì)胞表面的CD45RO抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng)，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息。
	CD45檢測(cè)試劑（V500-C）	——	CD45的分布可作為淋巴細(xì)胞的標(biāo)志，因此使用CD45對(duì)淋巴細(xì)胞進(jìn)行圈門(mén)和染色，從而準(zhǔn)確找到淋巴細(xì)胞的位置并進(jìn)一步進(jìn)行檢測(cè)。	本試劑的主要組成成分是熒光V500-C標(biāo)記的CD45單克隆抗體，瓶裝濃度是每0.5mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含50ug.將試劑添加到樣本管中，標(biāo)記為V500-C的CD45抗體與細(xì)胞表面的CD45抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng)，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息。
	CD28檢測(cè)試劑（PE）	——	CD28是T細(xì)胞活化過(guò)程中最重要的輔助分子，可使T細(xì)胞充分活化，CD28+可以反映T細(xì)胞的功能及活化狀態(tài)。	本試劑的主要組成成分是熒光PE標(biāo)記的CD28單克隆抗體，瓶裝濃度是每2mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含50ug.將試劑添加到樣本管中，標(biāo)記為PE的CD28抗體與細(xì)胞表面的CD28抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng)，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息。
	HLA-DR檢測(cè)試劑（PerCP）	——	淋巴細(xì)胞表面的HLA-DR分子和CD38 分子通過(guò)對(duì)激活信號(hào)的轉(zhuǎn)導(dǎo)可以誘導(dǎo)產(chǎn)生特定的細(xì)胞因子，促進(jìn)T細(xì)胞的激活。異常的T細(xì)胞免疫激活往往提示機(jī)體可能被微生物感染，激活的程度與感染的嚴(yán)重程度密切相關(guān)	本試劑的主要組成成分是熒光PerCP標(biāo)記的HLA-DR單克隆抗體，瓶裝濃度是每2mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含25ug.將試劑添加到樣本管中，標(biāo)記為PerCP的HLA-DR抗體與細(xì)胞表面的HLA-DR抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng)，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息。
	CD38檢測(cè)試劑（APC）	——	淋巴細(xì)胞表面的HLA-DR分子和CD38 分子通過(guò)對(duì)激活信號(hào)的轉(zhuǎn)導(dǎo)可以誘導(dǎo)產(chǎn)生特定的細(xì)胞因子，促進(jìn)T細(xì)胞的激活。異常的T細(xì)胞免疫激活往往提示機(jī)體可能被微生物感染，激活的程度與感染的嚴(yán)重程度密切相關(guān)	本試劑的主要組成成分是熒光APC標(biāo)記的CD38單克隆抗體，瓶裝濃度是每0.5mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含12.****.將試劑添加到樣本管中，標(biāo)記為APC的CD38抗體與細(xì)胞表面的CD38抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng)，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息。
	TCRα/β檢測(cè)試劑	——	TCRα/βT細(xì)胞與自身免疫性疾病相關(guān)。	本試劑的主要組成成分是熒光FITC標(biāo)記的TCRα/β單克隆抗體.將試劑添加到樣本管中，標(biāo)記為FITC的TCRα/β抗體與細(xì)胞表面的TCRα/β抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng)，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息。
	TCRα/β檢測(cè)試劑	——	可作為自身免疫性淋巴增生綜合癥的診斷指標(biāo)之一.
	CD3檢測(cè)試劑FITC	——	CD3的分布是淋巴細(xì)胞亞群中的T淋巴細(xì)胞的標(biāo)記，通過(guò)CD3對(duì)T淋巴細(xì)胞進(jìn)行圈門(mén)和染色，從而可以準(zhǔn)確找到T淋巴細(xì)胞并進(jìn)行進(jìn)一步檢測(cè)。在檢測(cè)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞的過(guò)程中，需要用到此抗體。	本試劑的主要組成成分是熒光FITC標(biāo)記的CD3單克隆抗體，瓶裝濃度是每0.5mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含12.****.將試劑添加到樣本管中，標(biāo)記為FITC的CD3抗體與細(xì)胞表面的CD3抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng)，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息。
	CD25檢測(cè)試劑APC	——	CD25是調(diào)節(jié)T細(xì)胞的重要表達(dá)因子之一，調(diào)節(jié)性T(Treg)細(xì)胞是維持機(jī)體免疫耐受的重要因素之一。	本試劑的主要組成成分是熒光APC標(biāo)記的CD25單克隆抗體，存放在含有凝膠和0.1%的疊氮化鈉溶液的磷酸鹽緩沖鹽溶液中。.將試劑添加到樣本管中，標(biāo)記為APC的CD25抗體與細(xì)胞表面的CD25抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng)，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息。
	CD3檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）PerCP	——	CD3的分布是淋巴細(xì)胞亞群中的T淋巴細(xì)胞的標(biāo)記，通過(guò)CD3對(duì)T淋巴細(xì)胞進(jìn)行圈門(mén)和染色，從而可以準(zhǔn)確找到T淋巴細(xì)胞并進(jìn)行進(jìn)一步檢測(cè)。在檢測(cè)T活化細(xì)胞的過(guò)程中，需要用到此抗體。	本試劑的主要組成成分是熒光PerCP標(biāo)記的CD3單克隆抗體，瓶裝濃度是每2mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含25ug.將試劑添加到樣本管中，標(biāo)記為PerCP的CD3抗體與細(xì)胞表面的CD3抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng)，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息。
	TCRγ/δ檢測(cè)試劑	——	TCRγ/δ T細(xì)胞是非特異性免疫細(xì)胞，無(wú)MHC限制性，具有抗感染和抗腫瘤的作用	本試劑的主要組成成分是熒光PE標(biāo)記的TCRγ/δ單克隆抗體.將試劑添加到樣本管中，標(biāo)記為PE的TCRγ/δ抗體與細(xì)胞表面的TCRγ/δ抗原產(chǎn)生特異性反應(yīng)，隨后可通過(guò)流式細(xì)胞儀獲取相關(guān)信息。
52	B群鏈球菌液體顯色培養(yǎng)基	——	用于無(wú)乳鏈球菌的培養(yǎng)篩查	1、24小時(shí)內(nèi)通過(guò)顯色方法能將無(wú)乳鏈球菌檢測(cè)出來(lái)。
52	B群鏈球菌液體顯色培養(yǎng)基	——	用于無(wú)乳鏈球菌的培養(yǎng)篩查	2、培養(yǎng)基具有抗干擾能力，無(wú)乳鏈球菌生長(zhǎng)良好，顯色明顯，能明顯抑制其它細(xì)菌的生長(zhǎng)。
53	聚苯乙烯試管	——	主****公司生產(chǎn)的VITEK 2 COMPACT 30使用，用于細(xì)菌鑒定及藥敏試驗(yàn)	必須無(wú)菌，容量3ml，適用于VITEK 2 COMPACT 30儀器、藥敏比濁儀使用。
54	碳青霉烯耐藥基因檢測(cè)試劑盒（實(shí)時(shí)熒光PCR法）	——	用于碳青霉烯耐藥基因的快速檢測(cè)。	適用于“全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)：GX-XVI R2”儀器使用，能將碳青霉烯耐藥基因進(jìn)行快速檢測(cè)，可同時(shí)進(jìn)行5種碳?xì)涿瓜┟傅拇_認(rèn)：blaKPC、blaNDM、blaVIM、blaOXA-48和blaIMP。能進(jìn)行肛拭子碳青霉烯耐藥基因的篩查
55	丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）系列血清（液體）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)S3	——	**實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)水平，滿足15189要求，需定期實(shí)驗(yàn)室的HCV RNA檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制，實(shí)驗(yàn)室工作的可靠性程度，實(shí)驗(yàn)室工作的精密度，提高本室常規(guī)工作中批內(nèi)、批間樣本檢驗(yàn)的一致性，以確定測(cè)果是否可靠、可否正常發(fā)出報(bào)告。	技術(shù)指標(biāo)：
				1、濃度水平：S3 4.40×105IU/ml左右；
				2、規(guī)格：不少于0.5ml/支，液體
				3、資質(zhì)：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，編號(hào)為GBW(E)090142；
				4、溯源性：可溯源到WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或國(guó)家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；
				5、基質(zhì)性：人血基質(zhì)，添加物少，基質(zhì)效應(yīng)低；
				6、適用性：適用于目前使用的主流核酸檢測(cè)試劑；
				7、穩(wěn)定性：-15℃以下可保存兩年。
				功能：實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控及性能驗(yàn)證使用。
	丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）系列血清（液體）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)S5	——	**實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)水平，滿足15189要求，需定期實(shí)驗(yàn)室的HCV RNA檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制，實(shí)驗(yàn)室工作的可靠性程度，實(shí)驗(yàn)室工作的精密度，提高本室常規(guī)工作中批內(nèi)、批間樣本檢驗(yàn)的一致性，以確定測(cè)果是否可靠、可否正常發(fā)出報(bào)告。	技術(shù)指標(biāo)：
				1、濃度水平：S5 2.20×103IU/ml左右；
				2、規(guī)格：不少于0.5ml/支，液體
				3、資質(zhì)：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，編號(hào)為GBW(E)090140；
				4、溯源性：可溯源到WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或國(guó)家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；
				5、基質(zhì)性：人血基質(zhì)，添加物少，基質(zhì)效應(yīng)低；
				6、適用性：適用于目前使用的主流核酸檢測(cè)試劑；
				7、穩(wěn)定性：-15℃以下可保存兩年。
				功能：實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控及性能驗(yàn)證使用。
56	乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）測(cè)定試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/td>	——	用于體外定量測(cè)定臨床血清樣本中的HBV-pgRNA。HBV RNA可以反映慢乙肝患者肝細(xì)胞內(nèi)cccDNA數(shù)量和轉(zhuǎn)錄活性；可以預(yù)測(cè)慢乙肝患者接受核苷類(lèi)藥物和干擾素治療效果；可以準(zhǔn)確預(yù)測(cè)慢乙肝患者停藥復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。預(yù)測(cè)慢乙肝患者肝細(xì)胞癌的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)；可準(zhǔn)確預(yù)測(cè)肝癌患者手術(shù)切除后再?gòu)?fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)	1.準(zhǔn)確性：準(zhǔn)確度參考品的檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性，且濃度的對(duì)數(shù)值與理論濃度的對(duì)數(shù) 值的絕對(duì)偏差不超過(guò)±0.5 個(gè)對(duì)數(shù)數(shù)量級(jí)。
				2.參考品符合率：陰性參考品符合率，陽(yáng)性參考品符合率均為 100%。
				3.檢出限：檢出限為 300 copies/mL。
				4.線性范圍：線性范圍為 1×103～1×108 copies/mL，線性范圍內(nèi)相關(guān)系數(shù) \|r\|≥0.9800。
				5.精密度：批內(nèi)精密度 CV≤5%。
				6.經(jīng)過(guò)對(duì) HBV 基因型 A~G（A、E、F、G 為假病毒模擬樣本，B、C、D 為臨床樣本）驗(yàn)證，臨床研究中對(duì) HBV 基因型 B、C、D 驗(yàn)證，本試劑盒可以檢測(cè) HBV 基因型 A~G 。
				7.試劑盒與人巨細(xì)胞病毒、EB 病毒、人類(lèi)免疫缺陷病毒、丙型肝炎病毒、甲型肝炎病毒、梅毒、人類(lèi)皰疹病毒 6 型、單純皰疹病毒 1 型、單純皰疹病毒 2 型、甲型流感病毒、丙酸痤瘡桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等無(wú)交叉反應(yīng)。
				8.采用PCR-熒光探針?lè)ǎ?/td>
				適用院內(nèi)已有實(shí)時(shí)熒光定量 PCR 儀。適用標(biāo)本類(lèi)型：血清。本試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ┎捎么胖榉ㄌ崛⊙逯械腍BV-RNA。
57	諾如病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/td>	——	用于患者糞便樣本中諾如病毒 RNA 的定性檢測(cè)，包括諾如病毒GⅠ、GⅡ、GⅣ基因群。	采用一步法實(shí)時(shí)熒光 PCR 技術(shù)，以 GI、GII 和 GIV 型諾如病毒基因編碼區(qū)的高度保守區(qū)為靶區(qū)域，設(shè)計(jì)特異性引物及熒光探針，進(jìn)行一步法 PCR 擴(kuò)增，用于標(biāo)本中 NV RNA 的定性檢測(cè)；同時(shí)需帶有內(nèi)標(biāo)物質(zhì)，用于對(duì)核酸提取過(guò)程及 PCR 擴(kuò)增過(guò)程的監(jiān)控。
58	梅毒螺旋體抗體檢測(cè)用質(zhì)控品及梅毒螺旋體抗體（抗-TP)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)	——	用于梅毒螺旋體抗體和梅毒螺旋非特異性抗體質(zhì)量控制，滿足15189評(píng)審要求。	質(zhì)控品需適用于梅毒螺旋體抗體檢測(cè)（TPPA法）和梅毒螺旋體非特異性抗體（TRUST法），濃度符合15189評(píng)審要求，含弱陽(yáng)性質(zhì)控品(濃度宜在2~4倍臨界值左右)
59	殼多糖酶3樣蛋白1檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)	——	殼多糖酶3樣蛋白1檢測(cè)試劑盒應(yīng)用酶聯(lián)免疫法，體外定量檢測(cè)人血清樣本中的CHI3L1含量，適用于肝纖維化和肝硬化的診斷和分期。病毒性肝炎、酒精性肝硬化和脂肪肝等慢性肝病導(dǎo)致的肝纖維化和肝硬化的患者；抗病毒治療或抗纖維化治療患者的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和療效跟蹤。	酶聯(lián)免疫法技術(shù)的雙抗體夾心免疫測(cè)試法進(jìn)行檢測(cè)，形成抗體-抗原-酶標(biāo)抗體復(fù)合物，最后加入顯色劑，顯色反應(yīng)結(jié)束后酶標(biāo)儀讀數(shù)。根據(jù)校準(zhǔn)品濃度和其對(duì)應(yīng)的OD值作標(biāo)準(zhǔn)曲線，通過(guò)標(biāo)曲計(jì)算濃度。線性范圍：0～800ng/mL。檢測(cè)限：不大于25ng/mL。試劑瓶及校準(zhǔn)品未**存放于2-8°C：可穩(wěn)定12個(gè)月；試劑瓶使用后存放于2-8°C可穩(wěn)定28天。
60	免疫球蛋白G1測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	——	用于診斷IgG亞類(lèi)相關(guān)疾病的診療需求，IgG亞類(lèi)可用于精準(zhǔn)檢查相關(guān)自身免疫性疾病，有效指導(dǎo)IgG亞類(lèi)缺陷的診斷和治療，為超敏反應(yīng)的診斷和防治提供重要依據(jù)，還可用于相關(guān)腫瘤的診療	使用現(xiàn)有設(shè)備化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀iFlash 3000-C，采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的夾心免疫測(cè)試法進(jìn)行檢測(cè)，通過(guò)相對(duì)光單位數(shù)測(cè)定化學(xué)發(fā)光反應(yīng)，樣本中的免疫球蛋白G1的量和測(cè)定儀光學(xué)系統(tǒng)測(cè)定到的相對(duì)發(fā)光強(qiáng)度（RLU）呈正相關(guān)。線性范圍：800～32000μg/mL。檢出限：不大于800 μg/mL。試劑瓶及校準(zhǔn)品未**存放于2-8°C：可穩(wěn)定18個(gè)月；試劑瓶使用后存放于2-8°C或在機(jī)存儲(chǔ)：可穩(wěn)定28天。
	免疫球蛋白G2測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	——	用于診斷IgG亞類(lèi)相關(guān)疾病的診療需求，IgG亞類(lèi)可用于精準(zhǔn)檢查相關(guān)自身免疫性疾病，有效指導(dǎo)IgG亞類(lèi)缺陷的診斷和治療，為超敏反應(yīng)的診斷和防治提供重要依據(jù)，還可用于相關(guān)腫瘤的診療	使用現(xiàn)有設(shè)備化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀iFlash 3000-C，采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的夾心免疫測(cè)試法進(jìn)行檢測(cè)，通過(guò)相對(duì)光單位數(shù)測(cè)定化學(xué)發(fā)光反應(yīng)，樣本中的免疫球蛋白G2的量和測(cè)定儀光學(xué)系統(tǒng)測(cè)定到的相對(duì)發(fā)光強(qiáng)度（RLU）呈正相關(guān)。線性范圍：90～10000μg/mL。檢出限：不大于20 μg/mL。試劑瓶及校準(zhǔn)品未**存放于2-8°C：可穩(wěn)定18個(gè)月；試劑瓶使用后存放于2-8°C或在機(jī)存儲(chǔ)：可穩(wěn)定28天。
	免疫球蛋白G3測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	——	用于診斷IgG亞類(lèi)相關(guān)疾病的診療需求，IgG亞類(lèi)可用于精準(zhǔn)檢查相關(guān)自身免疫性疾病，有效指導(dǎo)IgG亞類(lèi)缺陷的診斷和治療，為超敏反應(yīng)的診斷和防治提供重要依據(jù)，還可用于相關(guān)腫瘤的診療	使用現(xiàn)有設(shè)備化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀iFlash 3000-C，采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的夾心免疫測(cè)試法進(jìn)行檢測(cè)，通過(guò)相對(duì)光單位數(shù)測(cè)定化學(xué)發(fā)光反應(yīng)，樣本中的免疫球蛋白G3的量和測(cè)定儀光學(xué)系統(tǒng)測(cè)定到的相對(duì)發(fā)光強(qiáng)度（RLU）呈正相關(guān)。線性范圍：20～6000μg/mL。檢出限：不大于20 μg/mL。試劑瓶及校準(zhǔn)品未**存放于2-8°C：可穩(wěn)定18個(gè)月；試劑瓶使用后存放于2-8°C或在機(jī)存儲(chǔ)：可穩(wěn)定28天。
	免疫球蛋白G4測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	——	用于診斷IgG亞類(lèi)相關(guān)疾病的診療需求，IgG亞類(lèi)可用于精準(zhǔn)檢查相關(guān)自身免疫性疾病，有效指導(dǎo)IgG亞類(lèi)缺陷的診斷和治療，為超敏反應(yīng)的診斷和防治提供重要依據(jù)，還可用于相關(guān)腫瘤的診療	使用現(xiàn)有設(shè)備化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀iFlash 3000-C，采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的夾心免疫測(cè)試法進(jìn)行檢測(cè)，通過(guò)相對(duì)光單位數(shù)測(cè)定化學(xué)發(fā)光反應(yīng)，樣本中的免疫球蛋白G4的量和測(cè)定儀光學(xué)系統(tǒng)測(cè)定到的相對(duì)發(fā)光強(qiáng)度（RLU）呈正相關(guān)。線性范圍：20～16000μg/mL。檢出限：不大于20 μg/mL。試劑瓶及校準(zhǔn)品未**存放于2-8°C：可穩(wěn)定18個(gè)月；試劑瓶使用后存放于2-8°C或在機(jī)存儲(chǔ)：可穩(wěn)定28天。
	免疫球蛋白G1質(zhì)控品	——	用于免疫球蛋白G1測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）檢測(cè)中的質(zhì)量控制。	質(zhì)控品性質(zhì)穩(wěn)定，應(yīng)涵蓋免疫球蛋白G1項(xiàng)目的高中低值水平，（包含醫(yī)學(xué)決定水平濃度），
	免疫球蛋白G2質(zhì)控品	——	用于免疫球蛋白G2測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）檢測(cè)中的質(zhì)量控制。	質(zhì)控品性質(zhì)穩(wěn)定，應(yīng)涵蓋免疫球蛋白G2項(xiàng)目的高中低值水平，（包含醫(yī)學(xué)決定水平濃度），
	免疫球蛋白G3質(zhì)控品	——	用于免疫球蛋白G3測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）檢測(cè)中的質(zhì)量控制。	質(zhì)控品性質(zhì)穩(wěn)定，應(yīng)涵蓋免疫球蛋白G3項(xiàng)目的高中低值水平，（包含醫(yī)學(xué)決定水平濃度），
	免疫球蛋白G4質(zhì)控品	——	用于免疫球蛋白G4測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）檢測(cè)中的質(zhì)量控制。	質(zhì)控品性質(zhì)穩(wěn)定，應(yīng)涵蓋免疫球蛋白G4項(xiàng)目的高中低值水平，（包含醫(yī)學(xué)決定水平濃度），
61	多項(xiàng)檢測(cè)用質(zhì)控品	——	用于中孕期產(chǎn)篩血生化項(xiàng)目的質(zhì)量控制。	質(zhì)控品性質(zhì)穩(wěn)定，包含AFP、UE3，總βHCG三個(gè)項(xiàng)目的高中低水平（包含醫(yī)學(xué)決定水平濃度）。
62	腮腺炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	——	用于流行性腮腺炎現(xiàn)癥感染的的輔助診斷。	方法學(xué)為酶聯(lián)免疫法，48人份或96人份包裝（每人份價(jià)格相同優(yōu)選48人份），符合診斷試劑相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。