序號

貨物名稱

數(shù)量

單位

技術(shù)需求

備注

1

便攜式肺功能檢測儀

1

套

符合標準的3升定標桶一個、肺功能儀一臺(包括肺功能儀、PC端軟件和云端數(shù)據(jù)平臺等)。

核心產(chǎn)品

2

產(chǎn)品功能參數(shù)

2.1

檢測顯示參數(shù)

FVC（用力肺活量）：FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV1/VC Max、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、MEP、VEXP、FET等呼氣指標，PIF、FIVC、 MIP等吸氣指標；VC(肺活量)：VC、VT、IRV、ERV、IC 等。

2.2

便攜式一體化設(shè)計，無外接管路或連接線；方便社區(qū)現(xiàn)場流調(diào)等工作開展。

2.3

可進行最大分鐘通氣量MVV評測。

2.4

可進行支氣管舒張試驗，呼吸肌力評估并生成報告。

2.5

可檢測呼氣、吸氣指標，實時顯示動態(tài)曲線（流量容積曲線、時間容積曲線），具備中國人預(yù)計值公式。

2.6

儀器可實現(xiàn)患者信息多模式錄入，加快肺功能檢查流程。如支持手動輸入模式、數(shù)據(jù)批量導(dǎo)入模式、患者掃描醫(yī)生二維碼注冊模式、身份證掃描、身份證讀卡模式。滿足基層復(fù)雜環(huán)境下不同需求的數(shù)據(jù)信息傳輸，方便操作。

2.7

產(chǎn)品具備交叉感染防控的恰當措施，具備交叉感染防控的恰當措施，例如拆卸、清洗、消毒傳感器，或使用一次性傳感器或呼吸過濾器，所使用的呼吸過濾耗材細菌過濾率達到99.9%，耗材非專機專用。

2.8

支持 A4 報告打印或熱敏打印功能，，方便基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展篩查與流調(diào)等工作。

2.9

報告樣板包含肺功能檢測二維碼,鏈接患者院外管理程序,連通院內(nèi)外治療管理數(shù)據(jù),實現(xiàn)慢性呼吸系統(tǒng)疾病健康管理。

3

產(chǎn)品質(zhì)控功能

3.1

配套3升定標桶符合質(zhì)量標準，相應(yīng)精度性能需經(jīng)過第三方權(quán)威機構(gòu)檢測；儀器支持容量定標、三流速線性驗證。

3.3

具備手動或自動測量環(huán)境參數(shù)（溫度、濕度、大氣壓）并進行BTPS自動修正功能。

3.4

系統(tǒng)軟件可根據(jù)檢測結(jié)果進行自動質(zhì)控評級。

3.5

針對依從性較差無法配合完成快通氣肺檢測的檢測對象，提供分段式呼氣檢測和吸氣檢測以提高配合程度；方便方便基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展篩查與流調(diào)使用。

4

產(chǎn)品數(shù)據(jù)傳輸

4.1

支持無線數(shù)據(jù)互聯(lián)功能。

4.2

支持單臺儀器離線工作及與 PC 端、智能移動終端聯(lián)機工作模式。

5

PC 端軟件功能

5.1

檢測模塊

肺通氣功能檢查（FVC、VC、MVV）、激發(fā)試驗、支氣管舒張試驗、呼吸肌力測試等；實時顯示流量容積（F-V）曲線、時間容積（V-T）曲線等；

5.2

質(zhì)控管理模塊

容量定標、線性驗證，并形成質(zhì)控報告；自動計算質(zhì)控評級；依據(jù) ATS/ERS 智能推薦可接受度高的測量曲線。

5.3

肺功能檢查對象信息收集及管理模塊

可錄入檢查對象基本信息、癥狀、危險因素、呼吸系統(tǒng)疾病史、身體測量結(jié)果、禁忌癥、及定期的慢阻肺高危人群及患者的隨訪管理等信息。

5.4

隨訪問卷模塊

CAT、mMRC、COPD-SQ數(shù)等問卷配置

5.5

報告生成及打印模塊

支持多種報告模板，包括肺量計檢查、支氣管舒張試驗、最大分鐘通氣測試、激發(fā)試驗、、呼吸肌力測試、肺年齡等報告。

5.6

工作臺賬模塊

檢測結(jié)果統(tǒng)計及報告導(dǎo)出。

5.7

數(shù)據(jù)通訊模塊

可實現(xiàn)與省級平臺對接；****醫(yī)院 HIS 系統(tǒng)；****中心及分級診療工作模式等功能。

5.8

賬號管理及設(shè)置模塊

賬號及密碼管理，賬戶基本信息配置，版本升級、設(shè)備管理、預(yù)計值選擇、數(shù)據(jù)同步多賬號權(quán)限管理等。

6

云端數(shù)據(jù)平臺功能

6.1

項目管理功能

包括基礎(chǔ)信息，匯總信息，隨訪內(nèi)容設(shè)置，項目參與單位等。

6.2

質(zhì)控管理功能

設(shè)備質(zhì)控定標報告，檢查報告質(zhì)量管理；****中心的質(zhì)控報告。

6.3

肺功能檢查對象信息管理功能

包括調(diào)查對象姓名、性別、出生年月日、民族、身份證號、婚姻狀況、職業(yè)、戶籍地址、實際居住地址、聯(lián)系電話、門診號/住院號、癥狀、危險因素、呼吸病史、身體測量、禁忌癥、慢阻肺高危人群及患者的隨訪管理等。

6.4

肺功能報告管理模塊

肺功能報告匯總；肺功能質(zhì)控等級；在線查看肺功能報告詳情；FVC 檢查質(zhì)量、FEV1 檢查質(zhì)量、肺通氣功能障礙類型、肺通氣功能障礙程度、舒張試驗陰性/陽性、GOLD 分級等分析圖表展示；實時****中心、本地區(qū)、本省肺功能檢查情況。

6.5

數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能

支持自定義時間范圍數(shù)據(jù)導(dǎo)出；支持全部數(shù)據(jù)導(dǎo)出，包括檢查對象基礎(chǔ)信息、肺功能報告數(shù)據(jù)、隨訪數(shù)據(jù)等；后期可支持擴展居家肺功能檢測及康復(fù)鍛煉，實現(xiàn)動態(tài)管理。

6.6

數(shù)據(jù)共享

檢查對象的基本信息和肺功能檢查、診斷等相關(guān)數(shù)據(jù)和信息可傳輸共享至居民電子健康檔案和區(qū)域人口健康信息平臺等；****中心，

****中心平臺實時對接，互聯(lián)互通，實現(xiàn)篩查、轉(zhuǎn)診、康復(fù)管理。

6.7

安全性要求

保護調(diào)查對象隱私，保證信息平臺和所收集信息的安全性，云平臺管理信息系統(tǒng)需通過國家信息系統(tǒng)安全等級保護三級評測。

6.8

具備可定制擴展功能

具備肺康復(fù)訓(xùn)練功能，雙重訓(xùn)練模式，可調(diào)整訓(xùn)練阻抗，訓(xùn)練阻抗難度級別從1顆星到5顆星，訓(xùn)練、檢測結(jié)果可按照周/月/季形成歷史趨勢圖表和相應(yīng)簡報，具備科研價值。