相關(guān)醫(yī)療設(shè)備院內(nèi)需求論證/比選報(bào)名公告(重癥醫(yī)學(xué)科一病區(qū)、重癥醫(yī)學(xué)科二病區(qū)) | ||||||
按****《醫(yī)療設(shè)備及配件采購(gòu)管理規(guī)定》要求,擬在近期對(duì)以下項(xiàng)目進(jìn)行需求論證/比選 | ||||||
科室 | 設(shè)備名稱 | 數(shù)量 | 預(yù)算單價(jià)(萬元) | 院區(qū) | 設(shè)備類型 | |
重癥醫(yī)學(xué)科一病區(qū) | 一氧化氮治療儀 | 1 | 套 | 48 | ** | 國(guó)產(chǎn) |
重癥醫(yī)學(xué)科二病區(qū) | 一氧化氮治療儀 | 1 | 套 | 48 | ** | 國(guó)產(chǎn) |
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2025年1月22日
(初步參數(shù)僅供參考,以科室實(shí)際需求為準(zhǔn))
一氧化氮治療儀參數(shù)1
一、基本功能要求
一氧化氮治療儀參數(shù):一氧化氮吸入治療作為一種選擇性的肺血管擴(kuò)張劑,臨床上常用于肺動(dòng)脈高壓危象的急救,急性右心衰的急救,以及ARDS導(dǎo)致的頑固性低氧血癥的急救。
二、具體參數(shù)要求
1.基本
1.1適用范圍:與呼吸設(shè)備聯(lián)合使用,輔助治療肺動(dòng)脈高壓癥(須提供注冊(cè)證材料證明)
1.2治療用一氧化氮(NO)氣體來源:即時(shí)獲取
2.資質(zhì)
*2.1通過NMPA認(rèn)證
3.技術(shù)
▲3.1 NO氣體生產(chǎn)方式:無鋼瓶存儲(chǔ)或化學(xué)反應(yīng)體
3.2一氧化氮?dú)怏w濃度輸出范圍:0ppm~80ppm,步長(zhǎng):1ppm ,精度:當(dāng) 1ppm≤一氧化氮
置值≤4ppm,±0.8ppm;當(dāng) 5ppm≤一氧化氮設(shè)置值≤80ppm,±2ppm,或一氧化氮設(shè)置值
10%,取大者
3.3一氧化氮?dú)怏w濃度監(jiān)測(cè)范圍:0ppm~100ppm,精度:大于等于 1ppm,小于等于20ppm 范圍內(nèi),± (0.5ppm+實(shí)際讀數(shù)的 20%),分辨率0.1ppm;大于 20ppm 范圍內(nèi),±(0.5ppm+實(shí)際讀數(shù)的 10%),分辨率1ppm
3.4二氧化氮?dú)怏w濃度監(jiān)測(cè)范圍:0ppm~50ppm,分辨率:0.1ppm,精度:±0.5ppm 或二氧化氮實(shí)際讀數(shù)的±4%,取大者
▲3.5氧氣體濃度監(jiān)測(cè)范圍:15%~100%,分辨率:0.1%,精度:±(2.5%的體積百分比+氧氣濃度的 2.5%),超聲波氧濃度監(jiān)測(cè),無易損配件
3.6主機(jī)接口:1個(gè)RJ45接口(院內(nèi)信息化系統(tǒng)對(duì)接)、1個(gè)USB接口(數(shù)據(jù)導(dǎo)出)
3.7具備模式包括:不使用同步流量傳感器下,治療儀可持續(xù)送氣到呼吸回路供患者治療,且保證監(jiān)測(cè)NO/NO2/O2準(zhǔn)確性
▲3.8設(shè)備使用年限:8年
4.功能
4.1監(jiān)測(cè)功能:實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè):NO、NO2、02實(shí)際濃度
4.2報(bào)警功能:燈光報(bào)警、聲音報(bào)警、報(bào)警信息、參數(shù)閃爍
一氧化氮報(bào)警上限設(shè)定范圍:6ppm~96ppm;
一氧化氮報(bào)警下限設(shè)定范圍:0ppm~64ppm;
二氧化氮報(bào)警上限設(shè)定范圍:2ppm;
4.3波形顯示:NO濃度曲線、一氧化氮流量--時(shí)間曲線、呼吸機(jī)流量--時(shí)間曲線顯示,對(duì)臨床醫(yī)生治療患者的質(zhì)量控制有著重要參考作用
▲4.4自動(dòng)排水功能:積水杯內(nèi)置自動(dòng)排水系統(tǒng),設(shè)備配有1L容量?jī)?chǔ)水杯,每3小時(shí)自動(dòng)抽取積水杯內(nèi)冷凝水至大儲(chǔ)水杯,減少醫(yī)護(hù)工作量,避免因頻繁倒水操作導(dǎo)致漏氣,適合長(zhǎng)時(shí)間不間斷治療
4.5智能撤機(jī)功能,可選撤機(jī)治療模式,自動(dòng)逐步降低NO治療濃度至1ppm,實(shí)現(xiàn)安全撤機(jī)
4.6管路連接圖示指引功能:主屏顯示與呼吸機(jī)連接指引,包括:無創(chuàng)/有創(chuàng)/氧療/麻醉呼吸機(jī),方便醫(yī)護(hù)人員快速使用
▲4.7顯示要求:與NO/NO2/O2監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),同屏顯示NO/NO2濃度傳感器使用壽命、過濾器使用壽命,避免因更換不及時(shí)導(dǎo)致治療的安全性和連續(xù)性
4.8具備目標(biāo)治療時(shí)間設(shè)置功能,到達(dá)設(shè)定治理時(shí)間后自動(dòng)停止NO輸出
▲4.9可配:重復(fù)使用或一次性使用、一體式或分體式兩種送氣和采樣管路可選
5.物理規(guī)格
5.1主屏尺寸:≥12.1英寸彩色TFT LCD顯示
5.2操作要求:全觸摸屏+旋鈕操作
▲5.3整機(jī)重量:7.5kg,方便轉(zhuǎn)運(yùn)使用
5.4內(nèi)置電池工作時(shí)間:120分鐘,電池使用壽命:3年
6.其他
6.1需獲得權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的ISO 13485證書
6.1提供第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的氣體成份檢測(cè)報(bào)告
6.2保修年限≥2年,保修期內(nèi)開機(jī)率不低于95%
三、配置清單
序號(hào) | 物料描述 | 單位 | 數(shù)量 | 備注 |
1 | 主機(jī) | EA | 1 | 包含6個(gè)過濾器 |
2 | 臺(tái)車 | EA | 1 | |
3 | 混合器 | EA | 4 | 包含:一體式混合器1套、分 體式混合器3套。終身配送混 合器 |
4 | 管接頭 | EA | 3 | |
5 | 外用流量傳感器 | EA | 1 | |
6 | 外用流量傳感器線纜 | EA | 1 | |
7 | 國(guó)標(biāo)三芯電源線 | EA | 1 | |
8 | 合格證 | EA | 1 | |
9 | 使用說明書 | EA | 1 | |
10 | 設(shè)備保修卡 | EA | 1 | |
11 | 快捷操作卡 | EA | 1 | |
12 | 儲(chǔ)水杯杯架固定鈑金 | EA | 1 | |
13 | M4*6內(nèi)6角螺釘 | EA | 3 | |
14 | 儲(chǔ)水杯 | EA | 1 | |
15 | 儲(chǔ)水杯導(dǎo)管 | EA | 1 |
一氧化氮治療儀參數(shù)2
一、基本功能要求
一氧化氮吸入治療作為一種選擇性的肺血管擴(kuò)張劑,臨床上常用于肺動(dòng)脈高壓危象的急救,急性右心衰的急救,以及ARDS導(dǎo)致的頑固性低氧血癥的急救。
二、具體參數(shù)要求
1、支持的患者類型:小兒、成人,且需在注冊(cè)證上明確標(biāo)明或提供公開發(fā)表的相對(duì)應(yīng)人群研究。
2、治療用一氧化氮(NO)氣體來源:設(shè)備即時(shí)生發(fā),無需儲(chǔ)氣鋼瓶。即時(shí)生成的氣體中應(yīng)該僅含NO,不能含任何的其他氣體雜質(zhì),如NO2,O3等有害氣體
▲3、治療用一氧化氮生發(fā)方式:電化學(xué)催化法。
▲4、設(shè)備必須同步生成純度超過99.9%的氮?dú)猓∟2)作為載氣,避免空氣中氧氣對(duì)NO的氧化失效
5、設(shè)備的安全性經(jīng)SCI/SCIE發(fā)表的動(dòng)物或人體研究驗(yàn)證,且發(fā)表的期刊最新的影響因子應(yīng)該超過5,以保障其權(quán)威性
6、質(zhì)量體系保障:需獲得權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的ISO 13485證書
▲7、NO 輸出濃度及步長(zhǎng):0~200 ppm,步長(zhǎng)為1 ppm。
▲8、NO 輸出濃度精準(zhǔn)度:當(dāng)1ppm≤NO輸出濃度≤4ppm, 誤差不超過±0.8ppm;當(dāng)5ppm≤NO輸出濃度≤200ppm,誤差不超過±2ppm或者±10%(取其大者)。
9、供氣模塊傳感器類型及主要性能:使用質(zhì)量流量傳感器,每秒鐘支持采樣250次,保障NO注入濃度的精準(zhǔn)性。
▲10、內(nèi)置可監(jiān)測(cè)的參數(shù):NO(一氧化氮),NO2(二氧化氮)和O2(氧氣)。
▲11、NO 濃度監(jiān)測(cè)范圍及精準(zhǔn)度:0ppm~200ppm,誤差不超過讀數(shù)的±4%或±1ppm(取其大者)。
12、NO 濃度監(jiān)測(cè)分辨率:監(jiān)測(cè)濃度<100ppm時(shí),分辨率為0.1ppm,監(jiān)測(cè)濃度范圍在100ppm~200ppm時(shí),分辨率為1ppm。
▲13、NO2濃度監(jiān)測(cè)范圍及精準(zhǔn)度:0~50ppm,誤差不超過讀數(shù)的±4%或±1ppm(取其大者)。
14、NO2濃度監(jiān)測(cè)分辨率:分辨率0.1ppm。
15、NO2濃度監(jiān)測(cè)限值:用戶可設(shè)置最高報(bào)警限,儀器默認(rèn)3ppm。
16、O2濃度監(jiān)測(cè)范圍及精準(zhǔn)度:監(jiān)測(cè)濃度范圍18%~100%,誤差不超過±3%。
17、O2濃度監(jiān)測(cè)分辨率:分辨率1%。
18、各參數(shù)監(jiān)測(cè)模塊的響應(yīng)時(shí)間:
NO:≤15s(2.5m采樣管)
NO2:≤50s(2.5m采樣管)
O2:≤15s(2.5m采樣管)
19、監(jiān)測(cè)模塊傳感器類型:電化學(xué)傳感器,含NO傳感器、NO2傳感器和O2傳感器。
20、報(bào)警控制:儀器支持用戶對(duì)各參數(shù)(NO,NO2,O2)報(bào)警限進(jìn)行設(shè)置。
21、主屏幕顯示:液晶顯示屏可實(shí)時(shí)顯示NO、NO2和O2的濃度,當(dāng)上述各濃度超過設(shè)定的允許偏差值后,三個(gè)監(jiān)測(cè)參數(shù)均可同時(shí)或者單獨(dú)會(huì)發(fā)出警報(bào)信息。
22、打開電源到規(guī)定工作性能的時(shí)間:普通模式:3~5 min,緊急模式:1 min。
23、數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能:使用SD卡進(jìn)行數(shù)據(jù)導(dǎo)出,插入SD卡后,進(jìn)入Log界面,可進(jìn)行數(shù)據(jù)導(dǎo)出。
三、配置清單
1.一氧化氮治療儀主機(jī)1臺(tái);
2.專用臺(tái)車1臺(tái);
3.微釋控反應(yīng)體1個(gè);
4.附件包2套(含NO混氣三通、NO注入管、氣體采樣管、采樣三通、管路接頭、呼吸短管);
5.電源適配器1個(gè);
6.使用說明書1份