旺蒼縣人民醫(yī)院齒科藻酸鹽印模材料等醫(yī)用耗材一批采購項目競爭性談判文件

第一章 項目內(nèi)容及要求

一、項目編號：****

二、項目名稱：****齒科藻酸鹽印模材料等醫(yī)用耗材一批采購項目

三、項目清單

四、供應(yīng)商參加本次采購活動應(yīng)具備下列條件

（一）《政府采購法》第二十二條

1、具有獨立承擔民事責任的能力；

2、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；

3、具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

4、具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

5、****政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；

6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件；

（二）采購項目要求的特殊資格性條件

1、若投標產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，投標產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家相關(guān)法律法規(guī)要求：

1.1提供《中華人民**國醫(yī)療器械注冊證》或《第一類醫(yī)療器械備案憑證》。

1.2提供生產(chǎn)企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。（適用于產(chǎn)品制造商投標）

1.3提供醫(yī)療器械經(jīng)營證明（經(jīng)營第一類醫(yī)療不提供任何證明，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械提供備案證明或經(jīng)營許可證明，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械提供經(jīng)營許可證明）。（適用于經(jīng)銷商）

2、若投標產(chǎn)品為消毒產(chǎn)品的，投標產(chǎn)品須符合《消毒管理辦法》等國家相關(guān)法律法規(guī)要求：

2.1提供有效的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。

2.2提供**消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺備案截圖。

3、報價產(chǎn)品屬集中掛網(wǎng)采購目錄范圍的，所報產(chǎn)品必須為**省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)專區(qū)目錄內(nèi)產(chǎn)品。

4、報價產(chǎn)品屬集中掛網(wǎng)采購目錄范圍的，報價供應(yīng)商必須為所報產(chǎn)品生產(chǎn)廠家在**省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)專區(qū)的授權(quán)配送企業(yè)；報價產(chǎn)品屬非掛網(wǎng)采購目錄范圍的，報價供應(yīng)商需提供生產(chǎn)廠家至配送商完整的逐級產(chǎn)品銷售授權(quán)書。

5、本項目不接受聯(lián)合體投標。

五、禁止參加本次采購活動的供應(yīng)商

被列入失信被執(zhí)行人名單的供應(yīng)商不得參加本項目的采購活動。供應(yīng)商提供本企業(yè)通過“信用中國”網(wǎng)站（www.****.cn）的查詢結(jié)果網(wǎng)頁。

六、談判文件發(fā)售（報名）時間、地點

本次談判文件由2024年 11 月 12 日（**時間）發(fā)售，由供應(yīng)商自行在本公告附件中下載，不單獨發(fā)售談判文件。

七、響應(yīng)文件遞交截止時間和采購活動開始時間：2024年 11 月 19 日15：00（**時間）。

響應(yīng)文件必須在響應(yīng)文件遞交截止時間前30分鐘內(nèi)送達談判地點。逾期送達的響應(yīng)文件恕不接收。本次談判不接受郵寄的響應(yīng)文件。

八、談判地點：****醫(yī)技綜合樓5樓評標室。

九、本談判邀請在****官網(wǎng)(https://www.****.com/)上以公告形式發(fā)布。

十、聯(lián)系方式

采購人：****

地 址：**縣**鎮(zhèn)**街471號

聯(lián)系人：易老師

聯(lián)系電話：0839-****068

監(jiān)督電話：0839-****817（院紀委）

郵 編：628200