****作為比選人,擬對****2024年第四十三批醫(yī)用耗材采購項(xiàng)目采用比選方式進(jìn)行采購,特邀請合格的比選申請人參加該項(xiàng)目的比選。
一、項(xiàng)目編號:****
二、項(xiàng)目名稱:****2024年第四十三批醫(yī)用耗材采購項(xiàng)目
三、資金來源:自籌資金,已落實(shí)。
四、項(xiàng)目內(nèi)容:****2024年第四十三批醫(yī)用耗材采購項(xiàng)目
,共6個(gè)包。詳見下列采購清單表:
包1
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格型號 | 單位 | 限價(jià)(元) | 國別 | 參數(shù) | 是否要求掛網(wǎng) | |
1 | 醫(yī)用幾丁糖 | 全型號 | 支 | 387.6 | 國產(chǎn) | 1、產(chǎn)品組成:該產(chǎn)品為預(yù)灌封注射器裝,產(chǎn)品中幾丁糖濃度為12 mg/ml,氯化鈉濃度為8mg/ml,磷酸氫二鈉濃度為0.51g/ml,磷酸二氰鈉濃度為0.15mg/ml。幾丁糖是由蝦殼提取的兒丁質(zhì)經(jīng)羧甲基化后再經(jīng)提純制成的聚乙酰氨基葡萄糖;2、產(chǎn)品的滅菌方式:滅菌方式為過濾除菌加過程無菌;3、產(chǎn)品用途:關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用,用于防治外傷性或退變性骨關(guān)節(jié)炎;4、規(guī)格≥1ml。 | 是 | 實(shí)質(zhì)性響應(yīng) |
包2
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格型號 | 單位 | 限價(jià)(元) | 國別 | 參數(shù) | 是否要求掛網(wǎng) | |
1 | 機(jī)械心臟瓣膜 | 全型號 | 枚 | 14200 | 進(jìn)口 | 結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品為可旋轉(zhuǎn)的主動脈型的雙葉機(jī)械瓣膜,瓣葉和瓣環(huán)的石墨基質(zhì)外覆蓋熱解碳,瓣環(huán)的石墨基質(zhì)中注入鎢可以增加輻射不通透性??p合圈由聚酯纖維(PET)制成,由MP35N金屬環(huán)固定在瓣環(huán)上。蒸汽滅菌。貨架有效期五年。 適用范圍:該產(chǎn)品用于置換其主動脈瓣膜發(fā)生病變、受損域機(jī)能失常的患者的替代瓣膜,該裝置還可用于置換以前植入的主動脈大造心臟瓣膜。 二尖瓣瓣膜結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品為雙葉機(jī)械瓣膜。瓣葉基材為含鎢石墨,沉積熱解碳:瓣環(huán)基材為石墨,沉積熱解碳。產(chǎn)品蒸汽滅菌,一次性使用。 適用范圍:該產(chǎn)品用于替換二尖瓣功能受損或失常的患者的心臟瓣膜,也可替換以往植入的人工心臟瓣膜。 | 是 | 實(shí)質(zhì)性響應(yīng) |
2 | 術(shù)中支架系統(tǒng) | 全型號 | 套 | 20000 | 允許進(jìn)口 | 由支架人工血管和輸送系統(tǒng)組成。支架人工血管由主體、側(cè)支、人工血管組成。主體和側(cè)支均由覆膜通過縫合線與多個(gè)自擴(kuò)張的金屬支架段縫合而成。人工血管分為涂層人工血管與無涂層人工血管,涂層人工血管上覆有牛源性膠原蛋白涂層。主體和側(cè)支上套有包裹膜。輸送系統(tǒng)主要由錐形頭、內(nèi)襯、支撐桿、滑塊、手柄、拉線器等零部件組成。手術(shù)中不用深度解剖和吻合鎖骨下血管分支。 | 是 | 實(shí)質(zhì)性響應(yīng) |
包3
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格型號 | 單位 | 限價(jià)(元) | 國別 | 參數(shù) | 是否要求掛網(wǎng) | |
1 | 一次性使用腔鏡切割吻合器及組件 | 全型號 | 個(gè) | 3900 | 國產(chǎn) | 一、適應(yīng)癥: 適用于腹部外科、婦科、兒科和胸外科內(nèi)視鏡手術(shù)中組織的切除、橫斷和吻合。 二、參數(shù):1、吻合器臂桿長度280mm、340mm、440mm,在任何情況下均可以通過12mm穿刺器,吻合長度45mm、60mm鈦合金縫釘。釘倉縫釘打開高度2.0mm-4.4mm范圍,縫釘閉合高度0.75mm-2.3mm范圍,有不少于6種閉合高度的釘倉組件,成釘高度0.75-2.3mm,有效切割長度45-60mm,滿足多臨床需求。2、旋鈕式體外轉(zhuǎn)彎調(diào)節(jié)設(shè)計(jì),級轉(zhuǎn),鉗口可轉(zhuǎn)動最大50°±10°;3、可拆卸式雪橇附件,提處理管的效率。 4、釘倉抓持面設(shè)計(jì),減少釘倉使用。5、每把槍配單獨(dú)的取釘器。6、具有雙重壓榨功能。7、能供單個(gè)患者使用的無菌幕械,采用輻照滅菌,有效期3年。 | 是 | 實(shí)質(zhì)性響應(yīng) |
2 | 一次性使用腔鏡切割吻合器及組件 | 全型號 | 個(gè) | 2100 | 國產(chǎn) | 一、適應(yīng)癥: 適用于腹部外科、婦科、兒科和胸外科內(nèi)視鏡手術(shù)中組織的切除、橫斷和吻合。 二、參數(shù): 1、吻合器臂桿長度280mm、340mm、440mm,在任何情況下均可以通過12mm穿刺器,吻合長度45mm、60mm鈦合金縫釘。釘倉縫釘打開高度2.0mm-4.4mm范圍,縫釘閉合高度0.75mm-2.3mm范圍,有不少于6種閉合高度的釘倉組件,成釘高度0.75-2.3mm,有效切割長度45-60mm,滿足多臨床需求。2、旋鈕式體外轉(zhuǎn)彎調(diào)節(jié)設(shè)計(jì),無級轉(zhuǎn),鉗口可轉(zhuǎn)動最大50°±10°;3、可拆卸式雪橇附件,提高處理血管的效率。4、釘倉抓持面設(shè)計(jì),減少釘倉使用。5、每把槍配單獨(dú)的取釘器。6、具有雙重壓榨功能。7、能供單個(gè)患者使用的無菌幕械,采用輻照滅菌,有效期5年。 | 是 | 實(shí)質(zhì)性響應(yīng) |
3 | 一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器釘倉組件 | 全型號 | 個(gè) | 2980 | 國產(chǎn) | 一、適應(yīng)癥: 用于開放或微創(chuàng)的胃腸、肝膽和肺部手術(shù)中,對組織或血管斷端進(jìn)行吻合或縫合。 二、參數(shù): 1、六排成釘,鈦合金材質(zhì),止血效果好,切割線遠(yuǎn)端四顆縫釘保護(hù)。2、釘倉縫釘打開高度2.0mm-4.4mm范圍,縫釘閉合高度0.75mm-2.3mm范圍,有不少于6種閉合高度的釘倉組件,成釘高度0.75-2.3mm,有效切割長度45-60mm,滿足多臨床需求。3、仿生學(xué)尖端設(shè)計(jì),釘倉表面凸起的防滑抓持面設(shè)計(jì),避免組織外溢,能獲得更好的成釘效果,減少釘倉使用。4、每次吻合后的吻合釘應(yīng)成“B”字狀。5、具有三類注冊證,可用于血管的離斷。6、配取釘器和雪橇。7、釘倉組件由釘倉、推釘片、推釘板、吻合釘組成。產(chǎn)品為一次性使用,經(jīng)輻射滅菌,有效期5年。 | 是 | 實(shí)質(zhì)性響應(yīng) |
4 | 一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器 | 全型號 | 個(gè) | 6300 | 國產(chǎn) | 一、適應(yīng)癥: 用于開放或微創(chuàng)的胃腸、肝膽和肺部手術(shù)中,進(jìn)行組織的離斷、切除和/或建立吻合,以及血管的離斷。 二、參數(shù): 1、切割和吻合過程,打開和關(guān)閉鉗口均由電動完成,集成式按鍵,兩側(cè)均有功能按鍵。2、吻合器臂桿長度280mm、340mm、440mm,在任何情況下均可以通過12mm穿刺器,吻合長度45mm、60mm鈦合金縫釘。釘倉縫釘打開高度2.0mm-4.4mm范圍,縫釘閉合高度0.75mm-2.3mm范圍,有不少于6種閉合高度的釘倉組件,成釘高度0.75-2.3mm,有效切割長度45-60mm,滿足多臨床需求。每次吻合線長度比切割長度至少長1.5倍釘長。3、吻合器器身的旋轉(zhuǎn)軸套,應(yīng)可進(jìn)行360°旋轉(zhuǎn),器身連接轉(zhuǎn)動型組件后,調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)向旋鈕,組件頭部可左右擺動,并且向左、向右擺動的角度均應(yīng)不小于45°,**轉(zhuǎn)角。4、具有OLED顯示屏,具有電量指示燈,具有智能預(yù)壓榨功能,且預(yù)壓榨時(shí)間≥15s,有視覺聽覺反饋預(yù)壓榨完成。5、帶可拆卸式雪橇附件,提處理管的效率。6、每把槍配單獨(dú)的取釘器。7、每把槍可擊發(fā)15次。8、一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器由器身、臂桿、抵釘座、釘倉座組成附件包含取釘器、電池包。產(chǎn)品為一次性使用,鈷-60滅菌,有效期3年。 | 是 | 實(shí)質(zhì)性響應(yīng) |
包4
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格型號 | 單位 | 限價(jià)(元) | 國別 | 參數(shù) | 是否要求掛網(wǎng) | |
1 | 漏斗胸矯形器 | 全型號 | 個(gè) | 15820 | 允許進(jìn)口 | 一、適應(yīng)癥:漏斗胸矯形器適用于矯正治療先天性小兒漏斗胸,或者漏斗胸復(fù)發(fā)的患兒。 二、參數(shù): 1、純凈鈦板力量足夠支撐兒童患者;純鈦抗拉強(qiáng)工滿足GB/1380;機(jī)械性能:硬度≥150HV10;矯形板的溫度彎曲角度100°,承受的壓力≥3500N。2、純鈦板具有優(yōu)異的生物相容性;純鈦板不含有對人體有害的元素,無氣味,不污染人血液。3、純鈦板無磁性植入體更安全;純鈦板為無磁性產(chǎn)品,與磁場之間沒有相互作用。4、純鈦板重量輕,減輕患者負(fù)擔(dān)。 | 是 | 實(shí)質(zhì)性響應(yīng) |
包5
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格型號 | 單位 | 限價(jià)(元) | 國別 | 參數(shù) | 是否要求掛網(wǎng) | |
1 | 胸外科生物補(bǔ)片 | 全型號 | 片 | 2300 | 允許進(jìn)口 | 1、適用范圍:用于胸外科肺減容手術(shù)及肺組織破口修復(fù)。2、彈性牛心包材料,具有回縮彈性,防漏氣。 3、包含但不限于1.3cm*6.5cm、1.5cm*6.5cm、1.3cm*5.0cm、1.5cm*5.0cm等不同規(guī)格。4、支持套在胸外科切割吻合器上使用。 5、可用于加固切割處肺組織,減少漏氣和愈合時(shí)間。6、可用于高齡、有肺氣腫的患者。 | 是 | 實(shí)質(zhì)性響應(yīng) |
2 | 神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管 | 全型號 | 根 | 4318 | 允許進(jìn)口 | 1、產(chǎn)品組成:含1根氣管插管、1根綠色皮下針頭和1根白色皮下針頭,氣管插管由內(nèi)管身,接觸電極,電極連線,可充氣套囊,套囊充氣管組成; 2、產(chǎn)品材質(zhì):電極為不銹鋼材質(zhì),導(dǎo)管和氣囊均采用有機(jī)硅膠彈性體制造; 3、產(chǎn)品用途:神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管用于與同廠生產(chǎn)的神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀連接,提供暢通的病人通氣氣道和作為術(shù)中神經(jīng)監(jiān)視喉內(nèi)肌神經(jīng)活動,在甲狀腺手術(shù)中實(shí)時(shí)監(jiān)測迷走神經(jīng)及喉返神經(jīng)功能。 4、產(chǎn)品消毒:產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)為無菌,一次性使用。 5、產(chǎn)品規(guī)格:(1)、氣管插管內(nèi)徑6mm,外徑8.8mm;(2)、氣管插管內(nèi)徑7mm,外徑10.2mm。 | 是 | 實(shí)質(zhì)性響應(yīng) |
3 | 刺激探頭 | 全型號 | 根 | 1100 | 允許進(jìn)口 | 1、產(chǎn)品組成:由探頭頭部、絕緣套管、探頭底座和探頭手柄組成。 2、產(chǎn)品材質(zhì):由軟質(zhì)絕緣鉑銥導(dǎo)線的絕緣同軸制成,導(dǎo)線末端為一根直徑為0.5mm的無絕緣涂膜的球尖,刺激手柄裝有一根末端帶有一連接器長度為2M的電纜線。 3、產(chǎn)品用途:用于與同廠生產(chǎn)的神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀連接,在甲狀腺手術(shù)中提供穩(wěn)定電刺激的工具,與術(shù)中神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀、神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管配合試用,監(jiān)測迷走神經(jīng)及喉返神經(jīng)功能。 4、產(chǎn)品消毒:產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)為無菌。 | 是 | 實(shí)質(zhì)性響應(yīng) |
包6
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格型號 | 單位 | 限價(jià)(元) | 國別 | 參數(shù) | 是否要求掛網(wǎng) | |
3 | 一次性微波消融導(dǎo)管 | 全型號 | 根 | 9800 | 允許進(jìn)口 | 產(chǎn)品組成:微波熱凝器,手柄,微波輸出接頭和光纖;產(chǎn)品用途:用于下肢靜脈腔內(nèi)熱消融;產(chǎn)品是一次性無菌包裝,一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌;產(chǎn)品材質(zhì):PA12,適配于我院微波治療儀( 型號:ECO-100E)。 | 是 | 實(shí)質(zhì)性響應(yīng) |
詳細(xì)內(nèi)容見第六章。
五、 最高限價(jià):
(一)報(bào)價(jià)折扣比例不得超過100%;
(二)最終成交單價(jià)(折扣后)不能高于采購清單中限價(jià)。
六、合格比選申請人應(yīng)具備的資格條件:
(一)基本要求:
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力;
2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度;
3、具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力;
4、具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;
5、參加本次招標(biāo)活動前三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法違規(guī)記錄;
6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
(二)專業(yè)條件:
1、 產(chǎn)品資質(zhì):
1.1、若采購產(chǎn)品為醫(yī)療器械的,投標(biāo)產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供產(chǎn)品的注冊/備案證明材料。Ⅰ類:第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表和備案憑證;Ⅱ類、Ⅲ類:醫(yī)療器械注冊證;
2、生產(chǎn)商資質(zhì):
2.1、生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照(國產(chǎn)產(chǎn)品適用);
2.2、Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、Ⅰ類醫(yī)療器械提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。(本條國產(chǎn)產(chǎn)品適用)
2.3若為消毒產(chǎn)品:提供生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
3、各級經(jīng)銷商資質(zhì):
3.1、各級經(jīng)銷商營業(yè)執(zhí)照;
3.2、Ⅲ類醫(yī)療器械提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、Ⅱ類醫(yī)療器械提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
(三)其他類似效力要求:
1、比選申請人法定代表人或單位負(fù)責(zé)人授權(quán)委托書(法定代表人或單位負(fù)責(zé)人或自然人直接參與比選的除外)。
2、提供制造商針對該產(chǎn)品的銷售授權(quán)書,或具有授權(quán)權(quán)限的代理商針對本項(xiàng)目的產(chǎn)品授權(quán)(且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件,證明文件需能顯示產(chǎn)品制造商對投標(biāo)產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性)(比選申請人非制造商適用)。
(四)本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
七、比選文件獲取時(shí)間、途徑、方式、需提供的資料:
1、時(shí)間:自2024年11月1日至2024年11月5日00:00~23:59(**時(shí)間,法定節(jié)假日除外)
2、途徑:通過發(fā)送報(bào)名資料至郵箱****@qq.com獲取比選文件。(相關(guān)報(bào)名資料掃描至一個(gè)文檔中,****公司名稱+報(bào)名項(xiàng)目)
3、方式:比選人收到報(bào)名信息并通過資料審查后,通過電子郵箱將比選文件免費(fèi)發(fā)送至比選申請人申請報(bào)名的郵箱中,比選文件獲取后,資格不能轉(zhuǎn)讓。如在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未報(bào)名領(lǐng)取比選文件的比選申請人均無資格參加該項(xiàng)目的比選。
4、獲取比選文件時(shí)需提供下列資料:
(1)下載《****院內(nèi)集中采購報(bào)名表》,將報(bào)名信息填寫完整后,加蓋公章;
(2)法定代表人或單位負(fù)責(zé)人授權(quán)委托書(附法定代表人或單位負(fù)責(zé)人和授權(quán)代表身份證(正反面)或護(hù)照復(fù)印件(復(fù)印件加蓋公章);
(3)營業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本、稅務(wù)登記證副本(若三證合一的,僅提供營業(yè)執(zhí)照即可)復(fù)印件,加蓋公章;
(4)以上(1)到(3)條所提及資料彩色掃描后發(fā)送至郵箱****@qq.com。(相關(guān)報(bào)名資料掃描至一個(gè)文檔中,****公司名稱+報(bào)名項(xiàng)目)
八、開選/遞交比選申請文件的時(shí)間及地點(diǎn)
1、開選和遞交比選申請文件截止時(shí)間:2024年11月11日14時(shí)30分(**時(shí)間)。
2、地點(diǎn):****黨員活動室(**市**區(qū)二環(huán)**二段82號,行政樓三樓310室)。
3、本項(xiàng)目不接受郵寄比選申請文件。
4、逾期送達(dá)的或者未送達(dá)指定地點(diǎn)的比選申請文件,比選人不予受理。
九、本比選邀請?jiān)?***網(wǎng)站(https://cdfy120.****.cn)、**招投標(biāo)網(wǎng)(www.****.com)上發(fā)布。
十、聯(lián)系方式
比選人:****
地 址:**省**市二環(huán)**二段82號
聯(lián)系人:安老師
聯(lián)系電話:028-****7232