醫(yī)療設(shè)備（單包100萬(wàn)以上）-包1征求意見(jiàn)公告（第一次）

本項(xiàng)目預(yù)算共1,00萬(wàn)元，共計(jì)40臺(tái)心電監(jiān)護(hù)儀。

★1.插件式監(jiān)護(hù)儀,可用于監(jiān)護(hù)成人,兒童,新生兒患者；
▲2.整機(jī)通過(guò)FDA認(rèn)證、CE認(rèn)證、NMPA認(rèn)證；
3.性能：具備心電多導(dǎo)算法NIBP、快速測(cè)量技術(shù)、血氧抗干擾算法；
4.滿(mǎn)電電池狀態(tài)下連續(xù)工作時(shí)間≥4小時(shí)；
5.高清LED顯示屏≥10英寸；支持大字體、全／半屏七導(dǎo)及它床觀察等多種監(jiān)護(hù)界面；
6.支持≥2種清潔劑（至少包含75%酒精、3%過(guò)氧化氫溶液）表面清潔；
7.工作溫度范圍0-40℃；
8.0.75米抗跌落等級(jí)和IPX1防水等級(jí)或級(jí)別更高；
9.監(jiān)測(cè)功能：包含但不限于心電、呼吸、無(wú)創(chuàng)血壓、血氧飽和度、脈搏和體溫。
10.標(biāo)配3/5導(dǎo)心電測(cè)量,及12導(dǎo)心電測(cè)量；
11.具備ST模版功能；
12.支持≥23種心律失常分析,支持房顫報(bào)警功能。
說(shuō)明：
帶“★”的參數(shù)需求為實(shí)質(zhì)性要求，若有任何一條未響應(yīng)或不滿(mǎn)足則導(dǎo)致投標(biāo)無(wú)效。
帶“▲”號(hào)條款為重要技術(shù)參數(shù)，若有部分“▲”條款未響應(yīng)或不滿(mǎn)足，將對(duì)響應(yīng)性評(píng)審產(chǎn)生影響，但不作為無(wú)效投標(biāo)條款。

（一）本項(xiàng)目特定資格：

①投標(biāo)人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，提供與投標(biāo)產(chǎn)品配套的醫(yī)療器械資質(zhì)材料（投標(biāo)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的無(wú)需提供）：

1）投標(biāo)人為生產(chǎn)商：投標(biāo)產(chǎn)品為第一類(lèi)醫(yī)療器械需提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；投標(biāo)產(chǎn)品為第二、三類(lèi)醫(yī)療器械需提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

2）投標(biāo)人為經(jīng)銷(xiāo)商：投標(biāo)產(chǎn)品為第二類(lèi)醫(yī)療器械需提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；投標(biāo)產(chǎn)品為第三類(lèi)醫(yī)療器械需提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

②第一類(lèi)醫(yī)療器械提供投標(biāo)產(chǎn)品備案憑證或者備案編號(hào)告知書(shū)，并附對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品備案信息表，第二、第三類(lèi)醫(yī)療器械提供投標(biāo)產(chǎn)品注冊(cè)證，投標(biāo)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的無(wú)需提供。

（二）供應(yīng)商提出意見(jiàn)建議請(qǐng)注意以下事項(xiàng)：

1.相關(guān)供應(yīng)商對(duì)本次公示內(nèi)容存在合理化意見(jiàn)、建議的，請(qǐng)?jiān)诠酒趦?nèi)，以電子郵件方式將“郵件內(nèi)容、郵件附件”要求的所有內(nèi)容遞交我部（以材料到達(dá)指定郵箱系統(tǒng)顯示時(shí)間為準(zhǔn)），逾期不予受理；

2.提出的意見(jiàn)建議應(yīng)當(dāng)實(shí)事求是、詳細(xì)具體、理由充分，不得有意排斥其他潛在供應(yīng)商；

3.對(duì)于項(xiàng)目整體需求不滿(mǎn)足三個(gè)品牌產(chǎn)品的，需求個(gè)別條款的描述具有傾向性或排他性的，應(yīng)明確指出可能涉及的品牌；

4.對(duì)于本項(xiàng)目的供應(yīng)商資格要求，有國(guó)家強(qiáng)制要求但未寫(xiě)明的，應(yīng)明確指出并提供依據(jù)材料；

5.此公示旨在征詢(xún)、收集潛在供應(yīng)商的意見(jiàn)建議，作為進(jìn)一步完善需求參數(shù)的參考，是否采納均不影響供應(yīng)商參與本項(xiàng)目后續(xù)采購(gòu)活動(dòng)，我部不予書(shū)面回復(fù)，項(xiàng)目最終需求以采購(gòu)公告和采購(gòu)文件為準(zhǔn)；

6.本公告為采購(gòu)需求征求意見(jiàn)公告，非采購(gòu)公告，項(xiàng)目開(kāi)標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn)等信息，請(qǐng)關(guān)注后續(xù)本項(xiàng)目在軍隊(duì)采購(gòu)網(wǎng)的采購(gòu)公告。