醫(yī)療設(shè)備（單包100萬以上）-包2征求意見公告（第一次）

本項(xiàng)目采購“彩色多普勒超聲診斷儀（高檔全身應(yīng)用型）”1臺，預(yù)算共計(jì)160萬元。

★1.基本要求：具備全身各部位的超聲檢查、心臟超聲、超聲造影檢查、彈性成像檢查；
★2.資質(zhì)要求：具備FDA和NMPA認(rèn)證；
3.全數(shù)字化彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)主機(jī)
3.1 顯示器：
3.1.1 顯示器尺寸≥21英寸；高分辨率彩色液晶顯示器，分辨率≥1920 × 1080
3.1.2 顯示器可以上下傾斜、左右旋轉(zhuǎn)、前后移動；
3.1.3 亮度和對比度可以調(diào)節(jié)；
3.2 觸摸屏
3.2.1液晶觸摸屏尺寸≥12英寸；
3.2.2 支持手動觸摸屏上注釋；支持手動觸摸屏上包絡(luò)測量；
▲3.2.3 具有記憶功能，可快捷返回上一次檢查模式；
3.3 操作面板：具有6向獨(dú)立調(diào)節(jié)功能（即電動上下升降、左右旋轉(zhuǎn)和前后平移）
▲3.4 成像探頭接口選擇：≥ 4個(gè)，小型無針式,并激活可互換通用
3.5 中央剎車和直行鎖功能
3.6 采用Windows 10操作系統(tǒng)
3.7 配置內(nèi)置電池
4.系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)及要求：
4.1 成像技術(shù)包括但不限于：二維灰階模式、M型模式、彩色M型模式、解剖M型模式（≥3條取樣線，360度自由旋轉(zhuǎn)）、彩色多普勒成像、頻譜多普勒成像、連續(xù)多普勒成像、組織多普勒成像、空間復(fù)合成像技術(shù)、擴(kuò)展成像技術(shù)（要求凸陣、線陣、血管探頭可用）、全域動態(tài)聚焦技術(shù)、聲速匹配技術(shù)、超微細(xì)血流成像技術(shù)、寬景拼接成像技術(shù)；
4.2 二維灰階模式
★4.2.1凸陣腹部探頭：最大顯示深度:≥38cm，同時(shí)屏幕淺面上緣橫向直線成像寬度≥5cm，深面下緣橫向直線成像寬度≥35cm
4.2.2最大幀率: ≥600 幀/秒
4.2.3 TGC：≥8段，LGC：≥6段（提供證明圖片）
4.2.4 動態(tài)范圍: ≥100.
4.3 彩色多普勒成像
4.3.1 包括速度、速度方差、能量、方向能量顯示等
4.3.2 顯示方式：B/C、B/C/M、B/POWER、B/C/PW
4.3.3 取樣框偏轉(zhuǎn): ≥±30度 (線陣探頭)
4.3.4 最大幀率: ≥200 幀/秒
4.3.5 支持B/C 同寬（提供圖片證明）
4.4 頻譜多普勒模式
4.4.1 包括脈沖多普勒、高脈沖重復(fù)頻率、連續(xù)多普勒
4.4.2 顯示方式：B, PW，B/PW, B/C/PW, B/CW, B/C/CW等等
4.4.3 顯示控制：反轉(zhuǎn)、零移位、B刷新、D擴(kuò)展、B/D擴(kuò)展等
4.4.4 最大速度: ≥7.50m/s（連續(xù)多普勒速度: ≥30m/s）
4.4.5 最小速度: ≤1 mm /s（非噪聲信號）
4.4.6 取樣容積: 0.5-30mm ,支持所有探頭（提供0.5mm的圖片證明）
4.4.7 偏轉(zhuǎn)角度: ≥±30度 (線陣探頭)
4.5 組織多普勒成像，包括組織速度圖、能量圖、M型、頻譜成像4種模式（提供圖片證明）
4.6 聲速匹配技術(shù)：根據(jù)人體組織真實(shí)情況，一鍵實(shí)時(shí)自動匹配至最佳成像聲速，并將具體聲速數(shù)值在屏幕上顯示；
▲4.7寬景拼接成像技術(shù)：寬景成像支持凸陣探頭、線陣探頭、單晶體相控陣探頭；寬景成像拼接長度≥80cm;
▲4.8超微細(xì)血流成像技術(shù)：對微細(xì)低速血流具有高敏感度，可檢測并顯示組織內(nèi)部及病灶血流灌注的低速血流，可進(jìn)行頻譜測量；
4.9具備左室心功能自動測量軟件，可以自動識別左室舒張期切面和左室收縮期切面，同時(shí)自動包絡(luò)心內(nèi)膜面，自動計(jì)算左室舒張期容積、左室收縮期容積，左室射血分?jǐn)?shù)EF以及每搏量SV；同時(shí)支持心室容積隨時(shí)間變化的容積變化曲線。
5.高級成像功能：
5.1 造影成像
★5.1.1 造影成像功能支持腹部探頭、淺表探頭、血管探頭；
5.1.2 具有實(shí)時(shí)雙幅造影對比成像模式，并可進(jìn)行雙幅同步測量；
5.1.3 支持造影擊碎；支持斑點(diǎn)噪聲抑制；
▲5.1.4 支持微血管造影增強(qiáng)功能；
5.1.5 支持低機(jī)械指數(shù)造影；
5.1.6 造影連續(xù)采集時(shí)間最長≥4分鐘；
5.1.7 支持造影定量分析功能
★5.1.7.1具有時(shí)間強(qiáng)度曲線
▲5.1.7.2時(shí)間強(qiáng)度曲線分析結(jié)果以表格的形式顯示數(shù)據(jù)，取樣點(diǎn)可跟蹤感興趣區(qū)運(yùn)動，≥8個(gè)ROI
▲5.1.8 具有高幀率造影功能：造影成像幀率：凸陣探頭10cm深度，掃描角度45°，幀率可達(dá)30幀/秒及以上，線陣探頭4cm深度，幀率可50幀/秒及以上.
5.2 彈性成像
5.2.1 具有實(shí)時(shí)應(yīng)變彈性成像功能，支持凸陣、線陣、微凸探頭，穿刺探頭；
▲5.2.2 具有剪切波定量彈性成像，支持凸陣探頭、線陣探頭；
▲5.2.3 剪切波定量彈性成像，可以測量彈性定量的參數(shù)包括楊氏模量值、剪切波速度；
6.測量和分析（B型、M型、頻譜多普勒、彩色模式）：
6.1 一般測量
6.2 多普勒血流測量與分析，具有自動包絡(luò)功能
▲6.2.1 線陣探頭可支持連續(xù)多普勒成像
6.3 婦產(chǎn)，心臟，血管，兒科等測量與分析
6.4 血管血流測量與分析
7.檢查存儲****工作站）：
7.1 檢查存儲：雙硬盤技術(shù)：≥500G機(jī)械硬盤，≥120G固態(tài)硬盤
7.2內(nèi)置超聲圖像存檔與病案管理功能，在主機(jī)中完成病人靜態(tài)圖像和動態(tài)圖像的存儲、管理及回放，可完成硬盤、DVD/CD、USB存儲盤等多種文件格式（BMP/ JPEG/MPEG-4/ WMV9/DICOM等）靜態(tài)及動態(tài)圖像的存儲
7.3具備DICOM 3.0接口。
8.探頭規(guī)格
8.1 探頭頻率:單晶體凸陣探頭頻率：1.2-6.0 MHz.線陣探頭頻率：3-15 MHz，血管探頭：3-9 MHz，心臟探頭：1-5MHz
9.外設(shè)和附件及其他要求：
9.1 耦合劑加熱器，支持實(shí)體按鍵開關(guān)，溫度多級可調(diào)
9.2 到貨時(shí)所有軟件為最新、最全版本(注明時(shí)間及版本號)，包括支持該軟件的相關(guān)硬件，并包含已經(jīng)發(fā)布的全部技術(shù)功能
★10.配置要求
主機(jī)1套、工作站1套、單晶體凸陣探頭1個(gè)、線陣探頭1個(gè)、血管探頭1個(gè)、心臟探頭1個(gè)。超聲檢查床1張，專用超聲檢查椅1張。

（一）本項(xiàng)目特定資格：

①投標(biāo)人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，提供與投標(biāo)產(chǎn)品配套的醫(yī)療器械資質(zhì)材料（投標(biāo)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的無需提供）：

1）投標(biāo)人為生產(chǎn)商：投標(biāo)產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械需提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；投標(biāo)產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械需提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

2）投標(biāo)人為經(jīng)銷商：投標(biāo)產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械需提供醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；投標(biāo)產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械需提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

②第一類醫(yī)療器械提供投標(biāo)產(chǎn)品備案憑證或者備案編號告知書，并附對應(yīng)的產(chǎn)品備案信息表，第二、第三類醫(yī)療器械提供投標(biāo)產(chǎn)品注冊證，投標(biāo)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的無需提供。

（二）供應(yīng)商提出意見建議請注意以下事項(xiàng)：

1.相關(guān)供應(yīng)商對本次公示內(nèi)容存在合理化意見、建議的，請?jiān)诠酒趦?nèi)，以電子郵件方式將“郵件內(nèi)容、郵件附件”要求的所有內(nèi)容遞交我部（以材料到達(dá)指定郵箱系統(tǒng)顯示時(shí)間為準(zhǔn)），逾期不予受理；

2.提出的意見建議應(yīng)當(dāng)實(shí)事求是、詳細(xì)具體、理由充分，不得有意排斥其他潛在供應(yīng)商；

3.對于項(xiàng)目整體需求不滿足三個(gè)品牌產(chǎn)品的，需求個(gè)別條款的描述具有傾向性或排他性的，應(yīng)明確指出可能涉及的品牌；

4.對于本項(xiàng)目的供應(yīng)商資格要求，有國家強(qiáng)制要求但未寫明的，應(yīng)明確指出并提供依據(jù)材料；

5.此公示旨在征詢、收集潛在供應(yīng)商的意見建議，作為進(jìn)一步完善需求參數(shù)的參考，是否采納均不影響供應(yīng)商參與本項(xiàng)目后續(xù)采購活動，我部不予書面回復(fù)，項(xiàng)目最終需求以采購公告和采購文件為準(zhǔn)；

6.本公告為采購需求征求意見公告，非采購公告，項(xiàng)目開標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn)等信息，請關(guān)注后續(xù)本項(xiàng)目在軍隊(duì)采購網(wǎng)的采購公告。