國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心2025年質(zhì)控品院內(nèi)采購（第五批）-第4包新型冠狀病毒核酸檢測室間質(zhì)評用質(zhì)控品（第二次）采購公告

一、****實驗室室間質(zhì)量評價需求，我中心擬采購9000套新型冠狀病毒核酸檢測室間質(zhì)評用質(zhì)控品，現(xiàn)對相關(guān)要求公示如下：

（一）、技術(shù)參數(shù)

1、一般性指標(biāo)：

▲1.1、滅活病毒或假病毒技術(shù)制備，含有SARS-CoV-2全序列，凍干粉末，無潛在生物傳染危險性。室間質(zhì)評樣本保存液不得含有擴增干擾物質(zhì)（如肝素、酚等），需提供保存液的具體成分（廠家承諾書）。

1.2、包裝

1.2.1、管子為2.0mL室間質(zhì)評專用透明螺口管，****中心要求指定。

1.2.2、可采用順豐快遞郵寄，無需特殊物流條件（廠家承諾書）。

1.2.3、瓶標(biāo)簽以及泡沫外包裝供貨方按照采購方的要求進行設(shè)計和制作；供貨方不得自行在質(zhì)控品標(biāo)****公司名稱等要求以外的任何信息，包裝費用由供貨方承擔(dān)

2、技術(shù)參數(shù)：

2.1、變異類型：質(zhì)控品應(yīng)包含原始毒株（**株）、WHO公布的所有值得關(guān)注的變異株（variants of concern, VOC）和待觀察的變異株（variants of interest, VOI）。

▲2.2、預(yù)期量值：SARS-CoV-2 RNA陰性或陽性，適用于****管理局批準(zhǔn)的所有新型冠狀病毒核酸檢測試劑（廠家承諾書或其它輔助證明材料，如果驗收或使用過程中發(fā)現(xiàn)存在試劑不適用，要求按照合同約定賠償）?？梢愿鶕?jù)要求指定SARS-CoV-2 RNA濃度水平生產(chǎn)制備（廠家承諾書）。同時可以提供甲流、乙流、呼吸道合胞等其他常見呼吸道病毒干擾樣本（滅活病毒或含有病毒全序列的假病毒樣本，無潛在生物傳染危險性）。

▲2.3、均勻性：使用實時熒光逆轉(zhuǎn)錄PCR法對質(zhì)控品進行檢測，同批次質(zhì)控品間的Ct值的變異系數(shù)CV% 5%（廠家提供承諾書及對樣本均勻性的評價報告）。

▲2.4、穩(wěn)定性： 4℃條件下可穩(wěn)定保存 4周，室溫條件（20℃~37℃）可穩(wěn)定保存 2周，-20℃條件可穩(wěn)定保存 1年（廠家提供承諾書及對樣本穩(wěn)定性的評價報告）。

2.5、質(zhì)控品數(shù)量： 9000套質(zhì)控品，每套質(zhì)控品包括5支樣本和1支樣本復(fù)溶液。

2.6、生產(chǎn)通量：月生產(chǎn)量 20000支（廠家承諾書）。

3、售后服務(wù)：

3.1、提供質(zhì)控品說明書。

3.2、有指定的專業(yè)服務(wù)人員提供售后服務(wù)。

3.3、交貨時間和地點：乙方應(yīng)在2024年12月31日前按規(guī)定數(shù)量以及包裝要求準(zhǔn)備好質(zhì)控品，并運送至采購方指定地址。

3.4、提供質(zhì)控品供貨方案。

注： ★ 、 # 為重要條款，供應(yīng)商須提供證明材料予以響應(yīng)并加蓋公章。

二、公司需提交資料（比價會提交比價響應(yīng)文件內(nèi)容）：

1.報價函

2.參考報價表

3.最****小組要求時間提交）

4.商務(wù)/合同條款偏離表

5.格式5.1法定代表人授權(quán)書（格式）、格式5.2法定代表人及被授權(quán)人的身份證復(fù)印件

6.報價人一般情況表及資格要求證明文件。

7.報價產(chǎn)品在中國境內(nèi)近三年銷售業(yè)績一覽表及證明材料

8.制造商（經(jīng)銷商）授權(quán)書（如投進口產(chǎn)品）

9.技術(shù)需求響應(yīng)/偏差表

注:比價會時間另行通知。

三、公告截止時間： 2024年10月30日

報名方式：順豐速運郵寄或線下遞交報名材料（二種方式選擇一種即可）

順豐速運郵寄方式：請有意向參與本項目院內(nèi)比價的供應(yīng)商于2024年10月23日 2024年10月30日下午17:00前將供應(yīng)商報名材料紙質(zhì)版（加蓋紅章）郵寄至**市**區(qū)西三環(huán)南路14號院首科大廈A座4層405號****公司（楊童010-****8586），同時需將供應(yīng)商報名材料（加蓋紅章的PDF和Word電子版）發(fā)送至郵箱：yangtong1@cgci.****.cn。

線下遞交報名材料方式：請有意向參與本項目院內(nèi)比價的供應(yīng)商攜帶供應(yīng)商報名材料于2024年10月23日 2024年10月30日上午9:00-11:30，下午13:30-16:30到**市**區(qū)西三環(huán)南路14號院首科大廈A座4層405號****公司會議中心報名，同時需將供應(yīng)商報名材料（加蓋紅章的PDF和Word電子版）發(fā)送至郵箱：yangtong1@cgci.****.cn。。

注：1、逾期未提交PDF和Word電子版供應(yīng)商報名材料和紙質(zhì)版供應(yīng)商報名材料的，視為報名不成功，后果由供應(yīng)商自行承擔(dān)。(供應(yīng)商郵箱收到采購代理機構(gòu)回復(fù)的 報名成功 郵件后視為報名成功。)

2、采用郵寄方式的供應(yīng)商應(yīng)在2024年10月30日17：00前將報名所需資料快遞至采購代理機構(gòu)處，以采購代理機構(gòu)簽收時間為準(zhǔn)。

四、報名材料：

1、供應(yīng)商報名材料

2、供應(yīng)商資質(zhì)（供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、制造商或境內(nèi)總代出具產(chǎn)品授權(quán)、被授權(quán)人授權(quán)委托書）

3、以往所投產(chǎn)品的銷售合同（如有）（封皮標(biāo)明項目名稱、投標(biāo)公司、品牌、型號、聯(lián)系人、電話）

聯(lián)系人： 楊童、趙雨辰 聯(lián)系方式：010-****8586

附件：供應(yīng)商報名材料

供應(yīng)商報名材料

供應(yīng)商名稱（蓋章）： 時間： 年 月 日