國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心2025年質(zhì)控品院內(nèi)采購（第四批）-第8包全血五元素室間質(zhì)評用質(zhì)控品（第二次）采購公告

一、****實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評價(jià)需求，我中心擬采購13480支全血五元素室間質(zhì)評用質(zhì)控品，現(xiàn)對相關(guān)要求公示如下：

（一）、技術(shù)參數(shù)

1、一般性指標(biāo)

1.1、總體要求：

#1.1.1、微生物質(zhì)控生產(chǎn)，原料需除菌；復(fù)溶后體積 0.5ml/瓶，不可有大量絮狀沉淀。

1.1.2、包裝瓶材料：棕色玻璃或惰性塑料，有牢固的瓶塞和瓶蓋，無需任何工具就能打開瓶塞和瓶蓋。

1.1.3、瓶標(biāo)簽以及泡沫外包裝供貨方按照采購方的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和制作；供貨方不得自行在質(zhì)控品標(biāo)****公司名稱等要求以外的任何信息，包裝費(fèi)用由供貨方承擔(dān)。

1.2、技術(shù)規(guī)格

1.2.1、質(zhì)控品滿足室間質(zhì)量評價(jià)的基本要求，適用于目前常用的各類分析儀。

1.2.2、質(zhì)控品中HIV I、HIV II抗體、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗體或其它相應(yīng)可能被感染因素應(yīng)為陰性（需提供相關(guān)檢測報(bào)告）。

#1.2.3、所有添加劑和調(diào)制物均應(yīng)有文件記錄，且應(yīng)在合理水平，抗凝劑不可使用EDTA。

2、技術(shù)參數(shù)

2.1、質(zhì)控品數(shù)量：1348套。

★2.2、每套10個(gè)批號，分成 5個(gè)濃度組，每組含2個(gè)質(zhì)控品；質(zhì)控品濃度須滿足下表要求，且不同批號的樣本中任一項(xiàng)目的濃度不得相同。

#2.3、穩(wěn)定性：質(zhì)控品2-8℃保存，可穩(wěn)定至2025年12月31日后；凍干樣本復(fù)溶后，15℃-25℃穩(wěn)定 8小時(shí)，2℃-8℃可穩(wěn)定 7 天，-10℃~ -20℃可穩(wěn)定 30 天。

2.4、瓶間裝樣均勻性：方差檢驗(yàn)無顯著性差異（P>0.05）或者CV 0.5%；

#2.5、瓶間濃度均勻性：方差檢驗(yàn)無顯著性差異（P>0.05）或者 CV 2%；

3、售后服務(wù)

3.1、提供質(zhì)控品說明書，包括質(zhì)控品的初測濃度、均勻性、穩(wěn)定性信息。

3.2、有指定的專業(yè)服務(wù)人員提供售后服務(wù)。

3.3、提供質(zhì)控品供貨方案。

4、交貨時(shí)間和地點(diǎn)

乙方應(yīng)在 2024年 12月 31日前按規(guī)定數(shù)量以及包裝要求準(zhǔn)備好質(zhì)控品，并運(yùn)送至采購方指定地址。

注： ★ 、 # 為重要條款，供應(yīng)商須提供證明材料予以響應(yīng)并加蓋公章。

二、公司需提交資料（比價(jià)會提交比價(jià)響應(yīng)文件內(nèi)容）：

1.報(bào)價(jià)函

2.參考報(bào)價(jià)表

3.最****小組要求時(shí)間提交）

4.商務(wù)/合同條款偏離表

5.格式5.1法定代表人授權(quán)書（格式）、格式5.2法定代表人及被授權(quán)人的身份證復(fù)印件

6.報(bào)價(jià)人一般情況表及資格要求證明文件。

7.報(bào)價(jià)產(chǎn)品在中國境內(nèi)近三年銷售業(yè)績一覽表及證明材料

8.制造商（經(jīng)銷商）授權(quán)書（如投進(jìn)口產(chǎn)品）

9.技術(shù)需求響應(yīng)/偏差表

注:比價(jià)會時(shí)間另行通知。

三、公告截止時(shí)間： 2024年10月30日

報(bào)名方式：順豐速運(yùn)郵寄或線下遞交報(bào)名材料（二種方式選擇一種即可）

順豐速運(yùn)郵寄方式：請有意向參與本項(xiàng)目院內(nèi)比價(jià)的供應(yīng)商于2024年10月23日 2024年10月30日下午17:00前將供應(yīng)商報(bào)名材料紙質(zhì)版（加蓋紅章）郵寄至**市**區(qū)西三環(huán)南路14號院首科大廈A座4層405號****公司（楊童010-****8586），同時(shí)需將供應(yīng)商報(bào)名材料（加蓋紅章的PDF和Word電子版）發(fā)送至郵箱：yangtong1@cgci.****.cn。

線下遞交報(bào)名材料方式：請有意向參與本項(xiàng)目院內(nèi)比價(jià)的供應(yīng)商攜帶供應(yīng)商報(bào)名材料于2024年10月23日 2024年10月30日上午9:00-11:30，下午13:30-16:30到**市**區(qū)西三環(huán)南路14號院首科大廈A座4層405號****公司會議中心報(bào)名，同時(shí)需將供應(yīng)商報(bào)名材料（加蓋紅章的PDF和Word電子版）發(fā)送至郵箱：yangtong1@cgci.****.cn。。

注：1、逾期未提交PDF和Word電子版供應(yīng)商報(bào)名材料和紙質(zhì)版供應(yīng)商報(bào)名材料的，視為報(bào)名不成功，后果由供應(yīng)商自行承擔(dān)。(供應(yīng)商郵箱收到采購代理機(jī)構(gòu)回復(fù)的 報(bào)名成功 郵件后視為報(bào)名成功。)

2、采用郵寄方式的供應(yīng)商應(yīng)在2024年10月30日17：00前將報(bào)名所需資料快遞至采購代理機(jī)構(gòu)處，以采購代理機(jī)構(gòu)簽收時(shí)間為準(zhǔn)。

四、報(bào)名材料：

1、供應(yīng)商報(bào)名材料

2、供應(yīng)商資質(zhì)（供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、制造商或境內(nèi)總代出具產(chǎn)品授權(quán)、被授權(quán)人授權(quán)委托書）

3、以往所投產(chǎn)品的銷售合同（如有）（封皮標(biāo)明項(xiàng)目名稱、投標(biāo)公司、品牌、型號、聯(lián)系人、電話）

聯(lián)系人： 楊童、趙雨辰 聯(lián)系方式：010-****8586

附件：供應(yīng)商報(bào)名材料

供應(yīng)商報(bào)名材料

供應(yīng)商名稱（蓋章）： 時(shí)間： 年 月 日