丹東市中心血站2024年度檢測試劑（四次）競爭性談判公告

（****2024年度檢測試劑（四次））競爭性談判公告

一、項目基本情況

項目編號：****

項目名稱：****2024年度檢測試劑（四次）

采購方式：競爭性談判

包組編號：001

預算金額（元）：193,400.00

最高限價（元）：193,400

采購需求：查看

（1）乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

★1.產(chǎn)品要求：****管理局批準；

★2.產(chǎn)品通途：定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）；

3.檢測原理：雙抗體夾心法；

4.產(chǎn)品規(guī)格：48人份/盒；96人份/盒；480人份/盒；

5.儲存條件及有效期：2-8℃避光保存時，有效期不低于12個月；

6.產(chǎn)品性能：用國家參考品檢定時符合國家標準；精密度CV不高于15%；

▲7.室間質(zhì)評：根據(jù)《2021-2022****實驗室室間質(zhì)量評價總結(jié)報告》，HBsAg項目使用單位數(shù)不少于150家，累計陽性符合率≥93.0%，累計陰性符合率≥99.9%，累計總符合率≥97.0%。

（2）丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

▲為關鍵條款，★為必須項（不滿足者響應無效）。

★1.產(chǎn)品要求：****管理局批準，獲得產(chǎn)品注冊證；

★2.產(chǎn)品通途：定性檢測人血清或血漿中的丙型肝炎病毒（HCV）抗體；

▲3.檢測原理：雙抗原夾心法酶聯(lián)免疫法；借助生物素-親和素級聯(lián)放大原理；（見產(chǎn)品說明書或彩頁）；

4.儲存條件及有效期：2-8℃避光保存，有效期不少于（可包含）12 個月；（見產(chǎn)品說明書）

▲5. 抗體檢測類型：可同時檢測IgM、IgG、IgA等抗體（見宣傳彩頁）；

▲6.加樣量：加樣量不低于50uL；

7.抗干擾性強：常見的干擾因素如類風濕因子、ALT升高均不會造成假陽性；黃疸、高脂血、溶血樣本中膽紅素、甘油三酯和血紅蛋白含量分別低于1.71mmol/L、170mmol/L 和2000mg/L時，對結(jié)果判定無影響（見產(chǎn)品說明書）；

▲8.室間質(zhì)評：根據(jù)《2021-2022****實驗室室間質(zhì)量評價總結(jié)報告》，HCV夾心法試劑使用單位數(shù)不少于200家，累計陽性符合率99.9%，累計陰性符合率不低于100%，累計總符合率不低于99.9%。

（3）人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

▲為關鍵條款，★為必須項（不滿足者響應無效）

★1.產(chǎn)品要求：****管理局批準，獲得產(chǎn)品注冊證；

★2.產(chǎn)品通途：定性檢測人血清或血漿中的人類免疫缺陷病毒抗體的 HIV-1型和（或）HIV-2型抗體和P24 抗原(以說明書內(nèi)容為準)；

3.檢測原理：雙抗原夾心法和雙抗體夾心法，借助生物素-親和素級聯(lián)放大原理；（見產(chǎn)品說明書）

4.儲存條件及有效期：2-8℃避光保存，有效期不少于（可包含）12 個月；（見產(chǎn)品說明書）

5.產(chǎn)品規(guī)格：96人份/盒，480人份/盒；（見產(chǎn)品說明書）

▲6.產(chǎn)品性能：根據(jù)2019年《**艾滋病病毒抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評估報告》，P24抗原的最低抗原檢出濃度不高于1.25 IU/ml。

7.最低檢出限：HIV-1型抗體的分析靈敏度最低檢出限達到中檢院國家盤S4；（見宣傳彩頁）

▲8.臨床評估結(jié)果：****中心****控制中心公布的2019年《**艾滋病病毒抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評估報告》 中，靈敏度100%，特異性100%。（見2019年**艾滋病病毒抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評估報告）

▲9. 室間質(zhì)評：根據(jù)《2021-2022****實驗室室間質(zhì)量評價總結(jié)報告》，HIV-Ag/Ab試劑使用單位數(shù)不少于200家，累計陽性符合率100%，累計陰性符合率不低于99.7%，累計總符合率不低于99.7%。

合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人需求分批次供貨。

****政府采購政策內(nèi)容：促進中小企業(yè)、促進殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅等相關政策。

本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標：否

包組編號：002

預算金額（元）：46,800.00

最高限價（元）：46,800

采購需求：查看

1規(guī)格要求：96人份

2定性/定量：定性試劑

3樣本要求：血清、血漿

4檢驗原理：雙抗原夾心法

5儲存條件：2~8℃避光干燥保存

6有效期：12個月

7陰性符合率：按****檢定所要求，檢定20份陰性樣本結(jié)果符合率100%。

8陽性符合率：按****檢定所要求，檢定10份陽性樣本結(jié)果符合率100%。

9最低檢出限：按****檢定所要求，檢定4份樣本，檢測符合率≥2/4，且L4號為陰性。

10精密性：按****檢定所要求，檢**果符合CV≤15%（n=10）。

11試劑必須是經(jīng)****管理局注冊批準合格，提供批準合格復印件。

12有效期自運抵采購人指定交貨地點并驗收合格后開始計算，剩余有效期6個月以上。

★13所報試劑須通過****檢定所批檢合格并提供證明材料。

合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人需求分批次供貨。

****政府采購政策內(nèi)容：促進中小企業(yè)、促進殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅等相關政策。

本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標：否

包組編號：003

預算金額（元）：169,880.00

最高限價（元）：169,880

采購需求：查看

（1）乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法），96人份/盒。

1.檢測方法：酶聯(lián)免疫法（ELISA），采用兩步法的夾心法檢測原理；

2.試劑靈敏度必須能檢出≤0.5iu/ml，試劑特異性≥95%、變異系數(shù)≤15%；****實驗室ISO15189要求的性能驗證報告（性能驗證指標應包括靈敏度、特異性、最低檢出限、變異的檢出能力、穩(wěn)定性、重復性等。）

3.試劑包裝及標識應符合國家標準,具有良好的密封性和防潮性,破損率符合國家規(guī)定標準；

4.微孔板板條應方便拆解，板條可拼板使用；

5.****實驗室信息管理系統(tǒng)軟件相匹配；

6.試劑的有效期不應小于12個月；規(guī)格：96人份/盒；

7.同一廠家試劑的洗液、顯色劑要求通用并適用于全自動酶免分析儀（Fame24/20）；

8.所配96孔微板必須符合標準，適合于全自動酶免分析儀（Fame24/20）；

9.試劑盒內(nèi)各種組分齊全且足量，****實驗室全自動酶免分析儀（Fame24/20）的使用，同時便于工作人員的操作；

10.試劑于2-8℃避光保存，要求冷鏈運輸，能提供運輸溫度記錄。

11.總報批次≥40批次；合格人份數(shù)≥3800萬人份。（需要提供2022年【中****研究所統(tǒng)計報告】）

（2）丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法），96人份/盒。

1.檢測方法：酶聯(lián)免疫法（ELISA），采用兩步法的間接法檢測原理；

2.試劑靈敏度必須能99%，特異性99%。

3.試劑包裝及標識應符合國家標準,具有良好的密封性和防潮性,破損率符合國家規(guī)定標準；

4.微孔板板條應方便拆解，板條可拼板使用；

5.****實驗室信息管理系統(tǒng)軟件相匹配；

6.試劑的有效期不應小于12個月；規(guī)格：96人份/盒。

7.同一廠家試劑的洗液、顯色劑要求通用并適用于全自動酶免分析儀（Fame24/20）；

8.所配96孔微板必須符合標準，適合于全自動酶免分析儀（Fame24/20）；

9.試劑盒內(nèi)各種組分齊全且足量，****實驗室全自動酶免分析儀（Fame24/20）的使用，同時便于工作人員的操作；

10.試劑于2-8℃避光保存，要求冷鏈運輸，能提供運輸溫度記錄。

11.總報批次≥28批次；合格人份數(shù)≥2600萬人份。(需要提供2022年【中****研究所統(tǒng)計報告】)

（3）人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法），96人份/盒。

1.檢測方法：酶聯(lián)免疫法（ELISA），采用兩步法的雙抗原夾心檢測原理；

2.試劑靈敏度應為100%；特異性≥98%；

3.試劑包裝及標識應符合國家標準,具有良好的密封性和防潮性,破損率符合國家規(guī)定標準；

4.微孔板板條應方便拆解，板條可拼板使用；

5.****實驗室信息管理系統(tǒng)軟件相匹配；

6.試劑的有效期不應小于12個月；規(guī)格：96人份/盒。

7.同一廠家試劑的洗液、顯色劑要求通用并適用于全自動酶免分析儀（Fame24/20）；

8.所配96孔微板必須符合標準，適合于全自動酶免分析儀（Fame24/20）；

9.試劑盒內(nèi)各種組分齊全且足量，****實驗室全自動酶免分析儀（Fame24/20）的使用，同時便于工作人員的操作；

10.試劑于2-8℃避光保存，要求冷鏈運輸，能提供運輸溫度記錄。

11.總報批次≥26批次；合格人份數(shù)≥2400萬人份。(需要提供2022年【中****研究所統(tǒng)計報告】)

（4）梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法），96人份/盒。

1.檢測方法：酶聯(lián)免疫法（ELISA），采用兩步法的雙抗原夾心檢測原理；

2.試劑靈敏度應為≥96%；特異性100%。

3.試劑包裝及標識應符合國家標準,具有良好的密封性和防潮性,破損率符合國家規(guī)定標準；

4.微孔板板條應方便拆解，板條可拼板使用；

5.****實驗室信息管理系統(tǒng)軟件相匹配；

6.試劑的有效期不應小于12個月；規(guī)格：96人份/盒。

7.同一廠家試劑的洗液、顯色劑要求通用并適用于全自動酶免分析儀（Fame24/20）；

8.所配96孔微板必須符合標準，適合于全自動酶免分析儀（Fame24/20）；

9.試劑盒內(nèi)各種組分齊全且足量，****實驗室全自動酶免分析儀（Fame24/20）的使用，同時便于工作人員的操作；

10.試劑于2-8℃避光保存，要求冷鏈運輸，能提供運輸溫度記錄。

11.總報批次≥39批次；合格人份數(shù)≥3600萬人份。(需要提供2022年【中****研究所統(tǒng)計報告】)

合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人需求分批次供貨。

****政府采購政策內(nèi)容：促進中小企業(yè)、促進殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅等相關政策。

本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標：否

包組編號：004

預算金額（元）：118,000.00

最高限價（元）：118,000

采購需求：查看

（1）乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（膠體金法），條型：100人份/盒。

1.檢測方法：膠體金免疫層析法；

2.可檢測樣品：人血清、血漿、全血；

3.規(guī)格：100人份/盒；

4.試劑保存條件：4～30℃避光保存；

5.試劑的有效期不低于18個月；

6.單份樣本檢測時間≤10Min；

7.最低檢出量≤5IU/ml；

8.試劑包裝及標識應執(zhí)行國家標準,具有良好的密封性和防潮性,破損率均符合國家規(guī)定標準；

（2）梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（膠體金法），條型：100人份/盒。

1.檢測方法：膠體金免疫層析法；

2.可檢測樣品：人血清、血漿；

3.規(guī)格：100人份/盒；

4.試劑保存條件：4～30℃避光保存；

5.試劑的有效期不低于18個月；

6.單份樣本檢測時間≤30分鐘；

7.敏感度≥95.83% 特異性100%（****控制中心****中心2018報告結(jié)果并投標方蓋章）；

8.試劑包裝及標識應執(zhí)行國家標準,具有良好的密封性和防潮性,破損率均符合國家規(guī)定標準。

合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人需求分批次供貨。

****政府采購政策內(nèi)容：促進中小企業(yè)、促進殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅等相關政策。

本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標：否

包組編號：005

預算金額（元）：47,600.00

最高限價（元）：47,600

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1、產(chǎn)品組成：包括2支血液樣本，每支樣本都有紅細胞和血清。

樣本1：血型為A2B、RhD陽性，血清為AB型血清。

樣本2：血型為O，RhD陰性，血漿中包含抗A,B和抗D。

2、包裝規(guī)格：8ml/支，1.6ml壓積紅細胞，6.4ml血漿

3、支樣本即可覆蓋血型鑒定、交叉配血、不規(guī)則抗體篩查所有試驗項目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

4、質(zhì)量穩(wěn)定，反復離心不溶血

5、適用于玻片法、試管法、板式法、聚凝胺法、微柱凝膠法等所有方法學；

6、適用于全自動儀器及半自動儀器及手工操作。

合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人需求分批次供貨。

****政府采購政策內(nèi)容：促進中小企業(yè)、促進殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅等相關政策。

本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標：否

包組編號：006

預算金額（元）：75,500.00

最高限價（元）：75,500

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（1）血篩四項質(zhì)控品

1、儲存條件及有效期：-15℃以下穩(wěn)定保存2年。

2、規(guī)格要求：每支0.5mL或1.0mL，液體。

★3、濃度要求：包括HCV Ab、HBsAb 、TP、抗HIV四個項目，詳細信息如下：

（1）HCV Ab系列： 0.01、0.02、0.05、0.1、0.2、0.5、1、2、4、8 NCU/ml

（2）HBsAg系列：0.2、0.5、1、2、4 IU/ml；

（3）抗-TP系列：3、6、12、21、200、400 mIU/ml。

（4）抗-HIV系列：0.2、0.5、1、2、4、8 NCU/ml

★4、定值方法：采用不少于3家國內(nèi)外廠商試劑進行檢測，具有良好的穩(wěn)定性和均一性。

★5、溯源信息：量值可溯源至WHO標準****中心國家一級標準物質(zhì)。

6、即用性要求：可直接使用，無需稀釋，安全快捷。

★7、資質(zhì)認證：需獲得“國家****總局”所頒發(fā)的《國家標準物質(zhì)定級證書》。

（2）核酸質(zhì)控品

1、儲存條件及有效期：-15℃以下穩(wěn)定保存2年。

2、規(guī)格要求：每支0.5mL或1.0mL，液體。

★3、濃度要求：包括HBV DNA、HCV RNA和HIV-1 RNA三個項目，詳細信息如下：

（1）HBV DNA系列： 50、200、500、2000、1.41×103、5.90×104、4.60×106 IU/ml；

（2）HCV RNA系列：50、200、1000、2000、2.2×103、4.40×104、4.40×105 IU/ml；

（3）HIV-1 RNA系列：200、1000、2000、2.60×103、4.98×103、1.03×104、2.50×104、2.30×105 IU/ml。

★4、定值方法：采用不少于3家國內(nèi)外廠商試劑進行檢測，具有良好的穩(wěn)定性和均一性。

★5、溯源信息：量值可溯源至WHO標準****中心國家一級標準物質(zhì)。

6、即用性要求：可直接使用，無需稀釋，安全快捷。

★7、資質(zhì)認證：需獲得“國家****總局”所頒發(fā)的《國家標準物質(zhì)定級證書》。

合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人需求分批次供貨。

****政府采購政策內(nèi)容：促進中小企業(yè)、促進殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅等相關政策。

本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標：否

包組編號：007

預算金額（元）：64,460.00

最高限價（元）：64,460

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（1）抗A抗B血型定型試劑（單克隆）

1.外觀：無色透明或微帶乳光藍色（抗A），無色透明或微帶乳光藍色（抗B）

2.效價：≧1:128

3.親和力：與A1細胞和B細胞凝集（秒）≦15，親和力三分鐘凝塊（mm2）>1

4.特異性：與A2、A2B細胞凝集，不凝集O細胞，無溶血及不易分辨現(xiàn)象

5.冷凝集素及不規(guī)則抗體測定：不出現(xiàn)凝集及溶血

6.有效期：儲存條件下有效期為24個月

（2）抗A抗B血型定型試劑盒

1.試劑用途：應用于定性檢測被檢者ABO血型（**型）

2.檢測原理：根據(jù)紅細胞上有無A抗原或（和）B抗原，以及血清中有無抗A或（和）抗B抗體，可以將紅細胞血型分為A型、B型、AB型和O型。根據(jù)抗A和抗B抗體與對應紅細胞抗原的凝集反應，可以鑒定ABO血型。

3.包裝形式：試劑盒包裝，試劑盒內(nèi)包含試劑使用說明書和所需要成分，所需成分配套量應符合說明書標識。

4.包裝規(guī)格：0毫升/支，2支/盒

5.保存條件：2～8℃或室溫儲存。

6.有效期：24個月

7.主要組成成分性狀：抗A和抗B試劑均為液體，均為單克隆抗體，抗A為藍色，抗B為黃色。

8.試劑性能指標：親和力]＜15秒，效價不得低于國家參考品的同步測**果

9.樣本：本試劑適用于全血或10%、5%紅細胞懸液。

（3）人ABO血型分析用紅細胞試劑盒

1.檢測項目：ABO血型反定型

2.檢測原理：凝集法；

3.適用檢測樣本種類：EDTA抗凝血漿；

4.試劑性能標準：

5.外觀：上清液呈透明狀態(tài)，無溶血；

6.特異性試驗：

7.A1細胞與抗A試劑發(fā)生凝集反應；A1細胞與抗B試劑不發(fā)生凝集反應；B細胞與抗A試劑不發(fā)生凝集反應；B細胞與抗B試劑發(fā)生凝集反應；O細胞與抗A試劑不發(fā)生凝集反應；O細胞與抗B試劑不發(fā)生凝集反應；

8.抗原性檢定：

9.A1細胞與抗A血清凝集3+ 最高稀釋≥1:8；A1細胞與抗A血清凝集1+ 最高稀釋≥1:64；B細胞與抗B血清凝集3+ 最高稀釋≥1:8；B細胞與抗B血清凝集1+ 最高稀釋≥1:64；O細胞與抗H血清凝集3+ 最高稀釋≥原液；O細胞與抗H血清凝集1+ 最高稀釋≥1:2；

10.溶血率：A1細胞、B細胞、O細胞均≤3.0％；

11.穩(wěn)定性試驗：37℃放置24小時， 結(jié)果應達到以上標準；

（4）抗體篩選紅細胞試劑

1.包裝完整，產(chǎn)品為無色透明瓶包裝，含吸管（滴頭）和試劑瓶，不易破碎；包裝上需注明產(chǎn)品名稱，出品公司名稱，注冊證號，規(guī)格，出品日期，有效期，包裝內(nèi)需提供產(chǎn)品使用說明書。

2.試劑外觀上清液無色澄清透明，無有形物存在，紅細胞顏色鮮紅無溶血現(xiàn)象。

3.各檢測紅細胞與抗A抗B試劑不發(fā)生凝集反應，檢測紅細胞中至少有一份能分別與抗D、抗E、抗C、抗c、抗e、抗Jka、抗Jkb、抗M、抗N、抗S、抗Fya、抗Fyb、抗k、抗Lea、抗Leb、抗P1發(fā)生凝集；對照不發(fā)生凝集。

4.各檢測細胞與Rh系統(tǒng)、MN系統(tǒng)抗體試劑反應強度≥3+,與其他系統(tǒng)抗體試劑反應強度≥1+，對照不發(fā)生凝集。

5.各檢測細胞與抗人球蛋白試劑不發(fā)生凝集反應。

6.規(guī)格：5mL/支*3。

（5）抗D檢測試劑

1.效價：≥1:64（CcDee型）

2.特異性：采用下列紅細胞類型用于質(zhì)控，本試劑的反應應符合預期。

表型

陽性Rh紅細胞R 1r CcDee

陰性Rh紅細胞rr ccdee

3.親和力：與R1r紅細胞出現(xiàn)肉眼可見的凝集的時間應小于15秒；在3分鐘時凝集反應等級應至少達到“+”，凝集塊大于1mm2。

（6）抗e（IgM）血型定型試劑（單克隆抗體）

1.規(guī)格：5ml/支

2.質(zhì)檢要求：純合子（ee）：≥1:16 ；RH5（e）雜合子（Ee）：≥1:8

（7）抗c血型試劑 抗c（IgM）血型定型試劑（單克隆抗體）

1.規(guī)格：5ml/支

2.質(zhì)檢要求：純合子（cc）：≥1:16 ；RH4（c）雜合子（Cc）：≥1:8

（8）抗C（IgM）血型定型試劑（單克隆抗體）

1.規(guī)格：5ml/支

2.質(zhì)檢要求：凝集效價檢定：純合子（CC）：≥1:16 ；雜合子（Cc）：≥1:8

（9）抗E（IgM）血型定型試劑（單克隆抗體）

1.規(guī)格：5ml/支

2.質(zhì)檢要求：純合子（EE）：≥1:16 ；RH3（E）雜合子（Ee）：≥1:8

合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人需求分批次供貨。

****政府采購政策內(nèi)容：促進中小企業(yè)、促進殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅等相關政策。

本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標：否

包組編號：008

預算金額（元）：89,210.00

最高限價（元）：89,210

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（1）谷丙轉(zhuǎn)氨酶測試條（干式化學法）

1.方法原理：干式化學反應，恒溫條件下比色法；

2.溫度控制：測試溫度保持37°；

3.測試波長：測試波長640nm；

4.樣本類型：ALT (全血、血清/血漿)；

5.線性范圍：6-500U/L；

6.檢測時間：2分鐘/人次；

7.樣本量：≤30μL；

8.準確性：與IFCC推薦法比較，該產(chǎn)品在ALT <40U/1時，偏差控制在±6U/1：40-500U/1時，偏差控制在±15%以內(nèi)。

9.批內(nèi)精密度：CV≤ 8.0%；

10.質(zhì)控品：原廠質(zhì)控品（選配）；

11.包裝規(guī)格：100人份/盒；

12.存儲條件：2-30℃的干燥處密封保存（切勿放入冰箱）；

13.有效期：≧12個月 ；

14.適用于艾康生產(chǎn)的干式生化分析儀C-100/C300專用試紙條。

15.產(chǎn)品通過CE認證。

（2）丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（IFCC法）/500測試

1.主要用途：體外定量測定人類血清和血漿中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)。

2.在 Roche 全自動生化分析儀上，體外定量測定人類血清和血漿中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)，加入了起活化作用的磷酸吡哆醛。

3.主要成分：

試劑1.三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液：224 mmol/L，pH 7.3 (37℃)；L-丙氨酸：1120mmol/L；白蛋白(牛)：0.25%；乳酸脫氫酶(LDH)(微生物)：≥ 45 ukat/L；防腐劑；穩(wěn)定劑。

試劑2.磷酸吡哆醛：730 μmol/L；添加劑；防腐劑。

試劑3.2-酮戊二酸：94 mmol/L；還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)：≥1.7 mmol/L；

4.添加劑；防腐劑。

5.檢測原理：該檢測方法采納了 IFCC 的建議，并對性能和穩(wěn)定性進行了最優(yōu)化。

6.標本類型：血清。血漿：肝素鋰和 K2-EDTA 血漿。

7.試劑處理：即用型，無需處理。

8.儲存及穩(wěn)定性：未開瓶試劑盒：2～8℃保存，有效期 18 個月.

（3）多項生化低值質(zhì)控品 20×5ml

1.主要用途：該質(zhì)控品用于對低值水平的多項生化項目的檢測進行質(zhì)量控制

2.主要成分：低壓凍干質(zhì)控品中的反應組分：含化學添加劑和生物源性材料的人血清。

3.低壓凍干質(zhì)控品中的非反應成分：防腐劑和穩(wěn)定劑。

4.儲存及穩(wěn)定性：2~8℃保存，有效期 36個月。

（4）多項生化高值質(zhì)控品 20×5mL(凍干粉，復溶后體積)

1.主要用途：該質(zhì)控品用于對高值水平的多項生化項目的檢測進行質(zhì)量控制

2.主要成分：低壓凍干質(zhì)控品中的反應組分：含化學添加劑和生物源性材料的人血清。

3.低壓凍干質(zhì)控品中的非反應成分：防腐劑和穩(wěn)定劑。

4.儲存及穩(wěn)定性：2～8℃保存，有效期 36個月。

（5）氫氧化鈉基礎洗液\2×1.8L

1.主要用途：本產(chǎn)品是由各獨立成分組成的試劑盒。 主要成分：氫氧化鈉

（6）氫氧化鈉清洗液NaOH-D deteregent\66ml

1.主要用途：系統(tǒng)上試劑針和反應杯的清洗液。

（7）cobas c 311 清洗液\60mL

1.主要用途：系統(tǒng)上試劑針的清洗液。

合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人需求分批次供貨。

****政府采購政策內(nèi)容：促進中小企業(yè)、促進殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅等相關政策。

本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標：否

二、供應商的資格要求

1.滿足《****政府采購法》第二十二條規(guī)定。

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無

3.本項目的特定資格要求：001包、002包、003包、007包生產(chǎn)商需提供：藥品生產(chǎn)許可證、藥品注冊證；經(jīng)銷商需提供：藥品經(jīng)營許可證、同時提供生產(chǎn)商的藥品生產(chǎn)許可證復印件加蓋生產(chǎn)商公章、藥品注冊證復印件加蓋生產(chǎn)商公章。004包、005包、006包、008包生產(chǎn)商需提供：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；經(jīng)銷商響應需提供：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

三、政府采購供應商入庫須知

****政府采購活動的****省政府采購供應商庫的，****政府采購網(wǎng) “首頁—政策法規(guī)”中公布的“政府采購供應商入庫”的相關規(guī)定，及時辦理入庫登記手續(xù)。填寫單位名稱、統(tǒng)一社會信用代碼和聯(lián)系人等簡要信息，由系統(tǒng)自動開通賬號后，****政府采購活動。具體規(guī)定詳見《關****省政府采購供應商入庫程序的通知》（遼財采函〔2020〕198號）。

四、獲取采購文件

時間：2024年10月23日 08時00分至2024年10月25日 17時00分（**時間，法定節(jié)假日除外）

地點：線上獲取

方式：線上

售價：免費

五、響應文件提交

截止時間：2024年10月28日 09時30分（**時間）

地點：**政府采購網(wǎng)

六、開啟

時間：2024年10月28日 09時30分（**時間）

地點：****交易中心開標一（**市新區(qū)銀河大街100-1號一樓）

七、公告期限

自本公告發(fā)布之日起3個工作日。

八、質(zhì)疑與投訴

供應商認為自己的權(quán)益受到損害的，可以在知道或者應知其權(quán)益受到損害之日起七個工作日內(nèi)，向采購代理機構(gòu)或采購人提出質(zhì)疑。

1、接收質(zhì)疑函方式：線上或書面紙質(zhì)質(zhì)疑函

2、質(zhì)疑函內(nèi)容、格式：應符合《政府采購質(zhì)疑和投訴辦法》相關規(guī)定和財政部制定的《政府采購質(zhì)疑函范本》格式，****政府采購網(wǎng)。

質(zhì)疑供應商對采購人、采購代理機構(gòu)的答復不滿意，或者采購人、采購代理機構(gòu)未在規(guī)定時間內(nèi)作出答復的，可以在答復期滿后15個工作日內(nèi)向本級財政部門提起投訴。

九、其他補充事宜

1、本項目為全流程電子化采購項目，參與本項目的****政府采購網(wǎng)首頁“關于辦理CA數(shù)字證書的通知”、“首頁-辦事指南”中 “**政府采購網(wǎng)新版系統(tǒng)供應商操作手冊”、“****政府采購網(wǎng)供應商制作電子標書操作手冊”。****政府采購CA數(shù)字證書并學習電子投標（響應）文件制作教程，技術(shù)問題可撥打平臺運維服務電話咨詢：400-****-8588，CA辦理問題請咨詢CA認證機構(gòu)。供應商因自身操作問題導致的一切不良后果由供應商自身負責。 2、本項目要求供應商代表現(xiàn)場參加開標會議，供應商需自行準備電子設備進行現(xiàn)場或遠程解密，解密時間不得超過30分鐘，代理公司不提供解密設備及解密環(huán)節(jié)的相關服務，因政府采購系統(tǒng)原因，采購代理機構(gòu)將酌情**解密時長。 3、供應商除在電子評審系統(tǒng)上傳響應文件外，須在提交響應文件截止時間前，將備份文件密封送至開標現(xiàn)場。保證并承諾備份文件與電子評審系統(tǒng)中上傳的投標（響應）文件內(nèi)容、格式一致，以備系統(tǒng)突發(fā)故障使用。供應商僅提交備份文件的，投標（響應）無效。 4、供應商在電子評審活動中出現(xiàn)以下情形的，應按如下規(guī)定進行處理： （1）因供應商原因造成響應文件未解密的； （2）因供應商自用設備原因造成的未在規(guī)定時間內(nèi)解密、上傳文件或投標（響應）報價等問題影響電子評審的； （3）因供應商原因未對文件校驗造成信息缺失、文件內(nèi)容或格式不正確以及備份文件不符合要求等問題影響評審的。 出現(xiàn)前款（1）（2）情形的，視為放棄投標（響應）；出現(xiàn)前款（3）情形的，由供應商自行承擔相應責任。 5、所有供應商應該按照采購文件的要求進行報價。若供應商未進行二次報價，或未能在規(guī)定的時間內(nèi)提交報價，系統(tǒng)將自動認定該供應商為退出報價，同時，該供應商也將失去繼續(xù)參與后續(xù)流程的資格。 6、之前未在**市公共**交易平臺注冊過的供應商請點擊 http://218.****.162:8605/TPBidder/huiyuaninfomis2/pages/huiyuanregister/Agree網(wǎng)址在**市公共**交易平臺進行登記注冊，之前已在**市公共**交易平臺注冊過的供應商無需進行二次注冊。 7、****政府采購網(wǎng)發(fā)布的更正公告，如因未關注更正公告發(fā)生的任何問題，由供應商自行負責。

十、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系

1.采購人信息

名 稱：****

地 址：**市**區(qū)春五路27號

聯(lián)系方式：0415-****869

2.采購代理機構(gòu)信息

名 稱：****

地 址：**南街與南堤西路交叉口南150米中土大廈21樓

聯(lián)系方式：0415-****833

郵箱地址：****@qq.com

開戶行：盛京銀行**市**支行

賬戶名稱：****

賬號：033********00007164

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：梁智超

電 話：0415-****833