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成都大學(xué)附屬醫(yī)院2024年第十一批試劑采購(gòu)項(xiàng)目 比選公告
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****2024年第十一批試劑采購(gòu)項(xiàng)目 比選公告
2024/10/18
****作為比選人，擬對(duì)****2024年第十一批試劑采購(gòu)項(xiàng)目采用比選方式進(jìn)行采購(gòu)，特邀請(qǐng)合格的比選申請(qǐng)人參加該項(xiàng)目的比選。
一、項(xiàng)目編號(hào)：****
二、項(xiàng)目名稱：****2024年第十一批試劑采購(gòu)項(xiàng)目
三、資金來源：自籌資金，已落實(shí)。
四、項(xiàng)目?jī)?nèi)容：****2024年第十一批試劑采購(gòu)項(xiàng)目，共1個(gè)包。詳見下表（采購(gòu)清單表）：
注：采購(gòu)清單表內(nèi)全部?jī)?nèi)容均需滿足要求，否則為無效投標(biāo)。
| 序號(hào) | 試劑名稱 | 規(guī)格 | 限價(jià)（元） | 技術(shù)要求 | 產(chǎn)品技術(shù)參數(shù) | 是否為醫(yī)療器械 | 是否允許進(jìn)口試劑 |
| 1 | 巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 100人份/盒 | 1600元/盒 | 1、該試劑需能用于AutoLumoA2000Plus型號(hào)的儀器/該試劑需達(dá)到《見附件產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)》檢測(cè)限等參數(shù)要求 2、配套產(chǎn)品應(yīng)包含以上所有試劑質(zhì)控品IgG、IgM及配套耗材，價(jià)格包含在投標(biāo)報(bào)價(jià)中，無需額外報(bào)價(jià)。 | 1.最低檢測(cè)線：不大于1.0AU/mL；2.線性：在10-1000AU/mL范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)r≥0.9900；3準(zhǔn)確性：回收率在85-115%范圍內(nèi)。4.重復(fù)性：變異系數(shù)不大于15%；5.試劑盒包含校準(zhǔn)品，不需單獨(dú)購(gòu)買。6檢測(cè)原理為間接法檢測(cè)原理。 | 是 | 否 |
| 2 | 巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 100人份/盒 | 1600元/盒 | 1.最低檢測(cè)線：不大于1.0AU/mL；2.線性：在5-1000AU/mL范圍內(nèi)；3準(zhǔn)確性：回收率在85-115%范圍內(nèi)。4.重復(fù)性：變異系數(shù)不大于15%；5.試劑盒包含校準(zhǔn)品，不需單獨(dú)購(gòu)買。6檢測(cè)原理為捕獲法檢測(cè)原理。 | 是 | 否 | |
| 3 | 單純皰疹病毒1型IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 100人份/盒 | 1600元/盒 | 1.最低檢測(cè)線：不大于1.0AU/mL；2.線性：在10-1000AU/mL范圍內(nèi)；3準(zhǔn)確性：回收率在85-115%范圍內(nèi)。4.重復(fù)性：變異系數(shù)不大于15%；5.試劑盒包含校準(zhǔn)品，不需單獨(dú)購(gòu)買。6檢測(cè)原理為間接法檢測(cè)原理。 | 是 | 否 | |
| 4 | 單純皰疹病毒1型IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 100人份/盒 | 1600元/盒 | 1.最低檢測(cè)線：不大于1.0AU/mL；2.線性：在6-240AU/mL范圍內(nèi)；3準(zhǔn)確性：回收率在85-115%范圍內(nèi)。4.重復(fù)性：變異系數(shù)不大于15%；5.試劑盒包含校準(zhǔn)品，不需單獨(dú)購(gòu)買。6檢測(cè)原理為捕獲法檢測(cè)原理。 | 是 | 否 | |
| 5 | 單純皰疹病毒2型IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 100人份/盒 | 1600元/盒 | 1.最低檢測(cè)線：不大于1.0AU/mL；2.線性：在8-1000AU/mL范圍內(nèi)；3準(zhǔn)確性：回收率在85-115%范圍內(nèi)。4.重復(fù)性：變異系數(shù)不大于15%；5.試劑盒包含校準(zhǔn)品，不需單獨(dú)購(gòu)買。6檢測(cè)原理為間接法檢測(cè)原理。 | 是 | 否 | |
| 6 | 單純皰疹病毒2型IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 100人份/盒 | 1600元/盒 | 1.最低檢測(cè)線：不大于1.0AU/mL；2.線性：在6-240AU/mL范圍內(nèi)；3準(zhǔn)確性：回收率在85-115%范圍內(nèi)。4.重復(fù)性：變異系數(shù)不大于15%；5.試劑盒包含校準(zhǔn)品，不需單獨(dú)購(gòu)買。6檢測(cè)原理為捕獲法檢測(cè)原理。 | 是 | 否 | |
| 7 | 風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 100人份/盒 | 1600元/盒 | 1.最低檢測(cè)線：不大于1.0IU/mL；2.線性：在5-400IU/mL范圍內(nèi)；3準(zhǔn)確性：與WHO參考物質(zhì)的偏差在±15%范圍內(nèi)。4.重復(fù)性：變異系數(shù)不大于15%；5.試劑盒包含校準(zhǔn)品，不需單獨(dú)購(gòu)買。6檢測(cè)原理為間接法檢測(cè)原理。 | 是 | 否 | |
| 8 | 風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 100人份/盒 | 1600元/盒 | 1.最低檢測(cè)線：不大于1.0AU/mL；2.線性：在5-500AU/mL范圍內(nèi)；3準(zhǔn)確性：回收率在85%-115%范圍內(nèi)。4.重復(fù)性：變異系數(shù)不大于15%；5.試劑盒包含校準(zhǔn)品，不需單獨(dú)購(gòu)買。6檢測(cè)原理為捕獲法檢測(cè)原理。 | 是 | 否 | |
| 9 | 弓形蟲IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 100人份/盒 | 1600元/盒 | 1.最低檢測(cè)線：不大于0.1IU/mL；2.線性：在0.8-120IU/mL范圍內(nèi)；3準(zhǔn)確性：與WHO參考物質(zhì)的偏差在±15%范圍內(nèi)。4.重復(fù)性：變異系數(shù)不大于15%；5.試劑盒包含校準(zhǔn)品，不需單獨(dú)購(gòu)買。6檢測(cè)原理為間接法檢測(cè)原理。 | 是 | 否 | |
| 10 | 弓形蟲IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 100人份/盒 | 1600元/盒 | 1.最低檢測(cè)線：不大于1.0AU/mL；2.線性：在6-240AU/mL范圍內(nèi)；3準(zhǔn)確性：回收率在85%-115%范圍內(nèi)。4.重復(fù)性：變異系數(shù)不大于15%；5.試劑盒包含校準(zhǔn)品，不需單獨(dú)購(gòu)買。6檢測(cè)原理為捕獲法檢測(cè)原理。 | 是 | 否 | |
| 11 | 全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液 | 100ml*5套/盒 | 800元/盒 | 規(guī)格：100ml*5套/盒 有效期：開瓶使用后，在2-8℃條件下，可使用1個(gè)月。 | 是 | 否 | |
| 12 | 樣本稀釋液 | 250ml*4瓶/盒 | 450元/盒 | 規(guī)格：250ml*4瓶/盒 有效期：開瓶使用后，在室溫條件下，可使用1個(gè)月。 | 是 | 否 | |
| 13 | 系統(tǒng)清洗液 | 10ml*12瓶/盒 | 3348元/盒 | 規(guī)格：10ml*12瓶/盒 有效期：開瓶使用后，在室溫條件下，可使用1個(gè)月。 | 否 | 否 | |
| 14 | 清洗液 | 500ml*4瓶/盒 | 1597元/盒 | 規(guī)格：500ml*4瓶/盒 有效期：開瓶使用后，在室溫條件下，可使用1個(gè)月。 | 是 | 否 |
| 序號(hào) | 試劑名稱 | 規(guī)格 | 限價(jià)（元） | 技術(shù)要求 | 是否為醫(yī)療器械 | 是否允許進(jìn)口試劑 |
| 15 | 甲胎蛋白及其異質(zhì)體比率測(cè)定 | 100測(cè)試/盒 | 7520元/盒 | 1、該試劑需能用于uTASwako i30儀器。 2、投標(biāo)包號(hào)內(nèi)全部序號(hào)產(chǎn)品，配套產(chǎn)品應(yīng)包含試劑相應(yīng)質(zhì)控品，校準(zhǔn)品，價(jià)格包含在投標(biāo)報(bào)價(jià)中，無需額外報(bào)價(jià)。 | 是 | 是 |
| 16 | 異常凝血酶原測(cè)定試劑盒 | 100測(cè)試/盒 | 7520元/盒 | 是 | 是 | |
| 17 | 芯片盒 | 20測(cè)試*5塊/盒 | 1000元/盒 | 是 | 是 |
五、最高限價(jià)：報(bào)價(jià)不能高于采購(gòu)清單中限價(jià)，及上一個(gè)月的全省最低價(jià)。（上一個(gè)月的全省最低價(jià)指以本項(xiàng)目開標(biāo)時(shí)間為準(zhǔn)的上一個(gè)月份的“**省藥品與醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”****醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)加權(quán)平均價(jià)、我省最高參考價(jià)、聯(lián)動(dòng)參考價(jià)等三種價(jià)格中的最低價(jià)）
六、合格比選申請(qǐng)人應(yīng)具備的資格條件：
（一）基本要求：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；
3、具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
4、具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
5、參加本次招標(biāo)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法違規(guī)記錄；
6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
（二）專業(yè)條件要求（本項(xiàng)目標(biāo)的物均屬于醫(yī)療器械）：
1、產(chǎn)品資質(zhì)：
1.1、Ⅰ類：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表和備案憑證；Ⅱ類、Ⅲ類：醫(yī)療器械注冊(cè)證（含注冊(cè)登記表 如適用）；
2、生產(chǎn)商資質(zhì)（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品適用）：
2.1、生產(chǎn)廠家營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
2.2、Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、Ⅰ類醫(yī)療器械提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。
3、各級(jí)經(jīng)銷商資質(zhì)：
3.1、各級(jí)經(jīng)銷商營(yíng)業(yè)執(zhí)照
3.2、Ⅲ類醫(yī)療器械提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、Ⅱ類醫(yī)療器械提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
（三）其他類似效力要求:
1、比選申請(qǐng)人法定代表人或單位負(fù)責(zé)人授權(quán)委托書（法定代表人或單位負(fù)責(zé)人或自然人直接參與比選的除外）。
2、提供制造商針對(duì)該產(chǎn)品的銷售授權(quán)書，或具有授權(quán)權(quán)限的代理商針對(duì)本項(xiàng)目的產(chǎn)品授權(quán)（且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造商對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）（比選申請(qǐng)人非制造商適用）。
（四）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
七、比選文件獲取時(shí)間、途徑、方式、需提供的資料：
1、時(shí)間：自2024年10月21日至2024年10月23日00:00～23：59（**時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
2、途徑：通過發(fā)送報(bào)名資料至郵箱****@qq.com獲取比選文件。（相關(guān)報(bào)名資料掃描至一個(gè)文檔中，****公司名稱+報(bào)名項(xiàng)目）
3、方式：比選人收到報(bào)名信息并通過資料審查后，通過電子郵箱將比選文件免費(fèi)發(fā)送至比選申請(qǐng)人申請(qǐng)報(bào)名的郵箱中，比選文件獲取后，資格不能轉(zhuǎn)讓。如在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未報(bào)名領(lǐng)取比選文件的比選申請(qǐng)人均無資格參加該項(xiàng)目的比選。
4、獲取比選文件時(shí)需提供下列資料：
（1）下載《****院內(nèi)集中采購(gòu)報(bào)名表》，將報(bào)名信息填寫完整后，加蓋公章；
（2）法定代表人或單位負(fù)責(zé)人授權(quán)委托書（附法定代表人或單位負(fù)責(zé)人和授權(quán)代表身份證（正反面）或護(hù)照復(fù)印件（復(fù)印件加蓋公章）；
（3）營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本、稅務(wù)登記證副本（若三證合一的，僅提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可）復(fù)印件，加蓋公章；
（4）以上（1）到（3）條所提及資料彩色掃描后發(fā)送至郵箱****@qq.com。（相關(guān)報(bào)名資料掃描至一個(gè)文檔中，****公司名稱+報(bào)名項(xiàng)目）
八、開選/遞交比選申請(qǐng)文件的時(shí)間及地點(diǎn)
1、開選和遞交比選申請(qǐng)文件截止時(shí)間：2024年10月29日9時(shí)30分（**時(shí)間）。
2、地點(diǎn)：****黨員活動(dòng)室（**市**區(qū)二環(huán)**二段82號(hào)，行政樓三樓310室）。
3、本項(xiàng)目不接受郵寄比選申請(qǐng)文件。
4、逾期送達(dá)的或者未送達(dá)指定地點(diǎn)的比選申請(qǐng)文件，比選人不予受理。
九、本比選邀請(qǐng)?jiān)?***網(wǎng)站（https://cdfy120.****.cn）、**招投標(biāo)網(wǎng)（www.****.com）上發(fā)布。
十、聯(lián)系方式
比選人：****
地 址：**省**市二環(huán)**二段82號(hào)
聯(lián)系人：安老師
聯(lián)系電話：028-****7232
附件（2）
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2024-10-24
2024-10-18
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