項目編號No:****
****(招標方)就“注射器和注射針檢測儀器”的購買,對國內(nèi)外廠(商)進行有限競爭招標。請參加投標的廠(商)仔細閱讀本總則和相關儀器設備細則,并按要求提供有關信息。
1.項目概況
1.1項目名稱
注射器和注射針檢測儀器
1.2項目地點:****
(地址:**市**路29****大學生物材料樓401 電話:028-****2428)
1.3項目內(nèi)容:
注射器、注射針檢測儀器(1.3.1或者1.3.2兩種組合方式任選其一)
1.3.1針管剛性測試儀、注射針韌性測試儀、醫(yī)療器械流量測試儀、魯爾圓錐接頭綜合測試儀、注射器密合性負壓測試儀、醫(yī)療器械性能測試儀(含注射器正壓密合性夾具+注射器滑動性夾具+人造皮膚穿刺力夾具+連接牢固度夾具)
1.3.2針管剛性測試儀、注射針韌性測試儀、醫(yī)療器械流量測試儀、魯爾圓錐接頭綜合測試儀、注射器密合性負壓測試儀、穿刺力測試儀、斷裂力和連接牢固度測試儀、滑動性測試儀、注射器密合性正壓測試儀)。
1.4項目范圍:見附件。
2.投標文件內(nèi)容:
2.1投標方的基本情況簡介并提供資信證明。
2.2 投標方應在本總則基礎上,對附件中的技術指標及各項內(nèi)容做出應答,標書第一頁提供單項價和總報價,并保證在本項目中標執(zhí)行期內(nèi),有現(xiàn)貨供應。同時對招標方實行價格保護(在執(zhí)行過程中,貨物未起運前如價格下調(diào),按下調(diào)價格執(zhí)行)。
2.3 項目涉及系統(tǒng)集成或工程時,請同時報出投標方工程費的計算方法和金額;如果投標方愿意免收相關費用,該項請?zhí)貏e注明其價值。
2.3.1 投標方如有贈送項目,如:儀器設備、軟件、配件、技術資料等,請標明數(shù)量、規(guī)格、型號以及價值。
2.4 招標方發(fā)出的標書附表內(nèi)容,投標方不得有任何改動;如果投標方對其中內(nèi)容有其它更好的建設性意見或方案,可另做方案并報價,并請注明建議方案的特點,供招標方在評標時參考。但必須在開標前向招標方的招標專業(yè)工作組做出特別申明。
2.5單臺價值高、技術含量高又是屬于系列產(chǎn)品的設備,須提供技術說明書和有關證明其技術性能指標的文件。
2.6 售后服務承諾(包括產(chǎn)品保修期限,零配件供應,服務響應及到達現(xiàn)場的時間、保證措施等)。
2.7 投標文件一份,必須加蓋投標單位公章,密封好遞交。
3.日程安排:
3.1 凡有意參加投標者,請向招標單位提交相關資料。****網(wǎng)站上可以下載招標項目的相關附件,網(wǎng)址:http://www.****.cn/。
3.2 投標文件遞交的截止時間為2024年10月28日下午17:30,****大學生物材料樓401。投標方必須將投標文件遞交或寄到指定地點,過時無效。逾期送達的或者未送達指定地點的投標文件,招標人不予受理。
3.3開標時間:電話通知。
3.4開標地點:電話通知。
3.5評標時間:在開標后 2 個工作日內(nèi)完成,評標結(jié)果出來后,招標方將在2個工作日內(nèi),以電話或書面形式正式通知各投標方。
3.6招標**式通知中標者后,雙方在10個工作日內(nèi)正式簽定合同。
3.7項目完成時間:見標書。
4.運雜費及付款方式:
4.1運輸方式:投標方承擔。
4.2運雜費用:投標方承擔。
4.3付款方式:合同簽訂生效后甲方向乙方支付30%合同貨款;設備安裝調(diào)試完成驗收并經(jīng)計量溯源合格后,甲方支付剩余70%貨款。
5.投標標書作廢條款:
5.1有不公平競爭行為,企圖影響招標結(jié)果的。
5.2未按照總則和標書內(nèi)容要求制作的標書。
5.3未密封和加蓋投標方公章的標書。
5.4對招標文件內(nèi)容作擅自改動的。
6.廢標條款:
6.1投標者在投標期間有企圖影響招標結(jié)果等不公平競爭行為的。
6.2最低報價大大高于標底或市場平均價格的。
6.3參與投標者數(shù)量不足以產(chǎn)生有效競爭的。
7.評標原則:
7.1各廠(商)在投標文件中如果給出有附加條件的優(yōu)惠條件,在評標時只能作為參考。
7.2在設備質(zhì)量,服務承諾完全相同的情況下,執(zhí)行價格最低原則,同時綜合考慮投標方的技術力量,服務承諾和過去的社會信譽等。
7.3由專家組選出條件最優(yōu)的前幾名(最多不得超過3家)投標者,作為投標入圍者,由招標工作組確定中標者。
7.4招標方承諾組織有關專家嚴格、公平、公正地進行評標,以充分保證各投標商的利益。
8.其它說明:
8.1各投標方請仔細閱讀本標書及附件(表),它們包含了即將寫進合同之中的大部分條款,一旦投標**式投標,即被視為已對招標方做出了相關承諾,除非不可抗拒因素不得隨意更改。
投標單位 招標單位
****
2024年 月 日 2024年10月18日
附件:
★1、注射器和注射針檢測儀器
序號 | 名稱 | 數(shù)量 | 備注 |
1 | 針管剛性測試儀 | 1套 | 必須配備齊全的附件,不得額外增加附件購買 |
2 | 醫(yī)用注射針韌性測試儀 | 1套 | 必須配備齊全的附件,不得額外增加附件購買 |
3 | 魯爾圓錐接頭綜合測試儀 | 1套 | 配備魯爾接頭的半剛性接頭 |
4 | 醫(yī)療器械流量測試儀 | 1套 | 必須配備齊全的附件,不得額外增加附件購買 |
5 | 注射器密合性負壓測試儀 | 1套 | 必須配備齊全的附件,不得額外增加附件購買 |
6 | 穿刺力測試儀 | 1套 | 可采用綜合一體測試儀器,必須配備滿足左側(cè)6-9項儀器測試需求的相應夾具,確保能夠進行牢固度測試、正壓密合性、滑動性、剝離、穿刺力等項目的測試要求. |
7 | 斷裂力和連接牢固度測試儀 | 1套 | |
8 | 滑動性測試儀 | 1套 | |
9 | 注射器密合性正壓測試儀 | 1套 |
2注射器和注射針檢測儀器要求:
★2.1 總體要求
2.1.1儀器整體必須滿足對應測試項目的標準。
2.1.2 每臺設備必須配備齊全的附件,不得額外增加附件購買。
2.1.3 設備必須至少滿足GB 15810-2019、GB 15811-2016、GB/T 1962.1-2015、GB/T 1962.2-2001、YY/T 0916.7-2024檢測方法的要求。
2.1.4 具有用戶分級權限管理功能(4級),日志,保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性;能自定義權限控制,嚴格限定各類操作的執(zhí)行人;具備密碼保護方案,限值非法操作,保證數(shù)據(jù)可追溯;能保證試驗信息數(shù)據(jù)完整,安全可靠,不被篡改;
2.1.5 內(nèi)置測試標準程序,一鍵化操作,儀器自動判斷實驗結(jié)束,自動判斷是否合格,應配備微型打印機,可打印設備序號、樣品批號、實驗人員、測試結(jié)果、檢測時間等完整試驗信息
2.1.6系統(tǒng)程序具備升級功能,跟隨標準更新,且可提供個性化服務
2.1.7 配備數(shù)據(jù)導出軟件系統(tǒng),能將原始數(shù)據(jù)以不能更改的數(shù)據(jù)庫的形式備份在計算機上,并可導出PDF格式。
2.1.8 供方應提供所提供儀器的計量溯源證書,且必須是正規(guī)機構出具具有法律效力的證書。
2.1.9 各臺儀器性能參數(shù)應至少滿足或優(yōu)于2.2-2.11中所列參數(shù)要求。
2.2針管剛性測試儀參數(shù)要求
2.2.1撓度測量范圍 0-5mm
2.2.2撓度精度 ±0.01mm
2.2.3設定載荷 0-60N
2.2.4載荷精度 ±0.01N
2.2.5擱針架距離 0-55mm(共11塊)
2.2.6精度 ±0.1mm
2.2.7針管規(guī)格 0.2mm-3.4mm(正常壁、薄壁、超薄壁)
2.2.8加載速度 1mm/min
2.2.9速度精度 ±0.1mm/min
2.3 醫(yī)用注射針管韌性測試儀參數(shù)要求
2.3.1實驗頻率 0.5HZ±0.025HZ
2.3.2彎曲角度 15°、20°、25°(25°內(nèi)可任意設置)
2.3.3雙向施力 20次(可以任意設置)
2.3.4管 壁 正常壁、薄壁、超薄壁三種任選
2.3.5公稱規(guī)格 0.2-3.4mm(可任意輸入)
2.3.6彎曲精度 ±0.1mm
2.4魯爾圓錐接頭綜合測試儀參數(shù)要求
2.4.1軸向力 0-100N任意設置(分辨率 0.001N)
2.4.2分離力 20-40N(0-100N)
2.4.3力值精度 0.5級
2.4.4加壓水壓 0-400KPa任意設置(分辨率0.001KPa)
2.4.5壓力精度 0.5級
2.4.6測試扭矩 0.01-0.50Nm任意設置(分辨率0.001Nm)
2.4.7扭力精度 0.5級
2.5 醫(yī)療器械流量測試儀參數(shù)要求
2.5.1測試壓力 0-400KPa
2.5.2壓力分辨率 0.1KPa
2.5.3壓力精度 ±0.5%FS
2.5.4流量分辨率 0.01ml
2.5.5天平 0-610g
2.5.6精度 0.01g
2.5.7氣源接口 Ф8mm聚氨酯管
2.5.8試驗接口 6%魯爾接頭(可定制其他尺寸)
2.6 注射器密合性負壓測試儀參數(shù)要求
2.6.1真空度 0.01- -90.00KPa
2.6.2真空精度 0.5級
2.6.3分段試驗 1-5段(可自由設定)
2.6.4回差設置 0.01-5.00KPa(可自由設定)
2.6.5保壓時間 0.1-99999s(可自由設定)
2.6.6真空室尺寸 Φ270 mm x 210 mm (H)
2.7 醫(yī)療器械性能測試儀參數(shù)要求
2.7.1測量范圍 0-300N
2.7.2精度等級 0.5級
2.7.3測量速度 1-600mm/min(**變速)
2.7.4速度精度 ±0.5%誤差
2.7.5行 程 600mm
2.7.6壓力傳感 0-400kpa
2.7.7精 度 0.5級
2.7.8 夾 具 注射器正壓密合性夾具、滑動性夾具、穿刺力夾具、連接牢固度夾具
2.8穿刺力測試儀參數(shù)要求
2.8.1測量范圍 0-50N (可定制其他量程)
2.8.2測量精度 ±1%
2.8.3測量速度 1-500mm/min**變速
2.8.4速度精度 ±1%誤差
2.9斷裂力和連接牢固度測試儀參數(shù)要求
2.9.1測量范圍 0-300N (其他量程可定制)
2.9.2測量精度 ±0.5%
2.9.3力值分辨率 0.001N
2.9.4測量速度 1-500mm/min**變速
2.9.5速度精度 ±1%誤差
2.9.6位移分辨率 0.01mm
2.10滑動性測試儀參數(shù)要求
2.10.1測量范圍 0-100N (其他量程可定制)
2.10.2測量精度 ±1%
2.10.3力值分辨率 0.001N
2.10.4測量速度 1-600mm/min**變速
2.10.5速度精度 ±1%誤差
2.10.6位移分辨率 0.01mm
2.11 注射器密合性正壓測試儀參數(shù)要求
2.11.1測量范圍 0-400KPa
2.11.2測量精度 0.5級
2.11.3力值分辨率 0.01KPa
2.11.4側(cè)向力 0.25-3N(砝碼或環(huán)形力值傳感器)
★3 質(zhì)保及服務要求
3.1保修期不低于12個月
3.2保修期內(nèi)如有產(chǎn)品質(zhì)量問題,供方負責免費維修。如運輸過程中儀器受損,由供方負擔儀器材料費、維修費、儀器往返廠運費。
3.3保修期外應長期提供技術支持,終生不收維修費,只收取基本材料費及運費。
3.4 供方在接受服務請求后應在1小時內(nèi)做出回應,2小時內(nèi)提出處理意見和解決方案。
3.5 返廠維修儀器供方應自收到后2個工作日內(nèi)處理完畢,并將處理情況通知用戶。
3.6 供方應承諾提供及時、迅速、優(yōu)質(zhì)的服務,能夠迅速快捷地提供貨物的備品備件,并能保證招標人能夠及時買到貨物所需的備品備件和易損件。