高壓滅菌器采購公告

我院擬購1臺高壓滅菌器，歡迎符合資格條件的供應商前來報名參加，具體要求如下：

一、擬購設備要求

附表一：

1.容積：≥45L。

2.夾套材質：SUS304不銹鋼。

3.設計壓力：涵蓋-0.1/0.3MPa。

*4.設計溫度：不低于144℃。

5.使用壽命：不低于8年，且不低于16000次循環(huán)。

6.運行時間：N類快速不超過12分鐘；B類快速不超過20分鐘，標準程序不超過40分鐘。

*7.腔壁加熱：全夾套，從主體前端到封頭。

*8.門板材質：SUS304不銹鋼。

9.開關門方式：電機驅動，觸摸屏一鍵式側開門。

*10.安全聯(lián)鎖：壓力安全聯(lián)鎖。

11.門密封方式：自脹式門膠圈，采用透明醫(yī)用硅橡膠模壓而成。

12.蒸汽產(chǎn)生方式：儲能式蒸發(fā)器與夾套一體，提前存儲蒸汽。

13.儲水裝置：內置雙水箱，不外排蒸汽可實現(xiàn)汽水內循環(huán)，可根據(jù)用戶需求切換為單水箱。

14.操作方式：彩色觸摸屏。

15.控制方式：應為采用自動化控制，模塊化設計的專用滅菌器控制器。

16.水質檢測功能：檢測滅菌使用水質是否滿足標準要求，當水質不符合要求時候，顯示屏進行提示。

17.界面顯示：不小于5.0英寸彩色觸摸屏，顯示溫度、壓力、報警信息等。

18.流程控制：置換、脈動、升溫、滅菌、排汽、干燥全過程自動控制。

19.周期計數(shù)器：六位數(shù)字顯示，顯示設備運行的周期次數(shù)。

20.標配內置微型熱敏打印機。

21.記錄內容：程序信息、程序運行階段、程序運行轉折點，各階段溫度、壓力、時間、F0值等。

22.具備溫自動保護裝置，超過設定溫度，系統(tǒng)自動切斷加熱電源。

23.配置專用臺車。

備注：1.以上標“*”項為必須滿足項，不滿足則取消報名資格。

2.非標“*”項，超過2項不滿足直接取消報名資格。

其他要求

1.報名單位在報名時須在《****醫(yī)院醫(yī)療設備院內采購項目報名表》上登記，報名人員需攜帶報名單位授權的銷售人員授權書，授權書上附帶報名人員身份證正反面復印件，同時須提交一份膠裝成冊的報名文件。

2.報名文件統(tǒng)一使用A4規(guī)格打印，提供封面，并編寫目錄，頁碼必須連續(xù)（不能打印的材料可手寫頁碼），不可插頁抽頁，不可采用活頁紙裝訂。報名文件格式與要求可參照附件。

3.報名文件中應提供報名單位的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證、銷售人員授權書以及身份證復印件，生產(chǎn)廠家的營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證、各級授權書、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證或備案憑證（非醫(yī)療器械提供相關資質證書），以上證件報名時應在有效期內。此外，報名時還須提供技術參數(shù)偏離表、配置清單、彩頁及報價單等。

4.報名產(chǎn)品若是醫(yī)療器械，經(jīng)議價后議定單位所供產(chǎn)品應是其在報名文件中提供的醫(yī)療器械注冊證或備案憑證下的產(chǎn)品，不得提供過期的舊注冊證下的產(chǎn)品。若在供貨時，報名產(chǎn)品的注冊證或備案憑證發(fā)生合法合規(guī)延續(xù)，經(jīng)醫(yī)院同意后，議定單位可提供延續(xù)后的最新注冊證下的同型號產(chǎn)品。若非醫(yī)療器械，議定單位所供產(chǎn)品的生產(chǎn)日期應在供貨時近三個月以內。

5.質保期：三年。

6.報名單位所報產(chǎn)品不滿足技術要求的、報價高于預算的、資質不全的等情況，醫(yī)院有權取消其報名資格。

7.公告期結束后，醫(yī)院將擇期組織院內議價會議。會議時間、地點等信息將提前通知各報名單位。

8.議價會上，醫(yī)院將從產(chǎn)品技術滿足度、產(chǎn)品價格、產(chǎn)品質量、臨床使用評價、醫(yī)院以往使用情況、報名單位信譽、產(chǎn)品售后服務、產(chǎn)品市場占有率、報名材料的齊全程度等多方面進行綜合評價，最終確定議價結果。

9.符合條件的單位可于2024年10月23****醫(yī)院北門西側人行道**，百家匯胡同內向北走50米，路東院內辦公樓（原工商所辦公樓）四樓405室，聯(lián)系人：張女士（0477-****669）。節(jié)假日不接收報名。

注：報名單位在報名文件中提供的所有資料必須真實有效，如若提供虛假材料，由此造成的任何后果由報名單位自行承擔，醫(yī)院有權依法追究其法律責任。

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2024年10月18日

報名文件格式要求.docx