一、****實驗室室間質(zhì)量評價需求,我中心擬采購3500支精神類治療藥物監(jiān)測室間質(zhì)評用質(zhì)控品,現(xiàn)對相關要求公示如下:
(一)、技術(shù)參數(shù)
1、一般性指標
1.1、總體要求:
#1.1.1、人血清基質(zhì), 2mL/瓶。
1.1.2、包裝瓶:棕色玻璃瓶或惰性塑料瓶,瓶塞應密封并有蓋,不需任何工具即可打開瓶塞和瓶蓋。,
1.1.3、瓶標簽以及泡沫外包裝供貨方按照采購方的要求進行設計和制作;供貨方不得自行在質(zhì)控品標****公司名稱等要求以外的任何信息,包裝費用由供貨方承擔。
1.2、技術(shù)規(guī)格
1.2.1、質(zhì)控品滿足質(zhì)控基本要求,不能含有變性的物質(zhì)(如蛋白質(zhì)、脂蛋白和酶),適用于目前常用的各類檢測儀器。
1.2.2、質(zhì)控品中 HIVI、HIVII抗體、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗體或其它相應可能被感染因素應為陰性,需提供相關檢測報告。
1.2.3、所有添加劑和調(diào)制物均應有文件記錄,且應在合理水平。
2、技術(shù)參數(shù)
2.1、質(zhì)控品數(shù)量:350套
★2.2、每套10個批號的樣本,分成5個濃度組,每組含2個樣本;質(zhì)控品濃度水平須滿足下表要求,且不同批號的樣本中任意 2個批號間的任一分析物的濃度不得相同。
項目 | 單位 | 組 1 | 組 2 | 組 3 | 組 4 | 組 5 | 每組樣本數(shù) |
奧氮平 | ng/mL | 2~30 | 30~60 | 60~90 | 90~120 | 120~150 | 2 |
氯氮平 | ng/mL | 50~200 | 200~400 | 400~600 | 600~800 | 800~1000 | 2 |
去甲氯氮平 | ng/mL | 50~200 | 200~400 | 400~600 | 600~800 | 800~1000 | 2 |
利培酮 | ng/mL | 2~30 | 30~60 | 60~90 | 90~120 | 12~150 | 2 |
帕利哌酮 | ng/mL | 2~30 | 30~60 | 60~90 | 90~120 | 12~150 | 2 |
阿立哌唑 | ng/mL | 50~180 | 180~310 | 310~440 | 440~570 | 570~700 | 2 |
脫氫阿立哌唑 | ng/mL | 50~180 | 180~310 | 310~440 | 440~570 | 570~700 | 2 |
氨磺必利 | ng/mL | 50~180 | 180~310 | 310~440 | 440~570 | 570~700 | 2 |
喹硫平 | ng/mL | 50~200 | 200~400 | 400~600 | 600~800 | 800~1000 | 2 |
氯丙嗪 | ng/mL | 5~100 | 100~200 | 200~300 | 300~400 | 400~500 | 2 |
齊拉西酮 | ng/mL | 10-100 | 100-200 | 200-300 | 200-400 | 400-500 | 2 |
舒必利 | ng/mL | 50~200 | 200~400 | 400~600 | 600~800 | 800-1000 | 2 |
奮乃靜 | ng/mL | 0.5-4 | 4-8 | 8-12 | 12-16 | 16-20 | 2 |
N-脫烷基喹硫平 | ng/mL | 10-100 | 100-200 | 200-300 | 300-400 | 400-500 | 2 |
★2.3、穩(wěn)定性:質(zhì)控品到貨后,-20℃保存可穩(wěn)定 12個月,2-8℃保存可穩(wěn)定 1個月;凍干樣本復溶后/液體樣品開瓶后:15℃-25℃穩(wěn)定 8小時,2℃-8℃穩(wěn)定 3天,-20℃穩(wěn)定 30天;
2.4、瓶間裝樣均勻性:方差檢驗無顯著性差異(P>0.05)或者CV 2%;
#2.5、瓶間濃度均勻性:方差檢驗無顯著性差異(P>0.05)或者 CV 5%;
3、售后服務
3.1、提供質(zhì)控品說明書,包括質(zhì)控品的初測濃度、均勻性、穩(wěn)定性信息。
3.2、有指定的專業(yè)服務人員提供售后服務。
3.3、提供質(zhì)控品供貨方案。
4、交貨時間和地點
乙方應在2024年12月31日前按規(guī)定數(shù)量以及包裝要求準備好質(zhì)控品,并運送至采購方指定地址。
注: ★ 、 # 為重要條款,供應商須提供證明材料予以響應并加蓋公章。
二、公司需提交資料(比價會提交比價響應文件內(nèi)容):
1.報價函
2.參考報價表
3.最****小組要求時間提交)
4.商務/合同條款偏離表
5.格式5.1法定代表人授權(quán)書(格式)、格式5.2法定代表人及被授權(quán)人的身份證復印件
6.報價人一般情況表及資格要求證明文件。
7.報價產(chǎn)品在中國境內(nèi)近三年銷售業(yè)績一覽表及證明材料
8.制造商(經(jīng)銷商)授權(quán)書(如投進口產(chǎn)品)
9.技術(shù)需求響應/偏差表
注:比價會時間另行通知。
三、公告截止時間: 2024年10月21日
報名方式:順豐速運郵寄或線下遞交報名材料(二種方式選擇一種即可)
順豐速運郵寄方式:請有意向參與本項目院內(nèi)比價的供應商于2024年10月14日 2024年10月21日下午17:00前將供應商報名材料紙質(zhì)版(加蓋紅章)郵寄至**市**區(qū)西三環(huán)南路14號院首科大廈A座4層405號****公司(楊童010-****8586),同時需將供應商報名材料(加蓋紅章的PDF和Word電子版)發(fā)送至郵箱:yangtong1@cgci.****.cn。
線下遞交報名材料方式:請有意向參與本項目院內(nèi)比價的供應商攜帶供應商報名材料于2024年10月14日 2024年10月21日上午9:00-11:30,下午13:30-16:30到**市**區(qū)西三環(huán)南路14號院首科大廈A座4層405號****公司會議中心報名,同時需將供應商報名材料(加蓋紅章的PDF和Word電子版)發(fā)送至郵箱:yangtong1@cgci.****.cn。。
注:1、逾期未提交PDF和Word電子版供應商報名材料和紙質(zhì)版供應商報名材料的,視為報名不成功,后果由供應商自行承擔。(供應商郵箱收到采購代理機構(gòu)回復的 報名成功 郵件后視為報名成功。)
2、采用郵寄方式的供應商應在2024年10月21日17:00前將報名所需資料快遞至采購代理機構(gòu)處,以采購代理機構(gòu)簽收時間為準。
四、報名材料:
1、供應商報名材料
2、供應商資質(zhì)(供應商營業(yè)執(zhí)照、制造商或境內(nèi)總代出具產(chǎn)品授權(quán)、被授權(quán)人授權(quán)委托書)
3、以往所投產(chǎn)品的銷售合同(如有)(封皮標明項目名稱、投標公司、品牌、型號、聯(lián)系人、電話)
聯(lián)系人: 楊童、趙雨辰 聯(lián)系方式:010-****8586
附件:供應商報名材料
供應商報名材料
供應商名稱(蓋章): 時間: 年 月 日
項目名稱 | 包名稱 | ||
包號 | 供應商郵箱 | ||
聯(lián)系人 | 聯(lián)系方式 | ||
序號 | 報名資料 | ||
1 | 供應商資質(zhì)(供應商營業(yè)執(zhí)照、制造商或境內(nèi)總代出具產(chǎn)品授權(quán)、被授權(quán)人授權(quán)委托書) | ||
2 | 以往所投產(chǎn)品的銷售合同(如有) (封皮標明項目名稱、投標公司、品牌、型號、聯(lián)系人、電話) |