國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心2025年質(zhì)控品院內(nèi)采購（第四批）-第12包精神類治療藥物監(jiān)測室間質(zhì)評用質(zhì)控品采購公告

一、****實驗室室間質(zhì)量評價需求，我中心擬采購3500支精神類治療藥物監(jiān)測室間質(zhì)評用質(zhì)控品，現(xiàn)對相關要求公示如下：

（一）、技術(shù)參數(shù)

1、一般性指標

1.1、總體要求：

#1.1.1、人血清基質(zhì)， 2mL/瓶。

1.1.2、包裝瓶：棕色玻璃瓶或惰性塑料瓶，瓶塞應密封并有蓋，不需任何工具即可打開瓶塞和瓶蓋。，

1.1.3、瓶標簽以及泡沫外包裝供貨方按照采購方的要求進行設計和制作；供貨方不得自行在質(zhì)控品標****公司名稱等要求以外的任何信息，包裝費用由供貨方承擔。

1.2、技術(shù)規(guī)格

1.2.1、質(zhì)控品滿足質(zhì)控基本要求，不能含有變性的物質(zhì)（如蛋白質(zhì)、脂蛋白和酶），適用于目前常用的各類檢測儀器。

1.2.2、質(zhì)控品中 HIVI、HIVII抗體、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗體或其它相應可能被感染因素應為陰性，需提供相關檢測報告。

1.2.3、所有添加劑和調(diào)制物均應有文件記錄，且應在合理水平。

2、技術(shù)參數(shù)

2.1、質(zhì)控品數(shù)量：350套

★2.2、每套10個批號的樣本，分成5個濃度組，每組含2個樣本；質(zhì)控品濃度水平須滿足下表要求，且不同批號的樣本中任意 2個批號間的任一分析物的濃度不得相同。

★2.3、穩(wěn)定性：質(zhì)控品到貨后，-20℃保存可穩(wěn)定 12個月，2-8℃保存可穩(wěn)定 1個月；凍干樣本復溶后/液體樣品開瓶后：15℃-25℃穩(wěn)定 8小時，2℃-8℃穩(wěn)定 3天，-20℃穩(wěn)定 30天；

2.4、瓶間裝樣均勻性：方差檢驗無顯著性差異（P>0.05）或者CV 2%；

#2.5、瓶間濃度均勻性：方差檢驗無顯著性差異（P>0.05）或者 CV 5%；

3、售后服務

3.1、提供質(zhì)控品說明書，包括質(zhì)控品的初測濃度、均勻性、穩(wěn)定性信息。

3.2、有指定的專業(yè)服務人員提供售后服務。

3.3、提供質(zhì)控品供貨方案。

4、交貨時間和地點

乙方應在2024年12月31日前按規(guī)定數(shù)量以及包裝要求準備好質(zhì)控品，并運送至采購方指定地址。

注： ★ 、 # 為重要條款，供應商須提供證明材料予以響應并加蓋公章。

二、公司需提交資料（比價會提交比價響應文件內(nèi)容）：

1.報價函

2.參考報價表

3.最****小組要求時間提交）

4.商務/合同條款偏離表

5.格式5.1法定代表人授權(quán)書（格式）、格式5.2法定代表人及被授權(quán)人的身份證復印件

6.報價人一般情況表及資格要求證明文件。

7.報價產(chǎn)品在中國境內(nèi)近三年銷售業(yè)績一覽表及證明材料

8.制造商（經(jīng)銷商）授權(quán)書（如投進口產(chǎn)品）

9.技術(shù)需求響應/偏差表

注:比價會時間另行通知。

三、公告截止時間： 2024年10月21日

報名方式：順豐速運郵寄或線下遞交報名材料（二種方式選擇一種即可）

順豐速運郵寄方式：請有意向參與本項目院內(nèi)比價的供應商于2024年10月14日 2024年10月21日下午17:00前將供應商報名材料紙質(zhì)版（加蓋紅章）郵寄至**市**區(qū)西三環(huán)南路14號院首科大廈A座4層405號****公司（楊童010-****8586），同時需將供應商報名材料（加蓋紅章的PDF和Word電子版）發(fā)送至郵箱：yangtong1@cgci.****.cn。

線下遞交報名材料方式：請有意向參與本項目院內(nèi)比價的供應商攜帶供應商報名材料于2024年10月14日 2024年10月21日上午9:00-11:30，下午13:30-16:30到**市**區(qū)西三環(huán)南路14號院首科大廈A座4層405號****公司會議中心報名，同時需將供應商報名材料（加蓋紅章的PDF和Word電子版）發(fā)送至郵箱：yangtong1@cgci.****.cn。。

注：1、逾期未提交PDF和Word電子版供應商報名材料和紙質(zhì)版供應商報名材料的，視為報名不成功，后果由供應商自行承擔。(供應商郵箱收到采購代理機構(gòu)回復的 報名成功 郵件后視為報名成功。)

2、采用郵寄方式的供應商應在2024年10月21日17：00前將報名所需資料快遞至采購代理機構(gòu)處，以采購代理機構(gòu)簽收時間為準。

四、報名材料：

1、供應商報名材料

2、供應商資質(zhì)（供應商營業(yè)執(zhí)照、制造商或境內(nèi)總代出具產(chǎn)品授權(quán)、被授權(quán)人授權(quán)委托書）

3、以往所投產(chǎn)品的銷售合同（如有）（封皮標明項目名稱、投標公司、品牌、型號、聯(lián)系人、電話）

聯(lián)系人： 楊童、趙雨辰 聯(lián)系方式：010-****8586

附件：供應商報名材料

供應商報名材料

供應商名稱（蓋章）： 時間： 年 月 日