關(guān)于半骨盆腫瘤假體、髖關(guān)節(jié)腫瘤假體等耗材項(xiàng)目第二次采購(gòu)公告

采購(gòu)編號(hào)

項(xiàng)目名稱

基本要求

202****71572

（第二次）

髖關(guān)節(jié)腫瘤假體系統(tǒng)

(全髖臼)

三類(lèi)醫(yī)療器械，滿足國(guó)家最新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》規(guī)定，適用于各種骨盆腫瘤，骶骨腫瘤、髂骨腫瘤治療，包含組配式全髖臼及3D打印定制式全髖臼。①組配式全髖臼內(nèi)含：解剖板、螺釘、截骨骨塊（截骨接觸面為骨小梁結(jié)構(gòu)）、骨盆髖臼杯；組配式款式包含可調(diào)節(jié)角度半骨盆假體可連接脊柱釘棒系統(tǒng)及雙動(dòng)半骨盆假體；②3D打印式全髖臼及定制化配件可根據(jù)患者需要個(gè)性化定制包含：骨盆各個(gè)區(qū)域1-4區(qū)腫瘤截骨定制假體，骶骨腫瘤定制假體可連接脊柱釘棒系統(tǒng)；③鈦合金材質(zhì)或鈷鉻鉬材質(zhì),包含各種規(guī)格型號(hào)以滿足臨床使用；④全髖臼需與股骨柄、組配式股骨柄（連接球頭）、球頭（連接髖臼內(nèi)襯、股骨柄）、髖臼螺釘（連接髖臼杯、截骨塊）、髖臼內(nèi)襯（連接球頭、髖臼杯）、髖臼杯（連接髖臼內(nèi)襯、截骨塊、螺釘、解剖板）股骨髓針（連接截骨段、組配式股骨柄），截骨段（連接股骨髓針、組配式股骨柄）共同配合使用。（已集采的產(chǎn)品須在集采中選目錄內(nèi)）

髖關(guān)節(jié)腫瘤假體系統(tǒng)

(雙極頭)

三類(lèi)醫(yī)療器械，滿足國(guó)家最新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》規(guī)定，適用于股骨頭置換；①雙極頭為鈷鉻鉬合金材質(zhì)和高分子聚乙烯材質(zhì)；②外杯鏡面高拋光處理，摩擦系數(shù)低；③雙極頭卡扣為外鎖型；④包含各種型號(hào)以滿足臨床使用；⑤雙極頭需與股骨柄、組配式股骨柄、定制股骨柄（連接球頭）、球頭（連接髖臼內(nèi)襯、股骨柄、雙極頭）共同配合使用。（已集采的產(chǎn)品須在集采中選目錄內(nèi)）

髖關(guān)節(jié)腫瘤假體系統(tǒng)

(股骨柄)

三類(lèi)醫(yī)療器械，滿足國(guó)家最新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》規(guī)定，適用于股骨骨腫瘤；①包含組配式股骨柄及3D定制式股骨柄；②3D定制式股骨柄包含可**假體、股骨髓針（可定制生物型或水泥型）、節(jié)段性假體；③鈦合金材質(zhì)或鈷鉻鉬材質(zhì)，包含各種規(guī)格型號(hào)以滿足臨床使用；④需與球頭（連接髖臼內(nèi)襯、雙極頭）、雙極頭（連接球頭）、股骨髓針（連接截骨段、組配式股骨柄），截骨段（連接股骨髓針、組配式股骨柄）共同配合使用。（已集采的產(chǎn)品須在集采中選目錄內(nèi)）

髖關(guān)節(jié)腫瘤假體系統(tǒng)

(全髖臼翻修杯)

三類(lèi)醫(yī)療器械，滿足國(guó)家最新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》規(guī)定，適用于髖關(guān)節(jié)髖臼側(cè)翻修、骨盆腫瘤；①鈦合金材質(zhì)，包含各種規(guī)格型號(hào)以滿足臨床使用；②需與股骨柄、翻修股骨柄（連接球頭）、球頭（連接髖臼內(nèi)襯、股骨柄）、髖臼螺釘（連接髖臼杯、截骨塊）、髖臼內(nèi)襯（連接球頭、髖臼杯）共同配合使用。（已集采的產(chǎn)品須在集采中選目錄內(nèi)）

髖關(guān)節(jié)腫瘤假體系統(tǒng)

(翻修股骨柄)

三類(lèi)醫(yī)療器械，滿足國(guó)家最新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》規(guī)定，適用于髖關(guān)節(jié)股骨側(cè)翻修；①翻修型股骨柄包含翻修型、加長(zhǎng)翻修型；②翻修型、加長(zhǎng)翻修型均有生物型及水泥型；③生物型假體為解剖柄，分左右，假體長(zhǎng)度需滿足150MM-250MM（±50mm）；④水泥型假體長(zhǎng)度需滿足180MM-240MM（±10mm）；⑤股骨柄（短柄）生物型長(zhǎng)度包含100MM-130MM（±10mm）

⑥鈦合金材質(zhì)或鈷鉻鉬材質(zhì)，包含各種規(guī)格型號(hào)以滿足臨床使用；⑦需與球頭（連接髖臼內(nèi)襯、股骨柄）、髖臼螺釘（連接髖臼杯、截骨塊）、髖臼內(nèi)襯（連接球頭、髖臼杯）共同配合使用。（已集采的產(chǎn)品須在集采中選目錄內(nèi)）

膝關(guān)節(jié)腫瘤假體系統(tǒng)

(股骨髓針)

三類(lèi)醫(yī)療器械，滿足國(guó)家最新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》規(guī)定，適用于股骨、脛骨骨腫瘤；①股骨髓針包含生物型及水泥型（兩款均內(nèi)含中置器）；②鈦合金材質(zhì)或鈷鉻鉬材質(zhì)，包含各種規(guī)格型號(hào)以滿足臨床使用；③需與截骨段（連接股骨髓針、組配式股骨柄、組配式膝關(guān)節(jié)假體）、組配式股骨柄（連接球頭、股骨髓針、截骨段）、組配式膝關(guān)節(jié)假體（股骨髓針、截骨段）共同配合使用。（已集采的產(chǎn)品須在集采中選目錄內(nèi)）

膝關(guān)節(jié)腫瘤假體系統(tǒng)

(截骨段)

三類(lèi)醫(yī)療器械，滿足國(guó)家最新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》規(guī)定，適用于股骨、脛骨骨腫瘤；①截骨段接口處表面經(jīng)過(guò)陽(yáng)極氧化處理；②鈦合金材質(zhì)或鈷鉻鉬材質(zhì)，包含各種規(guī)格型號(hào)以滿足臨床使用；③需與股骨髓針（連接截骨段、組配式股骨柄、組配式膝關(guān)節(jié)假體）、組配式股骨柄（連接球頭、股骨髓針、截骨段）、組配式膝關(guān)節(jié)假體（股骨髓針、截骨段）共同配合使用。（已集采的產(chǎn)品須在集采中選目錄內(nèi)）

膝關(guān)節(jié)腫瘤假體系統(tǒng)

（膝關(guān)節(jié)假體-組配式）

三類(lèi)醫(yī)療器械，滿足國(guó)家最新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》規(guī)定，適用于膝關(guān)節(jié)腫瘤；①組配式膝關(guān)節(jié)假體包含股骨髁（含半髁、全髁）、脛骨平臺(tái)墊、脛骨平臺(tái)托；②新軸心式結(jié)構(gòu),具有人體自然膝關(guān)節(jié)屈曲和旋轉(zhuǎn)功能,同時(shí)使假體達(dá)到最大的穩(wěn)定；③股骨髁、平臺(tái)托為鈷鉻鉬材質(zhì)、脛骨墊片為高分子聚乙烯材質(zhì)，包含各種規(guī)格型號(hào)以滿足臨床使用；④需與股骨髓針（連接截骨段、組配式股骨柄、組配式膝關(guān)節(jié)假體）、配股骨髓針（連接截骨段、組配式股骨柄、組配式膝關(guān)節(jié)假體）共同配合使用。（已集采的產(chǎn)品須在集采中選目錄內(nèi)）

膝關(guān)節(jié)腫瘤假體系統(tǒng)

（膝關(guān)節(jié)假體-定制式）

三類(lèi)醫(yī)療器械，滿足國(guó)家最新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》規(guī)定，適用于股骨腫瘤、脛骨腫瘤、膝關(guān)節(jié)腫瘤；①定制式膝關(guān)節(jié)假體：包含股骨髁（含半髁、全髁）、脛骨平臺(tái)墊、脛骨平臺(tái)托、可**膝關(guān)節(jié)、兒童保留骨垢膝關(guān)節(jié)假體、半膝關(guān)節(jié)假體、節(jié)段性膝關(guān)節(jié)假體、全股骨、脛骨膝關(guān)節(jié)假體；②新軸心式結(jié)構(gòu),具有人體自然膝關(guān)節(jié)屈曲和旋轉(zhuǎn)功能,同時(shí)使假體達(dá)到最大的穩(wěn)定；③股骨髁、平臺(tái)托為鈷鉻鉬材質(zhì)、脛骨墊片為高分子聚乙烯材質(zhì)，包含各種規(guī)格型號(hào)以滿足臨床使用；④需與股骨髓針（連接截骨段、組配式股骨柄、組配式膝關(guān)節(jié)假體）、截骨段（連接股骨髓針、組配式股骨柄、組配式膝關(guān)節(jié)假體）、定制式股骨柄（連接球頭、股骨髓針、截骨段）共同配合使用。（已集采的產(chǎn)品須在集采中選目錄內(nèi)）

202****71573

（第二次）

肩關(guān)節(jié)腫瘤假體系統(tǒng)

（中心肱骨頭）

三類(lèi)醫(yī)療器械，滿足國(guó)家最新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》規(guī)定，適用于肱骨腫瘤、肩胛盂腫瘤、肩胛骨腫瘤；①中心肱骨頭鈷鉻鉬材質(zhì)，包含各種規(guī)格型號(hào)以滿足臨床使用；②需與肱骨柄（連接肱骨頭、截骨段、髓針）、肱骨上端（連接肱骨頭、截骨段、髓針）、截骨段（連接肱骨頭、肱骨上端、肱骨柄、髓針）、髓針（連接肱骨頭、肱骨上端、肱骨柄、髓針）共同配合使用。

肩關(guān)節(jié)腫瘤假體系統(tǒng)

（肱骨上端）

三類(lèi)醫(yī)療器械，滿足國(guó)家最新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》規(guī)定，適用于肱骨腫瘤、肩胛盂腫瘤、肩胛骨腫瘤；①肱骨上端鈦合金材質(zhì)或鈷鉻鉬材質(zhì)，包含各種規(guī)格型號(hào)以滿足臨床使用；②需與肱骨柄（連接肱骨頭、截骨段、髓針）、肱骨頭（連接肱骨上端、截骨段、髓針、肱骨柄）、截骨段（連接肱骨頭、肱骨上端、肱骨柄、髓針）、髓針（連接肱骨頭、肱骨上端、肱骨柄、髓針）共同配合使用。

肩關(guān)節(jié)腫瘤假體系統(tǒng)

（截骨段）

三類(lèi)醫(yī)療器械，滿足國(guó)家最新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》規(guī)定，適用于肱骨腫瘤、肩胛盂腫瘤、肩胛骨腫瘤；①截骨段鈦合金材質(zhì)或鈷鉻鉬材質(zhì)，包含各種規(guī)格型號(hào)以滿足臨床使用；②需與肱骨柄（連接肱骨頭、截骨段、髓針）、肱骨上端（連接肱骨頭、截骨段、髓針）、肱骨頭（連接肱骨上端、截骨段、髓針、肱骨柄）、髓針（連接肱骨頭、肱骨上端、肱骨柄、髓針）共同配合使用。

肩關(guān)節(jié)腫瘤假體系統(tǒng)

（肩關(guān)節(jié)假體-髓針）

三類(lèi)醫(yī)療器械，滿足國(guó)家最新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》規(guī)定，適用于肱骨腫瘤、肩胛盂腫瘤、肩胛骨腫瘤；①肩關(guān)節(jié)假體-髓針鈦合金材質(zhì)或鈷鉻鉬材質(zhì)，包含各種規(guī)格型號(hào)以滿足臨床使用；②需與肱骨柄（連接肱骨頭、截骨段、髓針）、肱骨上端（連接肱骨頭、截骨段、髓針）、肱骨頭（連接肱骨上端、截骨段、隨針、肱骨柄）、截骨段（連接肱骨頭、肱骨上端、肱骨柄、髓針）共同配合使用。

肩關(guān)節(jié)腫瘤假體系統(tǒng)

（肩關(guān)節(jié)假體-肱骨柄）

三類(lèi)醫(yī)療器械，滿足國(guó)家最新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》規(guī)定，適用于肱骨腫瘤、肩胛盂腫瘤、肩胛骨腫瘤；①肱骨柄包含定制式肱骨假體、組配式肱骨柄假體、反置式肱骨假體；②鈦合金材質(zhì)或鈷鉻鉬材質(zhì)，包含各種規(guī)格型號(hào)以滿足臨床使用；③需與肱骨頭（連接肱骨上端、截骨段、隨針、肱骨柄）、截骨段（連接肱骨頭、肱骨上端、肱骨柄、髓針）、髓針（連接肱骨頭、肱骨上端、肱骨柄、髓針）共同配合使用。

肩關(guān)節(jié)腫瘤假體系統(tǒng)

（偏心肱骨頭）

三類(lèi)醫(yī)療器械，滿足國(guó)家最新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》規(guī)定，適用于肱骨腫瘤、肩胛盂腫瘤、肩胛骨腫瘤；①偏心肱骨頭（解剖型肱骨頭帶2.5mm的偏心距更接近生理結(jié)構(gòu)）鈷鉻鉬材質(zhì)，包含各種規(guī)格型號(hào)以滿足臨床使用；③需與肱骨柄（連接肱骨頭、截骨段、髓針）、肱骨上端（連接肱骨頭、截骨段、髓針）、截骨段（連接肱骨頭、肱骨上端、肱骨柄、髓針）、髓針（連接肱骨頭、肱骨上端、肱骨柄、髓針）共同配合使用。