人工耳蝸、外周介入類納入國采！

可點(diǎn)擊6月華招文章《定了！人工耳蝸成為新批次國采品種》查看品種國采前情。****醫(yī)保局C碼庫，截至2024年9月30日，已有8家企業(yè)、2家醫(yī)院獲得C碼，與6月相比新增2家企業(yè)-****醫(yī)院有限公司、****醫(yī)院有限公司。

其中，****醫(yī)院、****醫(yī)院這2家醫(yī)院的產(chǎn)品均是通過港澳藥械通政策落地的進(jìn)口器械，且產(chǎn)品型號均是科利耳的聲音處理器CP1150+人工耳蝸植入體CI632。

****醫(yī)院有限公司、****醫(yī)院有限公司的產(chǎn)品則與**博鰲樂城特許藥械政策有關(guān)，品牌涉及奧地利美迪、美國領(lǐng)先仿生、科利耳。2024年8月，**醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化人工電子耳蝸醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的通知》，將人工耳蝸的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定為最高不超過45萬元，要求在樂城****醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人工耳蝸植入手術(shù)使用的特許人工耳蝸，需按規(guī)定申請C碼，醫(yī)保局按規(guī)定將符合條件的特許人工耳蝸納入醫(yī)保。

附：已有C碼的人工****醫(yī)院和**博鰲除外）

對于外周介入類耗材，國家曾于2023年1月13日發(fā)布《關(guān)于召開人工晶體類、介入類及骨科類醫(yī)用耗材信息維護(hù)工作企業(yè)培訓(xùn)會的通知》，其中的人工晶體和運(yùn)動醫(yī)學(xué)類耗材已作為第四批國采品種在**落地執(zhí)行中。

省市層面，**、**、**先后牽頭過相關(guān)品種帶量采購，**聯(lián)盟內(nèi)部分成員參與了**牽頭的項(xiàng)目。近期（2024年8月），**就腔靜脈濾器帶量采購文件征求意見，將由**代為開展，現(xiàn)已結(jié)束產(chǎn)品信息維護(hù)，該項(xiàng)目或因國采項(xiàng)目有所調(diào)整。

其中，最具代表性的是**于2023年3月針對外周介入類開展的談判議價(jià)項(xiàng)目。****醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材****大學(xué)****醫(yī)院****醫(yī)院牽頭），由全省81****醫(yī)院“組團(tuán)”向外周介入類耗材供應(yīng)企業(yè)“砍價(jià)”，成功擠掉“價(jià)格水分”。2024年5月發(fā)布《關(guān)于開展神經(jīng)介入類、外周介入類耗材接續(xù)信息集中維護(hù)工作的通知》，計(jì)劃開啟接續(xù)采購工作。談判目錄如下（腔靜脈支架、CTO開通輔助器械無談判結(jié)果）：

各相關(guān)企業(yè)：

按照工作安排，2024年9月29日起開展人工耳蝸類及外周介入類醫(yī)用耗材集中維護(hù)工作，現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下：

取得人工耳蝸類及外周介入類醫(yī)用耗材產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人均可維護(hù)。其中，境外醫(yī)療器械注冊人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為維護(hù)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)維護(hù)。

1.人工耳蝸類相關(guān)耗材：獲得中華人民**國醫(yī)療器械注冊證的人工耳蝸類醫(yī)用耗材（包含植入體、言語處理器等）。

2.外周介入類相關(guān)耗材：獲得中華人民**國醫(yī)療器械注冊證的外周血管支架（不含胸主動脈支架、腹主動脈支架）、血栓保護(hù)裝置、腔靜脈濾器、腔靜脈濾器回收套件等外周介入類醫(yī)用耗材。

已在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺完成維護(hù)的人工耳蝸類及外周介入類產(chǎn)品除外。

請相關(guān)企業(yè)使用數(shù)字證書登錄國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺（https://hc.****.cn:10128），在“部件確認(rèn)”欄目，查看本企業(yè)人工耳蝸類及外周介入類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息，按照系統(tǒng)內(nèi)操作手冊完成產(chǎn)品信息維護(hù)。

尚未取得國家醫(yī)保編碼的產(chǎn)品，****醫(yī)療保障局“國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護(hù)”系統(tǒng)，按要求在相關(guān)分類下申請醫(yī)保編碼，并按照國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺增補(bǔ)模板的格式要求，填寫擬增補(bǔ)產(chǎn)品信息表，填寫后發(fā)送至聯(lián)采辦郵箱（****@tjmpc.cn），郵件主題請標(biāo)明“人工耳蝸類”或“外周介入類”字樣。為確保信息維護(hù)工作順利推進(jìn)，請相關(guān)企業(yè)在2024年10月11日12時(shí)前完成國家醫(yī)保編碼申請并發(fā)送郵件。

未領(lǐng)取數(shù)字證書的企業(yè)，按照CA證書受理形式公告（http://help.****.cn/tjmpc_tj/index.html）要求，領(lǐng)取數(shù)字證書，已領(lǐng)取國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺和京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺數(shù)字證書的企業(yè)無需重復(fù)領(lǐng)取。

國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺人工耳蝸類及外周介入類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集中維護(hù)時(shí)間為：2024年9月29日至10月11日。

后續(xù)工作安排，請及時(shí)關(guān)注相關(guān)通知。

辦公地址：****四樓（**市**區(qū)洞庭路20號）

聯(lián)系電話：022-****8155

電子郵箱：****@tjmpc.cn

服務(wù)時(shí)間：9:00-12:00，13:30-16:30，節(jié)假日除外。

****保障局****保障局的工作安排，按照《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）精神，現(xiàn)就組織開展人工耳蝸及外周介入兩類醫(yī)用耗材歷史采購數(shù)據(jù)填報(bào)工作相關(guān)事宜安排如下：

一、產(chǎn)品范圍

1.人工耳蝸類相關(guān)耗材：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過的獲得中華人民**國醫(yī)療器械注冊證的人工耳蝸類醫(yī)用耗材（包含植入體、言語處理器等）。

2.外周介入類相關(guān)耗材：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過的獲得中華人民**國醫(yī)療器械注冊證的外周血管支架（不含胸主動脈支架、腹主動脈支架）、血栓保護(hù)裝置、腔靜脈濾器、腔靜脈濾器回收套件等外周介入類醫(yī)用耗材。

二、填報(bào)主體

2022年、2023年有使用人工耳蝸類、外周介入****醫(yī)療機(jī)構(gòu)****醫(yī)療機(jī)構(gòu)）均應(yīng)參加，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。

三、填報(bào)方式

本次歷史采購****醫(yī)療機(jī)構(gòu)直報(bào)方式進(jìn)行。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過登錄國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺-“醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)填報(bào)系統(tǒng)”-“人工晶體及運(yùn)動醫(yī)學(xué)”模塊（https://hc.****.cn:10137/），參照系統(tǒng)內(nèi)操作手冊，填報(bào)歷史采購數(shù)據(jù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)匯總并填報(bào)本單位2022年、2023年使用的人工耳蝸類及外周介入類醫(yī)用耗材歷史使用數(shù)據(jù)（包括產(chǎn)品單價(jià)和對應(yīng)使用量，具體到規(guī)格型號），并填寫HIS系統(tǒng)中2022、2023年度實(shí)際使用總量和實(shí)際使用總金額。對于人工耳蝸類醫(yī)用耗材，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅完成人工耳蝸植入手術(shù)，****醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售（無法提供產(chǎn)品價(jià)格），可僅填寫產(chǎn)品使用量信息。

為保證數(shù)據(jù)填報(bào)工作的嚴(yán)肅和準(zhǔn)確，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交數(shù)據(jù)時(shí)，****醫(yī)療機(jī)構(gòu)黨組織書記和院長雙簽字確認(rèn)的蓋章件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成填報(bào)后，需要市級醫(yī)保部門****醫(yī)保局。

四、填報(bào)時(shí)間

醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購數(shù)據(jù)填報(bào)截止時(shí)間為2024年10月16日24時(shí)；

市級醫(yī)保部門審核截止時(shí)間為2024年10月17日24時(shí)；

五、其他事項(xiàng)

****醫(yī)療機(jī)構(gòu)用戶名密碼沿用原用戶名密碼。需重置密碼的請聯(lián)系各市醫(yī)保部門。

****醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視本次數(shù)據(jù)填報(bào)工作，指定熟悉工作的人員按規(guī)定時(shí)間如實(shí)填報(bào)相關(guān)信息，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確。