后裝治療機(jī)配套施源器 單一來(lái)源談判邀請(qǐng)書(shū) 2024-JL13（05）-W50086

后裝治療機(jī)配套施源器 單一來(lái)源談判邀請(qǐng)書(shū)

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我部就以下項(xiàng)目進(jìn)行國(guó)內(nèi)單一來(lái)源采購(gòu)，采購(gòu)資金已全部落實(shí)，****公司參加談判。

一、采購(gòu)項(xiàng)目基本情況

1.采購(gòu)項(xiàng)目名稱： 后裝治療機(jī)配套施源器

2.項(xiàng)目編號(hào)： ****

3.采購(gòu)項(xiàng)目預(yù)算及最高限價(jià)(如有) ： 41.9萬(wàn)元

4.單一來(lái)源品牌型號(hào)：瑞典醫(yī)科達(dá)/金屬婦科施源器；代理公司（******公司）

5.單一來(lái)源理由：我單位目前使用的后裝****公司生產(chǎn)的Flexitron后裝治療機(jī)，是國(guó)際上最先進(jìn)的三維后裝近距離治療設(shè)備。 申購(gòu)的后裝婦科施源器必須滿足能和我們目前使用的后裝治療機(jī)配套使用。目前僅有醫(yī)科達(dá)生產(chǎn)的婦科施源器才適用于醫(yī)科達(dá)Flexitron后裝治療機(jī)。

6.采購(gòu)需求：

（1）可與醫(yī)科達(dá)Flexitron后裝治療機(jī)配合使用；

（2）包含15°宮腔管、30°宮腔管、40°宮腔管各2根；

（3）卵形管于陰道軸線成60°夾角；

（4）提供卵形帽管2個(gè)，卵形帽對(duì)15mm迷你型、15mm半球形、20mm小號(hào)各2個(gè)；

（5）提供施源器使用所必須配套的宮頸口限位器≥6個(gè)、施源管固定裝置≥4個(gè)；

（6）提供使用婦科施源器所需的限位器螺絲刀以及消毒所需的消毒帽。

二、報(bào)價(jià)供應(yīng)商資格條件

（一）具有企（事）業(yè)法人資格（****銀行、保險(xiǎn)、電力、電信等法人分支機(jī)構(gòu)，會(huì)計(jì)師、律師等非法人組織，行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)團(tuán)體法人除外）；

（二）國(guó)有企業(yè)；事業(yè)單位；軍隊(duì)單位；成立三年以上的非外資（含港澳臺(tái)）獨(dú)資或控股企業(yè)；

（三）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

（四）具有履行合同所必需的設(shè)施設(shè)備、專業(yè)技術(shù)能力、質(zhì)量保證體系和固定的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、服務(wù)場(chǎng)地；

（五）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

（六）參加軍隊(duì)采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款（200萬(wàn)元以上）等重大違法記錄；

****政府采購(gòu)網(wǎng)（www.****.cn****政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單，未在軍隊(duì)采購(gòu)網(wǎng)（www.****.cn）軍隊(duì)采購(gòu)暫停名單處罰范圍內(nèi)或軍隊(duì)采購(gòu)失信名單禁入處罰期和處罰范圍內(nèi)，以及未被“信用中國(guó)”（www.****.cn）列入嚴(yán)重失信主體名單或國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（www.****.cn）列入嚴(yán)重違法失信名單（處罰期內(nèi)）。

特別提示：根據(jù)上級(jí)要求，凡參加軍隊(duì)采購(gòu)活動(dòng)的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)在軍隊(duì)采購(gòu)網(wǎng)登記備案（網(wǎng)址：http://plap.****.cn/），如實(shí)提供相關(guān)材料，未在軍隊(duì)采購(gòu)網(wǎng)登記備案的，不得參加采購(gòu)活動(dòng)。

（八）本項(xiàng)目特定資質(zhì)：

1、所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品的供應(yīng)商須具有生產(chǎn)廠家逐級(jí)授予的有效代理授權(quán)書(shū)。

2、按國(guó)家規(guī)定：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家具有《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、代理商具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、代理商具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。(原裝進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》)

3、第一類醫(yī)療器械具有《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)備案憑證》。第二類、第三類醫(yī)療器械具有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

（所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及“不屬于醫(yī)療器械的情況說(shuō)明（格式自擬）”即可。）

三、單一來(lái)源文件申領(lǐng)時(shí)間、地點(diǎn)、方式

（一）申領(lǐng)時(shí)間：2024 年 10 月 10 日至 10 月 14 日，每日上午8:00至12:00，下午15:00至17:00（**時(shí)間）。

（二）申領(lǐng)地點(diǎn)： **市 。

（三）申領(lǐng)單一來(lái)源文件時(shí)需提供以下材料：

1.單一來(lái)源文件申領(lǐng)登記表；

2.****事業(yè)單位法人證書(shū)復(fù)印件加蓋公章(軍隊(duì)單位不需要提供)；

3.法定代表人資格證明書(shū)原件；

4.法定代表人授權(quán)書(shū)原件，授權(quán)代表身份證和授權(quán)代表在報(bào)價(jià)前4個(gè)月內(nèi)（不含報(bào)價(jià)當(dāng)月）連續(xù)3個(gè)月由報(bào)價(jià)供應(yīng)商繳納社保證明材料的復(fù)印件；

5.報(bào)價(jià)供應(yīng)商主要股東或出資人信息；

6.****事務(wù)所出具的近3年審計(jì)報(bào)告[報(bào)名時(shí)只提供審計(jì)報(bào)告封面和正文即可，制作報(bào)價(jià)文件時(shí)，需按談判文件要求，提供報(bào)告正文、資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表、現(xiàn)金流量表及所有者權(quán)益變動(dòng)表（無(wú)所有者權(quán)益表的提供書(shū)面說(shuō)明）、****事務(wù)所營(yíng)業(yè)執(zhí)照，報(bào)****事務(wù)所公章，2個(gè)注冊(cè)會(huì)計(jì)師的簽字和蓋章。軍隊(duì)單位、事業(yè)單位無(wú)法提供審計(jì)報(bào)告的，****管理部門(mén)批復(fù)的決算（或內(nèi)部會(huì)計(jì)報(bào)表）代替]；

7.供應(yīng)商承諾聲明：

（1）供應(yīng)商誠(chéng)信承諾；

（2）保密承諾；

（3）誠(chéng)信責(zé)任保證金承諾；

（4****政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單、軍隊(duì)供應(yīng)商暫停名單，未在軍隊(duì)采購(gòu)失信名單禁入處罰期內(nèi)，未被“信用中國(guó)”網(wǎng)站列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人的承諾書(shū)；

（5）關(guān)聯(lián)關(guān)系企業(yè)不參與采購(gòu)活動(dòng)承諾；

（6）前3年沒(méi)有重大違法記錄的書(shū)面聲明；

（7）近3年沒(méi)有發(fā)生過(guò)重大質(zhì)量安全事故的書(shū)面聲明；

（8）非外資（含港澳臺(tái)）獨(dú)資企業(yè)或外資控股企業(yè)的書(shū)面聲明（企業(yè)提供，事業(yè)單位、軍隊(duì)單位不需要提供）；

（9）具備履約專業(yè)能力的書(shū)面聲明

（四）申領(lǐng)方式

本項(xiàng)目采取網(wǎng)上發(fā)售方式。****醫(yī)院官網(wǎng)（www.dph-fsi.com/****政府采購(gòu)網(wǎng)（http://www.****.cn/）下載，無(wú)論下載與否均視為報(bào)價(jià)供應(yīng)商知曉全部招標(biāo)信息。投標(biāo)供應(yīng)商攜帶資料赴報(bào)名現(xiàn)場(chǎng)或通過(guò)郵件將資料發(fā)送至****@qq.com進(jìn)行報(bào)名，未按要求報(bào)名的供應(yīng)商不得參與報(bào)價(jià)。

（五）單一來(lái)源文件售價(jià)：0元/份。

四、談判時(shí)間、地點(diǎn)

（一）談判時(shí)間： 2024 年 10 月 18日 8 時(shí) 30 分。

（二）談判地點(diǎn)：**市。

五、采購(gòu)機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式

聯(lián) 系 人： 馬老師、王老師

辦公電話： 023****7089（08:00—12:00，15:00—18:00）

六、監(jiān)督部門(mén)聯(lián)系方式

監(jiān)督電話：023-****7082（08:00—12:00，15:00—18:00）

采購(gòu)機(jī)構(gòu)：物資采購(gòu)室