青海省醫(yī)療保障局關于執(zhí)行國家組織人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購中選結果的通知

青醫(yī)保局函〔2024〕151號

各市、****保障局，****服務中心，****中心，****醫(yī)療機構，各相關企業(yè)：

為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，推進高值醫(yī)用耗材治理，****保障局辦公室《關于加強區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴面的通知》(醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕8號)以及《人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購文件》(采購文件編號：****)，現(xiàn)就執(zhí)行國家組織人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購中選結果有關事項通知如下：

一、執(zhí)行范圍

(一)產(chǎn)品范圍：國家組織****采購辦公室公布的國家組織人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購中選結果(附件1)。其中髖關節(jié)以股骨柄、股骨頭、髖臼內(nèi)襯、髖臼杯各1件，髖臼螺釘2枚組成產(chǎn)品系統(tǒng)。膝關節(jié)以股骨髁、脛骨墊片、脛骨平臺、髕骨假體各1件

組成產(chǎn)品系統(tǒng)。

****醫(yī)療機構范圍：省****醫(yī)療機構。

二、執(zhí)行時間

自2024年9月20日起執(zhí)行。

三、采購周期及協(xié)議采購量

(一)本次國家組織人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購中選結果采購周期為3年，自中選結果執(zhí)行之日計算。采購周期到期后未接續(xù)品種繼續(xù)按本方案執(zhí)行。如遇國家政策調(diào)整，按相關規(guī)定執(zhí)行。

(二)****醫(yī)療機構在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺確認的協(xié)議采購量(附件3)。在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，醫(yī)療機構綜合考量上年度實際使用情況、企業(yè)供應情況等因素,在指定平臺填報協(xié)議采購量，原則上各中選產(chǎn)品協(xié)議采購量不少于首年協(xié)議采購量。采購周期內(nèi)，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。

四、采購要求

(一)做好中選產(chǎn)品掛網(wǎng)工作。****中心及時將人工關節(jié)接續(xù)采購中選產(chǎn)品清單(附件2)按“含伴隨服務費”的中選價格掛網(wǎng)，并按照國家聯(lián)采辦推送的結果，及時完善和更新中選產(chǎn)品信息，組織中選企業(yè)建立配送關系，確保中選產(chǎn)品及時配送到位，確保網(wǎng)上采購渠道暢通。采購周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊證更新，中選資格、中選價格維持不變。如中選企業(yè)未申報或新獲批產(chǎn)品系統(tǒng)接受該企業(yè)同產(chǎn)品系統(tǒng)類別中選價，由企業(yè)按采購文件要求向國家組織****采購辦公室申請，可作為中選產(chǎn)品系統(tǒng)執(zhí)行，但在提出申請的采購年度內(nèi)無協(xié)議采購量;如未中選企業(yè)或新獲批企業(yè)的產(chǎn)品系統(tǒng)接受不高于同產(chǎn)品系統(tǒng)類別最高中選價，由企業(yè)按采購文件要求向國家組織****采購辦公室申請，不作為非中選產(chǎn)品系統(tǒng)統(tǒng)計，并允許其在下一年度采購協(xié)議期按中選產(chǎn)品系統(tǒng)執(zhí)行，****中心按照相關通知要求及時做好中選產(chǎn)品信息聯(lián)動。

(二)組織簽訂合同。****保障局****醫(yī)療機構登錄“**醫(yī)保服務平臺招采子系統(tǒng)”與中選品種生產(chǎn)企業(yè)、中選品種生產(chǎn)企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價格和協(xié)議量簽訂購銷三方協(xié)議****醫(yī)療機構發(fā)起)，明確各方權利義務，確保醫(yī)療機構在采購周期內(nèi)按中選價格采購中選品種。

(三)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機構要暢通中選品種進院渠道，協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用帶量采購中選產(chǎn)品，按時完成協(xié)議采購量，在完成協(xié)議采購量基礎上，可根據(jù)臨床使用需求，適量采購其他價格適宜的產(chǎn)品，并按時上傳相關耗材采購交易數(shù)據(jù)。如中選企業(yè)未申報的產(chǎn)品系統(tǒng)全部由本企業(yè)已中選的不同部件組成，須按不高于本企業(yè)該產(chǎn)品系統(tǒng)類別中選價銷售，并視為中選產(chǎn)品系統(tǒng)。醫(yī)療機構在執(zhí)行之日前與中選生產(chǎn)企業(yè)(配送企業(yè))充分溝通，提前做好有關品種采購計劃和備貨工作，避免出現(xiàn)供需矛盾，影響臨床使用。人工關節(jié)集采中選產(chǎn)品配送、手術專用工具等相關費用包含在中選價格內(nèi)，醫(yī)療機構使用非專用的動力工具費用和配套工具產(chǎn)生的清洗消毒相關費用，****醫(yī)療機構承擔。醫(yī)療機構和第三方機構不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用。

(四)規(guī)范非中選品種掛網(wǎng)和采購。其他中選企業(yè)未申報的產(chǎn)品系統(tǒng)和未中選企業(yè)的產(chǎn)品系統(tǒng)均視為非中選產(chǎn)品系統(tǒng)。如醫(yī)療機構使用的非中選產(chǎn)品系統(tǒng)中含有中選產(chǎn)品系統(tǒng)部件的，則該部件執(zhí)行同企業(yè)同部件的中選價，其他部件區(qū)分產(chǎn)品系統(tǒng)類別設定掛網(wǎng)價格高線，半髖假體和單髁假體產(chǎn)品按照性能與價格相匹配的原則設定掛網(wǎng)價格高線(附件4)，****中心對超出價格高線的產(chǎn)品予以一定限制，引導相關企業(yè)將價格調(diào)整至合理水平。如非中選人工關節(jié)系統(tǒng)各部件均由中選產(chǎn)品不同部件組成，則總價不高于該企業(yè)同類別中選產(chǎn)品價格。

(五)做好醫(yī)保支付政策銜接。按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍的人工關節(jié)集采中選產(chǎn)品以各系統(tǒng)中選部件的中選價格為支付標準;使用超過或少于中選產(chǎn)品系統(tǒng)配備數(shù)量的中選產(chǎn)品部件，以各系統(tǒng)中選部件的中選價格為支付標準，醫(yī)?；饟?jù)實按規(guī)定比例支付。

(六)實行醫(yī)保直接結算政策。省級****醫(yī)療機構采購中選產(chǎn)品數(shù)量，及時與企業(yè)結清貨款，在采購周期內(nèi)，超過協(xié)議采購量的部分，生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)按照中選價格供應，醫(yī)?；鹄^續(xù)按時結算貨款。

(七)保障質(zhì)量和供應。人工關節(jié)生產(chǎn)企業(yè)要全面落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，建立應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，嚴格質(zhì)量管理，保證出廠的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，確保按時保質(zhì)保量供貨。

(八)強化中選產(chǎn)品采購和供應監(jiān)測。****保障部****醫(yī)療機構執(zhí)行協(xié)議采購量進度和采購行為情況開展監(jiān)測，確保采購周期內(nèi)完成協(xié)議采購量。****醫(yī)療機構是否存在大量使用非中選高價產(chǎn)品等行為。并做好供應和配送監(jiān)測，實時關注供需變化，及時研判短缺風險，督促中選企業(yè)和配送企業(yè)做好產(chǎn)品調(diào)配。

五、工作要求

各相關單位要切實提高認識，認真部署，嚴格按照本通知要求的時間節(jié)點，落實好相關配套措施，加強履約監(jiān)管和宣傳引導，確保國家組織人工關節(jié)集中采購協(xié)議期滿接續(xù)采購中選結果落地實施。

附件：1.國家組織人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購中選結果

2.國家組織人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購產(chǎn)品目錄清單

3.國家組織人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購中選結果首年協(xié)議量分配明細

4. 國家組織人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購非中選產(chǎn)品系統(tǒng)和半髖產(chǎn)品系統(tǒng)、單髁產(chǎn)品系統(tǒng)掛網(wǎng)價格高線

****

2024年9月11日