如皋市2024年非免疫規(guī)劃疫苗（流感疫苗）遴選公告

為滿足我市居民對(duì)非免疫規(guī)劃疫苗的接種需求，保障疫苗的質(zhì)量和供應(yīng)，根據(jù)《中華人民**國(guó)疫苗管理法》、《**省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購(gòu)實(shí)施方案（試行）》及《**市非免疫規(guī)劃疫苗集中采購(gòu)實(shí)施方案》，茲定于9月中旬開展**市非免疫規(guī)劃疫苗（流感疫苗）公開遴選?，F(xiàn)公告如下：

一、遴選條件

1.所有參與遴選的疫苗必須****交易中心確認(rèn)的疫苗生產(chǎn)單位和品種。

2.近5年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄，無(wú)廉潔、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。

二、遴選品種：

對(duì)符合報(bào)名要求供應(yīng)我市的流感疫苗產(chǎn)品進(jìn)行遴選，同一品種疫苗，可分為裂解疫苗、減毒疫苗、亞單位分三大類進(jìn)行遴選排序，各大類可分為兒童型、成人型（通用型），3價(jià)與4價(jià)，國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口。

三、遴選辦法

1.各疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的申報(bào)資料必須符合報(bào)送材料要求，申報(bào)資料不完整的，取消參加疫苗遴選的資格。

2.****衛(wèi)健委紀(jì)****委員會(huì)委員中抽取相關(guān)人員，結(jié)合疫苗產(chǎn)品、生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模與知名度、疾病控制需要、疫苗市場(chǎng)供應(yīng)和使用、售后服務(wù)等情況進(jìn)行遴選。

3.單一來(lái)源產(chǎn)品經(jīng)參加遴選人員的半數(shù)人員同意可以直接入選。同一品種疫苗，按產(chǎn)品綜合評(píng)價(jià)由高到低排序，確定疫苗供應(yīng)企業(yè)。遴選過程中，不得出現(xiàn)票數(shù)并列情形，對(duì)序次并列的產(chǎn)品進(jìn)行再次投票，直至最終產(chǎn)生排序位次。

4.本次****紀(jì)委監(jiān)察委派駐委紀(jì)檢監(jiān)察組人員全程監(jiān)督。

四、報(bào)送材料

1.生產(chǎn)企業(yè)簡(jiǎn)介（如為進(jìn)口疫苗需增加代理企業(yè)簡(jiǎn)介）；

2.申報(bào)產(chǎn)品說明書；

3.其它補(bǔ)充資料（疫苗品種、劑型、效果與安全性、規(guī)格包裝等）；

4.企業(yè)法人代表授權(quán)書、授權(quán)委托書，被委托人的身份證復(fù)印件；

5.疫苗情況簡(jiǎn)介表（見附件1）；

6.安全廉潔承諾書（見附件2）；

7.疫苗銷售廉潔承諾書（見附件3）

8.退貨承諾書（見附件4）。

9.疫苗銷售方或配送方的冷鏈配送能力、貯存與運(yùn)輸冷鏈管理資質(zhì)或相關(guān)證明文件（企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證、冷藏車照片、行駛證、委托運(yùn)輸合同書、委托配送須在****管理局備案）。

所提交材料須為紙質(zhì)材料（一式三份）。所有復(fù)印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章。疫苗情況簡(jiǎn)介表（見附件1）請(qǐng)掃描PDF電子版，文件發(fā)****@163.com郵箱。

五、其他要求

參加遴選的單位需于9月10日前將相關(guān)材****衛(wèi)生中心裙樓B115辦公室。地址：**市如城街道大司馬南路120號(hào)，聯(lián)系人：徐培培，聯(lián)系電話：0513-****9208。

附件：附件1.疫苗情況簡(jiǎn)介表

附件2.安全廉潔承諾書

附件3.疫苗銷售廉潔承諾書

附件4.退貨承諾書

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2024年9月3日

附件.doc