成都市新都區(qū)第二人民醫(yī)院2024年第一批醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目公開招標(biāo)采購公告

采購包1：自合同簽訂之日起60個(gè)日歷日內(nèi)完成設(shè)備的運(yùn)輸、安裝調(diào)試并交付采購人使用。

采購包1：不接受聯(lián)合體投標(biāo)

采購包1：

(1)若所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械，須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策規(guī)定：
（1）投標(biāo)人為所投醫(yī)療器械注冊(cè)人或備案人經(jīng)營其注冊(cè)或備案的醫(yī)療器械的，無需提供經(jīng)營許可或經(jīng)營備案憑證，但需提供所投產(chǎn)品相關(guān)的注冊(cè)證明或備案證明，且需要承諾符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的經(jīng)營條件。
（2）投標(biāo)人非所投醫(yī)療器械注冊(cè)人或備案人經(jīng)營該醫(yī)療器械的，需要提供該醫(yī)療器械經(jīng)營許可或經(jīng)營備案憑證（經(jīng)營第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人無需提供經(jīng)營許可或備案憑證；經(jīng)營“對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的"第二類醫(yī)療器械的投標(biāo)人無需提供經(jīng)營許可或備案憑證，但需提供免于經(jīng)營備案的證明材料）。
（3）投標(biāo)產(chǎn)品資格證明
3.1投標(biāo)產(chǎn)品提供有效的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或備案證明材料；
3.2若投標(biāo)產(chǎn)品為消毒產(chǎn)品，須提供制造商《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；
3.3若投標(biāo)產(chǎn)品為壓力設(shè)備，須提供制造商《特種設(shè)備（壓力容器）制造許可證》；
3.4若投標(biāo)產(chǎn)品為放射設(shè)備，須提供制造商的《輻射安全許可證》。。