本項目為****金屬骨小梁AVN重建系統(tǒng)等7種醫(yī)用耗材采購,相關(guān)事宜公告如下:
一、項目名稱
****金屬骨小梁AVN重建系統(tǒng)等7種醫(yī)用耗材采購
二、項目概況
資金來源:自籌資金 交貨期:7天
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 質(zhì)量層次 | 是否無菌 | 采購單位 | 技術(shù)參數(shù) | 備注 |
1 | 金屬骨小梁AVN重建系統(tǒng) | 國產(chǎn) | 是 | 個 | 由骨小梁支撐器、加長桿組成,用于股骨頭壞死的干預治療。 | 報價超過控制價不進入談判環(huán)節(jié) |
2 | 上肢固定器 | 國產(chǎn) | 否 | 個 | 用于人體上肢部位的固定、支撐等。 | |
3 | 下肢固定器 | 國產(chǎn) | 否 | 個 | 用于人體下肢部位的固定、支撐等。 | |
4 | 胸腰椎固定器 | 國產(chǎn) | 否 | 個 | 用于人體胸部部位的固定、支撐等。 | |
5 | 無支架固定式宮內(nèi)節(jié)育器 | 國產(chǎn) | 是 | 套 | 由節(jié)育器、放置器組成,用于未妊娠婦女放置以達到避孕的目的。 | |
6 | 含吲哚美辛硅橡膠的無支架固定式宮內(nèi)節(jié)育器 | 國產(chǎn) | 是 | 套 | 此產(chǎn)品含有吲哚美辛藥棒,用于未妊娠婦女放置以達到避孕的目的。 | |
7 | 無支架固定式宮內(nèi)節(jié)育器 | 國產(chǎn) | 是 | 套 | 用于育齡婦女分娩后的避孕。 |
三、供應商資格要求
1.中華人民**國境內(nèi)注冊,具有獨立法人資格,企業(yè)財務狀況良好,依法繳納稅收和社會保障資金,具備承擔采購項目的能力。
2.所提供的必須是供應商合法生產(chǎn)或代理的符合國家質(zhì)量標準、行業(yè)標準和專業(yè)標準等相關(guān)標準的合格產(chǎn)品,并能確保在采購合同有效期內(nèi)按照合同中規(guī)定的品名、廠家、規(guī)格、價格、批號、效期及時供貨。
3.生產(chǎn)廠家須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(備案);代理商(經(jīng)銷商)須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案憑證并有所響應產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
4.不得有商業(yè)賄賂和不正當欺詐行為。如供應商被證實有以上行為,將被視為不合格。
5.具有良好的商業(yè)信譽和完善的售后服務體系,并能承擔采購項目供貨能力和服務。
6.在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中不得存在被吊銷營業(yè)執(zhí)照或被吊銷(撤銷、注銷、收繳)相應資質(zhì)(許可、認證)類證書,列入嚴重違法失信企業(yè)名單并在處罰期限內(nèi),或存在其它影響采購響應及履約能力的情形。
7.在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體(含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人)未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息。
8.供應商經(jīng)營行為必須符合國家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。
9.本項目采購不接受聯(lián)合體報名。
四、報名須知
1.報名時間
2024年8月13日至2024年8月19日
【8:00-12:00 14:00-17:00(工作日)】
2.報名地點
********辦公室(辦公樓四樓)
3.報名要求
3.1二類、三類醫(yī)療器械應提供的資質(zhì)
3.1.1生產(chǎn)廠家資質(zhì):醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進口產(chǎn)品無需提供)、包含所響應產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表(進口產(chǎn)品無需提供)、營業(yè)執(zhí)照(營業(yè)范圍應含所報產(chǎn)品)
3.1.2經(jīng)營****公司為生產(chǎn)廠家,無需提供):營業(yè)執(zhí)照(需含經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械)、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(所報產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械時提供,需包含所報產(chǎn)品類別)、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證(所報產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械時提供,需包含所報產(chǎn)品類別)
3.2一類醫(yī)療器械應提供的資質(zhì)
3.2.1生產(chǎn)廠家資質(zhì):一類醫(yī)療器械備案憑證、一類醫(yī)療器械備案信息表、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證(進口產(chǎn)品無需提供)、營業(yè)執(zhí)照(進口產(chǎn)品無需提供)
3.2.2經(jīng)營企業(yè)資質(zhì):營業(yè)執(zhí)照(需包含經(jīng)營一類醫(yī)療器械;****公司為生產(chǎn)廠家,無需提供)
3.3其它要求
3.3.1不作為醫(yī)療器械管理的提供相關(guān)證明
3.3.2國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的企業(yè)信用信息公示報告、****銀行企業(yè)信用報告、近半年完稅證明
3.3.3 在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體(含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人)未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息
3.3.4 法人授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證
3.3.5產(chǎn)品授權(quán)書
以上資料需提供原件和復印件(復印件加蓋單位公章裝訂成冊)。
五、評審
評審時間:另行通知
采購單位:****
地 址:**市**北路16號
郵 編:450007
聯(lián) 系 人:王老師
電 話:0371-****0148
郵 箱:****@163.com
發(fā)布日期:2024年8月13日