2024年內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特市醫(yī)藥采購中心關(guān)于增補第一批跟進三明聯(lián)盟醫(yī)用耗材部分產(chǎn)品的通知

各相關(guān)單位：

根據(jù)《****辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）、《****保障局關(guān)于進一步推廣**醫(yī)改經(jīng)驗持續(xù)推動醫(yī)保工作創(chuàng)新發(fā)展的通知》（醫(yī)保函〔2024〕25號）和**市深化****領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于印發(fā)《****醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購工作的實施方案》（呼醫(yī)改發(fā)〔2024〕3號）等的有關(guān)精神，****決定對第一批跟進**聯(lián)盟目錄內(nèi)部分醫(yī)用耗材的生產(chǎn)廠家及品種進行增補，現(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下。

一、增補詢價范圍

對第一批跟進**聯(lián)盟醫(yī)用耗材中選產(chǎn)品目錄中穿刺器、血管介入導(dǎo)管、非血管介入導(dǎo)管、電圈套器、腔內(nèi)吻合器、載藥微球的同類品種進行增補詢價。增補目錄詳見附件。

二、企業(yè)申報資格

1、申報企業(yè)須是已取得本次增補詢價產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（備案人）。境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其代為申報企業(yè)。

2、申報企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)當符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標準要求，并按要求組織生產(chǎn)。

3、申報企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民**國民法典》《中華人民**國價格法》《中華人民**國專利法》《中華人民**國反不正當競爭法》《中華人民**國反壟斷法》等相關(guān)法律法規(guī)。

4、本次增補不接受被列入《**醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》和被聯(lián)盟地區(qū)評定為失信等級“特別嚴重”的企業(yè)申報，失信等級采集時間范圍為2022年8月1日至2024年8月1日。

5、申報企業(yè)應(yīng)具有履行合同的能力，一旦中選，作為保障質(zhì)量、供應(yīng)的第一責任人，應(yīng)及時、保質(zhì)、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送醫(yī)用耗材，確保醫(yī)療機構(gòu)臨床需求。

6、申報企業(yè)只能授權(quán)一個自然人（應(yīng)為本企業(yè)正式員工）為全權(quán)代表，負責本次醫(yī)用耗材集中帶量采購活動的管理，并承擔相應(yīng)法律責任。

7、企業(yè)申報增補產(chǎn)品應(yīng)符合增補品種目錄的范圍要求，且其國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證截至本通知發(fā)布日期仍在效期內(nèi)。

8、企業(yè)申報增補產(chǎn)品須為**自治區(qū)醫(yī)療保障信息平臺招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)產(chǎn)品，且從2023年1月1日至2024年6月30****醫(yī)療機構(gòu)有2次及以上銷售記錄（須在報名環(huán)節(jié)上傳相關(guān)產(chǎn)品的銷售發(fā)票等證明材料）。

三、申報流程

第一批跟進**聯(lián)盟醫(yī)用耗材增補產(chǎn)品工作采取網(wǎng)上申報的方式進行，申報網(wǎng)址為：**采購聯(lián)盟（**）平臺，https://www.****.com。

（一）CA證書辦理、企業(yè)注冊及資料申報

申報企業(yè)按要求辦理CA證書，憑CA證書登錄平臺進行網(wǎng)上資料提交、企業(yè)及耗材產(chǎn)品信息申報等相關(guān)操作（操作手冊詳見附件，已辦理過**聯(lián)盟云證書和審核通過產(chǎn)品信息的企業(yè)可直接報名）。

申報資料包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、企業(yè)法人代表身份證、被授權(quán)人身份證、生產(chǎn)（注冊）批件等企業(yè)資質(zhì)信息及產(chǎn)品數(shù)據(jù)信息。

（二）產(chǎn)品報名

企業(yè)對增補的詢價目錄進行產(chǎn)品捏合及報名（操作手冊詳見附件）。

（三）加密報價

1.申報企業(yè)對所投產(chǎn)品進行加密報價，報價保留小數(shù)點后兩位。

2.報價應(yīng)當包括所有物資供應(yīng)、運輸、技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)、稅費、委托第三方配送費和伴隨服務(wù)等價格。

3.企業(yè)申報產(chǎn)品價格應(yīng)同時滿足以下條件：

（1）不高于該增補品種目錄的限價；

（2）不高于該產(chǎn)品在**各省市招采平臺的最低掛網(wǎng)價格（包括各省市及聯(lián)盟集采價格）。

（3）不高于該****醫(yī)療機構(gòu)的實際成交價格。

4、入圍遴選

根據(jù)供應(yīng)企業(yè)所投目錄的產(chǎn)品價格由低到高排序確定擬中選資格，每個詢價目錄最多擬增補兩家供應(yīng)商。中選結(jié)果執(zhí)行后，如中選企業(yè)在**采購聯(lián)盟呼市專區(qū)三個月內(nèi)無持續(xù)銷售供貨記錄的，將取消該產(chǎn)品中選資格，由本次詢價同目錄非中選企業(yè)按入圍遴選標準下一排名依次遞補。

四、時間安排

1、CA辦理：8月5日9點—8月9日17點

2、產(chǎn)品申報：8月5日9點—8月11日17點

3、產(chǎn)品審核：8月5日9點—8月13日17點

4、產(chǎn)品捏合及報名：8月14日9點—8月15日17點

5、報名審核：8月14日9點—8月21日17點

6、模擬報價：8月22日9點—8月22日16點（模擬報價解密：17點；18點清除模擬報價數(shù)據(jù)）

7、正式報價：8月23日9點—8月23日16點（正式報價解密：17點）

8、擬中選結(jié)果公示：8月28日9點—9月1日17點

9、中選結(jié)果公布：9月2日

五、附則

中選期內(nèi)，相關(guān)產(chǎn)品納入**市醫(yī)用耗材帶量采購的，按國家或**市的帶量采購要求執(zhí)行。如醫(yī)療機構(gòu)反映中選企業(yè)存在選擇性供應(yīng)、不能及時足量供應(yīng)等情況，經(jīng)核實后將視情況將取消醫(yī)用耗材集采中選身份。

六、聯(lián)系方式

聯(lián)系電話：0471-****542

聯(lián)系地址：**市新**奈倫國際大廈B座1823室。

附件：

1.第一批跟進**聯(lián)盟醫(yī)用耗材增補產(chǎn)品目錄.xlsx

2.CA云證書操作手冊.docx

3.耗材申報系統(tǒng)企業(yè)端操作手冊.docx

4.耗材聯(lián)采系統(tǒng)操作手冊.docx

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2024年 8月 2日

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附件1

第一批跟進**聯(lián)盟醫(yī)用耗材增補產(chǎn)品目錄

附件2

CA云證書操作手冊

附件3

耗材申報系統(tǒng)企業(yè)端操作手冊

附件4

耗材聯(lián)采系統(tǒng)操作手冊