成都市新都區(qū)中醫(yī)醫(yī)院2024年第一批醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目（允許進(jìn)口））公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)公告

采購(gòu)包1：自合同簽訂之日起90個(gè)日歷日內(nèi)完成設(shè)備的運(yùn)輸、安裝調(diào)試并交付采購(gòu)人使用

采購(gòu)包1：不接受聯(lián)合體投標(biāo)

采購(gòu)包1：

(1)若所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械，須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策規(guī)定：
（1）投標(biāo)人為所投醫(yī)療器械注冊(cè)人或備案人經(jīng)營(yíng)其注冊(cè)或備案的醫(yī)療器械的，無(wú)需提供經(jīng)營(yíng)許可或經(jīng)營(yíng)備案憑證，但需提供所投產(chǎn)品相關(guān)的注冊(cè)證明或備案證明，且需要承諾符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)條件。
（2）投標(biāo)人非所投醫(yī)療器械注冊(cè)人或備案人經(jīng)營(yíng)該醫(yī)療器械的，需要提供該醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或經(jīng)營(yíng)備案憑證（經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人無(wú)需提供經(jīng)營(yíng)許可或備案憑證；經(jīng)營(yíng)“對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過(guò)程影響的"第二類醫(yī)療器械的投標(biāo)人無(wú)需提供經(jīng)營(yíng)許可或備案憑證，但需提供免于經(jīng)營(yíng)備案的證明材料）。
（3）若所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品，****制造廠家時(shí)，****制造廠家對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品的授權(quán)，或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品的授權(quán)（且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明****制造廠家對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）
（4）投標(biāo)產(chǎn)品資格證明：投標(biāo)產(chǎn)品提供有效的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或備案證明材料。