平潭綜合實驗區(qū)東庠鄉(xiāng)衛(wèi)生院醫(yī)療設備采購項目競爭性談判公告

貨物/設備/醫(yī)療設備/其他醫(yī)療設備

采購包

標的名稱

數(shù)量

標的金額 （元）

簡要技術需求或服務要求等

所屬行業(yè)

是否允許進口產(chǎn)品

1

醫(yī)療設備采購項目

1批

183000

中醫(yī)體質(zhì)辨識設備，超聲理療儀、中藥霧化吸入設備等，具體詳見談判文件

工業(yè)

否

資格審查要求概況

評審點具體描述

供應商應取得相應的醫(yī)療器械生產(chǎn)及經(jīng)營許可證（若有）

（1）所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準：①供應商為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進口產(chǎn)品除外）；供應商為經(jīng)銷商的，投標貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項；②投標貨物若屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，若屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。注：所有資格證明文件復印件須在有效期內(nèi)。（2）若投標貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項說明函（格式自擬）。

資格承諾函（若有）

根據(jù)《****財政局****政府采購領域優(yōu)化營商環(huán)境工作的通知》（榕財采〔2021〕5 2 號）規(guī)定，(1)供應商在響應文件中可自行選擇是否提供資格承諾函（格式詳見附件），若按附件內(nèi)容要求提供資格承諾函，無需在投標文件中提交財務狀況、繳納稅收和社保資金繳納證明材料，采購人有權在簽訂合同前要求中標人提供相關證明材料以核實中標人承諾事項的真實性。供應商應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。（2）若不提供本承諾函的，應按談判文件要求提供相應的證明材料。（3）供應商可刪減承諾事項，如刪去承諾第 1 項的，則應按談判文件要求提供財務狀況報告。

落實政府采購政策的證明材料（專門面向中小企業(yè)采購）

供應商須提供《中小企業(yè)聲明函》（貨物），即全部貨物由中/小/微型企業(yè)制造。供應商應認真對照《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計局、****委員會、財政部關于印發(fā)中小企業(yè)劃型標準規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號）規(guī)定的劃分標準，****統(tǒng)計局關于印發(fā)《統(tǒng)計上大中小微型企業(yè)劃分辦法（2017）》的通知（國統(tǒng)字〔2017〕213號）規(guī)定準確劃分企業(yè)類型。若招標文件中的有關條款與本條款有矛盾之處以此處為準。②監(jiān)獄企業(yè)視同小型、微型企業(yè)，****監(jiān)獄企業(yè)的，可不提供《中小企業(yè)聲明函》，但****監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含**生產(chǎn)建設****監(jiān)獄企業(yè)的證明文件。③殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)，投標人為殘疾人福利性單位的，可不提供《中小企業(yè)聲明函》，但須提供《殘疾人福利性單位聲明函》，殘疾人福利性單位應滿足：《關****政府采購政策的通知》財庫〔2017〕141號文件規(guī)定?！稑巳藨凑照袠宋募谄哒乱?guī)定提供。注：****政府采購合同的，小微企業(yè)不得將合同分包給大中型企業(yè)，中型企業(yè)不得將合同分包給大型企業(yè)。注：采購標的對應的中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè)為“工業(yè)”。