****作為比選人,擬對****2024年第四批醫(yī)用耗材采購項目采用比選方式進行采購,特邀請合格的比選申請人參加該項目的比選。
一、項目編號:****
二、項目名稱:****2024年第四批醫(yī)用耗材采購項目
三、資金來源:自籌資金,已落實。
四、項目內(nèi)容:****2024年第四批醫(yī)用耗材采購項目
,共3個包。詳見下列采購清單表:
包1
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格型號 | 單位 | 限價(元) | 國別 | 參數(shù) | 是否要求掛網(wǎng) | |
1 | 骨填充網(wǎng)袋 | 全型號 | 個 | 15000 | 國產(chǎn) | 骨填充網(wǎng)袋由輸送器械和網(wǎng)袋組成,輸送器械包括注入管、芯針和推桿,注入管分單層注入管和雙層注入管兩種型式,雙層注入管由注入管和內(nèi)導管組成。用于治療椎體腫瘤、骨質(zhì)疏松或創(chuàng)傷引起的椎體壓縮性骨折。網(wǎng)袋致密的高分子網(wǎng)層結(jié)構(gòu)能包裹絕大部分的骨水泥,有效地降低骨水泥的滲漏率。1、PET材料編織,無組織排異性;2、具有CE認證;3、長度20-25mm;4、容量2.0-2.5ml。 | 是 | 實質(zhì)性響應 |
2 | 枕骨板連接座 | 全型號 | 個 | 6000 | 國產(chǎn) | 由符合GB/T 13810標準規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。表面分為無著色和著色陽極氧化兩種處理方式。 產(chǎn)品的交付狀態(tài)有滅菌狀態(tài)和非滅菌狀態(tài)2種形式。滅菌狀態(tài)交付的產(chǎn)品采用輻照劑量為25kGy~38kGy的y射線輻照滅菌, 滅菌有效期為5年。適用范圍 適用于脊柱后路內(nèi)固定。 | 是 | 實質(zhì)性響應 |
3 | 一次性流體明膠止血材料 | 全型號 | 盒 | 2600 | 國產(chǎn) | 本產(chǎn)品由封裝于注射器內(nèi)的可吸收止血明膠粉劑、空注 射器、轉(zhuǎn)接頭、白色注射導管、藍色可彎曲注射導管和 移液杯組成??晌罩寡髂z粉劑為戊二醛交聯(lián)明膠, 明膠來源于豬皮提取A型明膠。本產(chǎn)品適用于外科手術過程(眼科、泌尿外科、神經(jīng)外 科除外)中,在通過壓迫、結(jié)扎、電凝或其他傳統(tǒng)止血方法無效時的小動脈、小靜脈及毛細血管的輔助止血。 | 是 | 實質(zhì)性響應 |
包2
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格型號 | 單位 | 限價(元) | 國別 | 參數(shù) | 是否要求掛網(wǎng) | |
1 | 一次性骨穿刺活檢骨鑿 | 全型號 | 個 | 3150 | 國產(chǎn) | 規(guī)格直徑≤3.4mm,長度≥190mm;大大提高活檢組織的取出率;由握柄、套管、針芯組成,套管前端帶斜尖齒,中間折彎的彎齒;用于椎體松質(zhì)骨活檢取樣;握柄為高分子材料,套管和針芯為醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)。 | 是 | 實質(zhì)性響應 |
包3
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格型號 | 單位 | 限價(元) | 國別 | 參數(shù) | 是否要求掛網(wǎng) | |
1 | 可吸收性外科縫線 | 全型號 | 根 | 650 | 國產(chǎn) | 縫合線材質(zhì):PPDO聚對二氧環(huán)己酮或PGA-PCL聚卡普隆25縫合線;表面帶有單向或雙向倒刺;倒刺角度在155°~165°范圍內(nèi)(或15°~25°)、倒刺的深度在0.3d~0.4d(d為縫合線的直徑)范圍內(nèi)、倒刺的密度滿足1cm范圍內(nèi)倒刺數(shù)量在8~12個之間、硬度不小于420HV0.2、縫線長度:12cm-97cm可選;倒刺線分為帶針和不帶針兩種,可作為縫合或者美容提拉用線;縫合針:黑針,302不銹鋼。 | 是 | 實質(zhì)性響應 |
詳細內(nèi)容見第六章。
五、 最高限價:
(一)報價折扣比例不得超過100%;
(二)最終成交單價(折扣后)不能高于采購清單中限價。
六、合格比選申請人應具備的資格條件:
(一)基本要求:
1、具有獨立承擔民事責任的能力;
2、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度;
3、具有履行合同所必須的設備和專業(yè)技術能力;
4、具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;
5、參加本次招標活動前三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法違規(guī)記錄;
6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
(二)專業(yè)條件:
1、 產(chǎn)品資質(zhì):
1.1、若采購產(chǎn)品為醫(yī)療器械的,投標產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供產(chǎn)品的注冊/備案證明材料。Ⅰ類:第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表和備案憑證;Ⅱ類、Ⅲ類:醫(yī)療器械注冊證;
2、生產(chǎn)商資質(zhì):
2.1、生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照(國產(chǎn)產(chǎn)品適用);
2.2、Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、Ⅰ類醫(yī)療器械提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。(本條國產(chǎn)產(chǎn)品適用)
2.3若為消毒產(chǎn)品:提供生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
3、各級經(jīng)銷商資質(zhì):
3.1、各級經(jīng)銷商營業(yè)執(zhí)照;
3.2、Ⅲ類醫(yī)療器械提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、Ⅱ類醫(yī)療器械提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
(三)其他類似效力要求:
1、比選申請人法定代表人或單位負責人授權委托書(法定代表人或單位負責人或自然人直接參與比選的除外)。
2、提供制造商針對該產(chǎn)品的銷售授權書,或具有授權權限的代理商針對本項目的產(chǎn)品授權(且需提供該代理商具有有效授權權限的相關證明文件,證明文件需能顯示產(chǎn)品制造商對投標產(chǎn)品授權鏈條的完整性)(比選申請人非制造商適用)。
(四)本項目不接受聯(lián)合體投標。
七、比選文件獲取時間、途徑、方式、需提供的資料:
1、時間:自2024年7月25日至2024年7月29日00:00~23:59(**時間,法定節(jié)假日除外)
2、途徑:通過發(fā)送報名資料至郵箱****@qq.com獲取比選文件。(相關報名資料掃描至一個文檔中,****公司名稱+報名項目)
3、方式:比選人收到報名信息并通過資料審查后,通過電子郵箱將比選文件免費發(fā)送至比選申請人申請報名的郵箱中,比選文件獲取后,資格不能轉(zhuǎn)讓。如在規(guī)定時間內(nèi)未報名領取比選文件的比選申請人均無資格參加該項目的比選。
4、獲取比選文件時需提供下列資料:
(1)下載《****院內(nèi)集中采購報名表》,將報名信息填寫完整后,加蓋公章;
(2)法定代表人或單位負責人授權委托書(附法定代表人或單位負責人和授權代表身份證(正反面)或護照復印件(復印件加蓋公章);
(3)營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構(gòu)代碼證副本、稅務登記證副本(若三證合一的,僅提供營業(yè)執(zhí)照即可)復印件,加蓋公章;
(4)以上(1)到(3)條所提及資料彩色掃描后發(fā)送至郵箱****@qq.com。(相關報名資料掃描至一個文檔中,****公司名稱+報名項目)
八、開選/遞交比選申請文件的時間及地點
1、開選和遞交比選申請文件截止時間:2024年8月5日14時30分(**時間)。
2、地點:****黨員活動室(**市**區(qū)二環(huán)**二段82號,行政樓三樓310室)。
3、本項目不接受郵寄比選申請文件。
4、逾期送達的或者未送達指定地點的比選申請文件,比選人不予受理。
九、本比選邀請在****網(wǎng)站(https://cdfy120.****.cn)、**招投標網(wǎng)(www.****.com)上發(fā)布。
十、聯(lián)系方式
比選人:****
地 址:**省**市二環(huán)**二段82號
聯(lián)系人:安老師
聯(lián)系電話:028-****7232