我院近期擬對肺功能儀項目啟動采購程序,為充分創(chuàng)造條件讓供應(yīng)商參與我院采購項目,根據(jù)《政府采購信息發(fā)布管理辦法》(財政部令〔2019〕101號)、《****政府采購意向公開工作的通知》(財庫〔2020〕10號)精神,現(xiàn)將有關(guān)該項目的主要用途、功能及使用目的、采購需求(技術(shù)參數(shù)、主要配置、售后服務(wù)等)進行公示。詳見采購需求書。
本次公示是本單位采購工作的初步安排,具體采購項目情況以相關(guān)采購公告和采購文件為準(zhǔn)。
公示期:2024年06月27日-2024年06月04日。
如有異議,請于公示期內(nèi),書面送(寄)達(dá)我處,逾期不予接受。
使用單位聯(lián)系人及聯(lián)系方式:****醫(yī)院器械科 陳老師:0511-****6563
****醫(yī)院國采辦 張老師:0511-****0337
地址:****大學(xué)附屬醫(yī)院行****工程中心
****大學(xué)附屬醫(yī)院行政三號樓五樓國采辦
****
2024年06月27日
采購需求書
一、項目概況及總體要求
肺功能儀為開展 GCP、慢性氣道炎癥疾病的早期預(yù)防、早期診斷、早期干預(yù)治療及定期監(jiān)測觀察療效和病情變化主要工具。肺功能及呼吸生理技術(shù)為許多呼吸系疾病診治指南中診斷觀察療效及病情的主要方法手段。該項目掛網(wǎng)接受產(chǎn)品介紹報名,根****醫(yī)院近期采購價格,本項目預(yù)算定為118萬元。
二、采購用途
采購用途:□科研 □教學(xué) 醫(yī)療 □管理 □后勤 □其他
用途說明:
三、采購需求一覽表(貨物類):
序號 | 貨物名稱 | 是否為進口設(shè)備 | 單位 | 數(shù)量 | 是否屬核心產(chǎn)品 |
1 | 肺功能儀 | 接受進口產(chǎn)品 | 套 | 1 |
四、技術(shù)指標(biāo)(按一覽表中貨物分別填寫)
1. 肺功能儀 ( 1 臺或套)
序號 | 指標(biāo)項 | 重要性 | 指標(biāo)要求 | 關(guān)鍵指標(biāo)理由 |
1 | 功能要求 | 肺通氣功能檢查,包括:流速容量環(huán);潮氣量;呼吸頻率;最大肺活量;用力肺活量;一秒量;二秒量;三秒量;一秒率;通氣量;深吸氣量;補呼氣量;補吸氣量;吸氣峰值流速;呼氣峰值流速;吸氣肺活量;呼氣肺活量;最**氣量等; | ||
2 | 功能要求 | 實時一口氣氣體稀釋法殘氣測定,包括RV殘氣量、FRC功能殘氣量、TLC肺總量、殘總比; | ||
3 | 功能要求 | 快速氣體稀釋法殘氣測定,含無需屏氣,包括RV殘氣量、FRC功能殘氣量、TLC肺總量、殘總比; | ||
4 | 功能要求 | 實時快速一口氣法彌散功能檢查和無需屏氣的測試方法(內(nèi)呼吸法或穩(wěn)態(tài)發(fā)),包括一氧化碳法TLCOSB彌散量;COHb血紅蛋白校正彌散量;KCO彌散率;TLCORB彌散量;FI-CO吸入CO濃度;FRC/TLC功能/肺總量;TLCOC校準(zhǔn)(膜)彌散量;VA肺泡通氣量;KCOC校準(zhǔn)(膜)彌散率;FA-CO呼出CO濃度; | ||
5 | 功能要求 | ▲ | COPD患者可通過C2H2氣體法測試無創(chuàng)心排量篩查心源性合并COPD疾??; | |
6 | 功能要求 | 支氣管藥物舒張試驗軟件前后肺功能等參數(shù)對比檢查; | ||
7 | 主要技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo) | CO彌散氣體分析器測定范圍:0-0.4%;分辨率0.0002%;精度<1%; 響應(yīng)時間:40ms; | ||
8 | 主要技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo) | CH4分析器:范圍:≥0~0.33%;精度:≤0.003%; | ||
9 | 主要技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo) | ▲ | He氦氣分析器范圍:≥0-9.5%;精度:±0.05%; | |
10 | 主要技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo) | ▲ | C2H2分析器:范圍:≥0~0.33%;精度:≤0.003%; | |
11 | 主要技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo) | NO氣體分析器:范圍:≥ 0到100ppm; | ||
12 | 功能要求 | ▲ | 具備自動支氣管藥物激發(fā)試驗硬件裝置,內(nèi)置壓縮機霧化裝置;最新激發(fā)試驗指南中規(guī)范化方法; | |
13 | 主要技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo) | 注明激發(fā)霧化罐噴霧功率且出廠前需經(jīng)過標(biāo)定; | ||
14 | 功能要求 | 激發(fā)規(guī)程至少包含2步法、5步法(乙酰甲膽堿和組胺)和高滲鹽水法; | ||
15 | 功能要求 | 激發(fā)試驗內(nèi)置程序可采用乙酰甲膽堿和組胺、高滲鹽水、一磷酸腺苷,緩激肽等作為激發(fā)藥物和運動激發(fā)程序等判斷氣道反應(yīng)性; | ||
16 | 功能要求 | 激發(fā)試驗控制方法:肺功能計算機主機控制霧化給藥時的吸氣流速、給藥時間和吸氣相位等; | ||
17 | 功能要求 | 激發(fā)試驗帶有自動提示,在FEV1下降20%時即停止給藥(即PD20或PC20),使病人檢測無安全隱患; | ||
18 | 主要技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo) | ★ | 肺功能主機和脈沖振蕩和體描箱等必須具備金屬壓差式流速傳感器或皮托管壓差式流速傳感器或熱線式傳感器。阻力≤0.12Kpa/L/S,流速測量范圍:≥0-16L/S,分辨率≤10ML/S,測量誤差≤2%; | |
19 | 功能要求 | ▲ | 各部位的壓差流速傳感器能直接拆卸消毒;具備電加溫功能避免水氣結(jié)露以及消毒滅菌作用鉑合金金屬材料或壓差式皮托管材料; | |
20 | 主要技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo) | ▲ | 流速傳感器容量范圍: ≥0-20L;精度≤±3%或±50mL;分辨率: ≤1ml; | |
21 | 功能要求 | 所有的流速傳感器具備容積定標(biāo)功能,具備3升定標(biāo)桶,能滿足呼吸質(zhì)控要求,具有單流速及三流速定標(biāo); | ||
22 | 功能要求 | ★ | 具備脈沖振蕩法肺功能測定氣道阻力R5和中心氣道阻力R20功能; | |
23 | 功能要求 | ▲ | 脈沖振蕩需具備順應(yīng)性包括肺順應(yīng)性(Cl)、氣管順應(yīng)性(Cb)和胸廓順應(yīng)性(Cw)等圖譜; | |
24 | 功能要求 | ▲ | 具備Intrabreath阻力的容積依賴性和流速的依賴性分析; | |
25 | 功能要求 | 阻抗容積圖(Z—V圖)反映慢阻肺患者氣體陷閉狀況; | ||
26 | 功能要求 | 共振頻率Fres分析,反映粘性阻力的非常敏感的指標(biāo); | ||
27 | 功能要求 | ▲ | 具備哮喘信息面積圖和電抗面積圖 | |
28 | 主要技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo) | 呼吸總阻抗Zrs,振蕩頻率為0到35Hz連續(xù)頻率的阻抗,即R5、R10、R25、R35等,不同振蕩頻率時的電抗X,如X10、X25、X35等; | ||
29 | 功能要求 | 在脈沖振蕩設(shè)備上可以測定肺通氣功能檢查; | ||
30 | 主要技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo) | 振蕩發(fā)生器:脈沖間隔0.1-6秒,脈沖時長45毫秒,頻率范圍≥0-100赫茲,相對阻力≤0.2KPA/L/S; | ||
31 | 主要技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo) | 大氣壓采樣傳感器:范圍200…1400KPa,精度0.5%; | ||
32 | 主要技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo) | 溫度采樣傳感器:范圍-2…45°C,精度1%;濕度采樣傳感器:范圍0…100%,精度1%; | ||
33 | 主要技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo) | 阻斷閥口腔壓力傳感器:范圍:200…400mmHg;精度:0.5%;阻斷時間:2ms; | ||
34 | 主要技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo) | ★ | 體積描計(體描箱)殘氣及胸腔氣量:ITGV,RV,TLC,ERV,IC,RV%TLC等; | |
35 | 功能要求 | 體積描計(體描箱)氣道阻力:R0.5,Rtot,Reff,SRtot,SReff,Rmid,SRmid等; | ||
36 | 功能要求 | 體積描計(體描箱)呼吸功:Work of breath IN,Work of breath EX,Work of breathing,Power of breathing等; | ||
37 | 功能要求 | 體積描計(體描箱)閉合容量:CV,CC; | ||
38 | 功能要求 | P0.1 驅(qū)動測試,含最大吸氣壓、最大呼吸壓、100毫秒呼吸肌肌力的測定; | ||
39 | 功能要求 | 定容定壓式箱體,全鋁合金框架,防爆有機玻璃,應(yīng)同時符合ATS、ERS標(biāo)準(zhǔn); | ||
40 | 功能要求 | 主機帶有完全開放式的預(yù)計值系統(tǒng),采用中國人預(yù)計值系統(tǒng),醫(yī)院可以根據(jù)需要寫入自己本地區(qū)的相關(guān)預(yù)計值; | ||
41 | 主要技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo) | 所投產(chǎn)品符合CE或FDA或CFDA認(rèn)證; | ||
42 | 主要技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo) | 提供本次投標(biāo)詳細(xì)配置清單包含原廠系統(tǒng),控制臺含電腦、打印機 | ||
43 | 售后服務(wù) | 提供同類產(chǎn)品在**省內(nèi)可進行規(guī)范****醫(yī)院名單; | ||
44 | 售后服務(wù) | 售后服務(wù)及時,24小時內(nèi)有響應(yīng)且上門服務(wù),如果遇到故障72小時工作日內(nèi)無法修復(fù),必須提供緊急備用機和備用配件; | ||
45 | 耗材要求 | 如果有專機專用耗材或通用耗材呼吸過濾器請?zhí)峁┦∑脚_中標(biāo)價格和中標(biāo)編碼。 |
注: ★和▲關(guān)鍵參數(shù)需要提供制造商原廠Datasheet技術(shù)參數(shù)或技術(shù)手冊或說明書報告模板等文件說明。如果裝機時配置和參數(shù)缺損不符合用戶要求,采購方有權(quán)利做退貨處理
五、商務(wù)和服務(wù)需求
序號 | 商務(wù)和服務(wù)項目 | 重要性 | 商務(wù)和服務(wù)要求 |
1 | 供貨期 | 合同生效后 12 個月內(nèi) | |
2 | 保修期 | 保修期 3 年 | |
3 | 原廠售后 服務(wù)承諾 | (1)在保修期內(nèi),如有損壞或質(zhì)量不合格者,賣方應(yīng)及時給予修復(fù)和更換,其修理和更換應(yīng)免費。正常修理周期和修理期間需提供免費測試。 (2)在保修期期滿前一個月,供應(yīng)商必須指派專業(yè)人員上門檢測儀器,確保儀器的指標(biāo)符合驗收標(biāo)準(zhǔn),如有問題應(yīng)作為保修內(nèi)容給予免費處理。 (3)在保修期外,賣方為儀器提供終身維修服務(wù),維修問題出現(xiàn)時,按技術(shù)參數(shù)服務(wù)要求相應(yīng)條款處理。 (4)在保修期內(nèi),如果原廠方鑒定設(shè)備因為人為損壞,廠方須出具具有法定權(quán)威性第三方檢測證明,否則一律視為保修范圍內(nèi)容處理。 (5)承諾在硬件條件允許的情況下,終身免費升級軟件,并對新軟件的功能免費培訓(xùn)。要求供貨廠****維修站,并配備專業(yè)維修工程師,提供及時有效的售后服務(wù)并配合包括所有附件在內(nèi)的安裝、調(diào)試和驗收。 (6)終身提供免費的應(yīng)用咨詢及技術(shù)幫助。 | |
4 | 培訓(xùn) | 按照技術(shù)參數(shù)內(nèi)的培訓(xùn)要求進行培訓(xùn) | |
5 | 驗收標(biāo)準(zhǔn) | 按供貨方合格證書技術(shù)資料中的精度、質(zhì)量要求和雙方簽訂的合同技術(shù)附件所規(guī)定的條款進行驗收。 | |
6 | 交貨地點 | ****醫(yī)院(由醫(yī)院工程技術(shù)人員指定的安裝地點) | |
7 | 設(shè)備安裝 場地測試 | 按照技術(shù)參數(shù)內(nèi)設(shè)備安裝場地測試要求 | |
8 | 設(shè)備安裝調(diào)試 | 按照技術(shù)參數(shù)內(nèi)設(shè)備安裝調(diào)試要求 | |
9 | 付款方式 | 貨到安裝、驗收合格并能夠正常使用后,憑甲方出具的驗收合格報告,乙方提供發(fā)票及其它票據(jù)入庫。甲方從入庫之日起3個月內(nèi)付清貨款。 |
六、特定資格條件
除《****政府采購法》第二十二條規(guī)定的供應(yīng)商應(yīng)具備的條件外,采購人可以根據(jù)采購項目的特殊要求,規(guī)定供應(yīng)商的特定資格條件,如國家或行業(yè)強制性標(biāo)準(zhǔn)等。但不得以不合理的條件對供應(yīng)商實行差別待遇或者歧視待遇。
1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證加蓋公章的復(fù)印件或經(jīng)公證的復(fù)印件;
2、法定代表人授權(quán)委托書原件;
3、被授權(quán)人的身份證復(fù)印件(帶原件備查);
4、進口產(chǎn)品非制造商申請人需提供產(chǎn)品銷售代理授權(quán)證明(非制造商申請人必須提供針對本項目的專項授權(quán)書或有效的產(chǎn)品代理證書復(fù)印件并加蓋公章(帶原件備查);
5、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復(fù)印件(加蓋紅章);
6、所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件(加蓋紅章)。