2024年度夏、冬季條件下冷鏈車、保溫箱驗證、系統(tǒng)驗證及溫濕度探頭校準服務招標公告

根據(jù)《中華人民**國疫苗管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)要求，****中心疫冷鏈車、保溫箱進行夏、冬季條件下的驗證，歡迎符合資質(zhì)條件的供應商攜帶資質(zhì)報名參加。

一、項目名稱：

項目名稱：2024年度夏、冬季條件下冷鏈車、保溫箱驗證、系統(tǒng)驗證及溫濕度探頭校準服務

需求數(shù)量：1批

采購預算：70350元

報名日期：2024年6月18日-2024年6月20日

報名聯(lián)系地址：**市建東街3號

開標時間：2024年6月21日9：00

開標地址：****實驗大樓3樓會議室

報名電話：029-****5996 郝老師

二、驗證內(nèi)容：

1、溫濕度系統(tǒng)：年度驗證1次。

2、冷藏車7臺，規(guī)格：7.7立方(7臺)，夏冬季驗證各一次。

3、保溫箱7個，規(guī)格：160L，夏冬季驗證各一次。

4、溫濕度傳感器校準：39個，年度校準一次

驗證服務需按照指定時間、地點上門服務，驗證過程要符合新版GSP法規(guī)要求，****監(jiān)局及行業(yè)認可，并完全符合新版GSP法規(guī)的極熱、極寒條件下空載、滿載、開關(guān)門、斷電情況下（自備滿載時需要的箱子）驗證方案及驗證報告。

驗證要求：

驗證開始先需對我方人員進行驗證培訓，并提供培訓資料，驗證前和我方質(zhì)量人員研究并出具驗證方案。

為縮短驗證時間，提高時效，服務商必須在根據(jù)**夏冬季情況在溫度極熱高峰期及冬季**省局域溫度最低值時間內(nèi)滿足同步對7個車及7個保溫箱進行驗證，數(shù)據(jù)采集完成后須在3個工作日之內(nèi)出具報告。

為確保驗證數(shù)據(jù)安全、真實、穩(wěn)定，所有驗證數(shù)據(jù)采集要求本地顯示的同時實時數(shù)據(jù)上傳監(jiān)控，并開放權(quán)限到我方能夠?qū)崟r遠程監(jiān)控驗證數(shù)據(jù)并支持數(shù)據(jù)導出。

為保證驗證數(shù)據(jù)的可靠性，驗證所用設(shè)備必須為溫濕度一體探頭精度要求溫度：±0.5℃，濕度：±3%rh。并提供國家級計量院，或者軍工一級計量站校準證書。

為提高報告的可讀性，分析報告中需出具3D溫度場圖以及3D布點圖。3D點圖要求對每個監(jiān)控點要有準確的坐標對應表。

備注：為提高工作效率方便驗證管理，服務商需為我方提供驗證管理系統(tǒng)內(nèi)容至少包括：

驗證項目管理：冷鏈設(shè)備名稱，添加導出方案、報告，上次驗證時間，到期時間等。

數(shù)據(jù)管理：溫濕度實時數(shù)據(jù)，溫濕度數(shù)據(jù)報告，溫濕度數(shù)據(jù)曲線分析等。

計量管理：傳感器名稱，添加導出報告，上次驗證時間，到期時間等。

以上要求需出具相應證明材料

三、投標請?zhí)峁┫铝形募?/p>

1、營業(yè)執(zhí)照，法人授權(quán)書，法人及被授權(quán)人身份證。（復印件蓋公章）

2、報價單。需按照要求報價，寫明單價、總價，聯(lián)系方式。（加蓋單位公章）

3、以上文件密封遞交將作為最終詢價文件進行評審。

四、評標辦法

1、各種證照、授權(quán)齊全，并以公司實力、提供近兩年與相關(guān)單位鑒定的驗證合同及業(yè)績、**服務等作為參考。

2、綜合評審。價格最低只作為重要參考，不作為唯一依據(jù)。

3、項目采取兩輪報價，以第二輪報價作為最終報價進行評審。