心臟疾病臨床醫(yī)學(xué)中心等醫(yī)用耗材（試劑）院內(nèi)談判采購公告

心臟大血管****中心

序號

名稱

技術(shù)要求

備注

1

導(dǎo)絲Victory

1. 用于下肢動脈閉塞開通慢性閉塞段血管手術(shù)；

2

外周帶纖毛栓塞彈簧圈

1. 鉑鎢合金彈簧圈，優(yōu)良的生物相容性和可視性；

2. PET聚酯纖毛，加速血栓形成，具有優(yōu)良的致栓效果；

3. 兩端半球結(jié)構(gòu)，減少推送阻力，防止血管損傷；

4. 產(chǎn)品柔順性好， 空隙填補能力強，適合迂曲段血管、及血管遠(yuǎn)端；

5. 產(chǎn)品尺寸范圍廣，支撐性好，栓塞體積大，瞬時栓塞效果好；

6. 產(chǎn)品屬于國產(chǎn)；

3

PTA球囊導(dǎo)管

1. 使用斜面包裹技術(shù)，推送性和柔順性好；

2. 增加了雙腔中球囊腔直徑，減少充盈和泄囊時間；

3. 配備有球囊折疊工具，重新折疊的球囊可再次使用；

4. 高耐刮性，能夠多次使用；

5. 推進(jìn)力強，柔順性好，有效提高手術(shù)效率；

4

可解脫帶纖維毛彈簧栓塞系統(tǒng)

1. 可應(yīng)用于較大尺寸病變，減少總使用數(shù)量，減少手術(shù)時間；

2. 兼容MRI，靜磁場強度可達(dá)3T，術(shù)中或術(shù)后不會發(fā)生安全性問題；

3. 產(chǎn)品屬于國產(chǎn)；

5

支撐導(dǎo)管

1. 用于下肢動脈閉塞手術(shù)，可配合導(dǎo)絲開通慢性閉塞段血管；

2. 支撐能力強、過彎能力強、 抗打折；

6

人工血管

1. 型號齊全，滿足所有急診、擇期手術(shù)；

2. 覆蓋胸主動脈、腹主動脈以及外周周圍血管；

7

腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)

1. 采用PET膜作為覆膜材料，支架柔順性好，定位效果提升，不易產(chǎn)生移位；

2. 支架定位精準(zhǔn)，在面對大成角瘤頸時不會出現(xiàn)回收tip頭時掛住主體支架的風(fēng)險；

3. 裸支架的倒刺設(shè)計，錨定性更強，防止支架移位；

4. 可滿足腹主動脈瘤近端最小瘤頸長度10mm和最大腎下成角75°的復(fù)雜情況；

5. 與腹主動脈分叉支架之間的連接強度高，可有效防止支架脫落導(dǎo)致的Ⅲ型內(nèi)漏；

8

髂動脈分叉支架系統(tǒng)

1. 可直接與腹主動脈支架連接，減少**支架的使用，避免了內(nèi)漏等并發(fā)癥；

2. 保證支架釋放過程定位精準(zhǔn)，

3. 支架由自膨式鎳鈦合金支架和PET膜組成，通過PET縫線縫合；

4. 支架規(guī)格齊全，輸送器直徑小，不需要單獨的外鞘，柔順性好；

9

編織型靜脈支架

1. 支架型號齊全，可滿足不同人群需求；

2. 產(chǎn)品可跨髖關(guān)節(jié)，患者沒有異物感；

3. 可釋放可回收，確**位、釋放準(zhǔn)確，提高手術(shù)成功率；

4. 順應(yīng)性好，走形順暢；

5. 產(chǎn)品屬于國產(chǎn)；

10

胸主動脈覆膜血管內(nèi)支架系統(tǒng)

1. 材質(zhì)為鎳鈦合金，支架通過熱粘合技術(shù)附著在覆膜支架上，無鋒線打孔，隔絕膜漏風(fēng)險；

2. 耐用及穩(wěn)定，密封和固定可靠；

3. 支架兩端設(shè)有防漏袖套，遠(yuǎn)端沒有裸支架突起，增加支架的順應(yīng)性；

4. 較好徑向支撐力，在高流量主動脈內(nèi)防止支架塌陷；

5. 放大率達(dá)6~33%，適應(yīng)更多病變；

11

分支型術(shù)中支架系統(tǒng)

1. 單分支與主一體化，避免LSA深度游離和吻合，主體吻合口前移，降低操作難度；

2. 膠原蛋白涂層，防止?jié)B血，產(chǎn)品適應(yīng)更多解剖結(jié)構(gòu)，專屬主動脈夾層術(shù)中支架；

3. 簡化手術(shù)操作，顯著降低左椎缺血時間，利于降低腦損傷發(fā)生率，減少喉返神經(jīng)等神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥。

4. 柔順性優(yōu)異，提高假腔閉合率，防止?jié)B血，兼容島狀吻合，植入順滑，釋放順暢，防止分支滑脫，釋放精度高；

12

一次性使用無菌外周血管內(nèi)藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

1. 錐型藥物球囊，錐度球囊在具有錐形血管的狹窄病變擴(kuò)張治療中行之有效并具有安全性，減少術(shù)中并發(fā)癥的出現(xiàn)；

2. 更符合下肢漸細(xì)的正常血管形態(tài)，可以有效降低術(shù)中夾層發(fā)生率；

3. 長效通暢，高轉(zhuǎn)化率精準(zhǔn)給藥，避免遠(yuǎn)端血管無復(fù)流；

4. 高保肢率，更小外徑親水涂層，直達(dá)遠(yuǎn)端靶血管病變；

13

胸主動脈支架系統(tǒng)

1. 對于夾層合并臟器灌注不良的患者，支架的裸支架部分可以至于內(nèi)臟區(qū)，從而重新開通真腔、恢復(fù)臟器供血；

2. 對于夾層真腔極其狹小的患者，避免支架遠(yuǎn)端彈破內(nèi)膜從而新發(fā)破口，或者支架尾端彈入假腔的情況發(fā)生；

3. 降低截癱風(fēng)險且全主動脈段都可以使用；

14

腹主動脈覆膜血管內(nèi)支架系統(tǒng)

1. 材質(zhì)為鎳鈦合金，支架通過熱粘合技術(shù)附著在覆膜支架上，無鋒線打孔，隔絕膜漏風(fēng)險；

2. 支架系統(tǒng)分為主體和腿支，二者配套使用；

3. 強通過性、順應(yīng)性，可以適用于髂股動脈段極度彎曲病變；

15

親水涂層導(dǎo)引鞘

1. 可以控制出血量，減少手術(shù)過程中的不必要出血；

2. 導(dǎo)引鞘潤滑性好，限度降低親水涂層顆粒度，進(jìn)入血管時保護(hù)血管內(nèi)壁；

3. 具有良好的通過性以及操作性，以適用于髂股動脈段極度彎曲病變；

4. 允許多根導(dǎo)絲和導(dǎo)管同時通過，減少手術(shù)中跟換器械步驟，縮短手術(shù)時間；

16

腹主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)

1. 帶有親水涂層，術(shù)中通過性強；

2. 低輸送鞘外徑，低入路血管要求，大適應(yīng)范圍；

17

覆膜支架系統(tǒng)

1. 輸送器外徑更細(xì)，提高了通過性**應(yīng)性，進(jìn)入血管更方便容易，減少對血管損傷；

2. 對側(cè)入路處不透光標(biāo)記使用鉑銥合金，顯影性更佳，便于導(dǎo)絲進(jìn)入對側(cè)；

3. 提供了更長的髂腿，減少了內(nèi)漏可能性，簡化手術(shù)方案；

4. 有更多型號組合，更廣的適應(yīng)范圍，簡化手術(shù)，提升手術(shù)安全性，可用于更大解剖范圍病變；

18

外周斑塊切除系統(tǒng)

1. 定向斑塊旋切系統(tǒng)；

2. 用于外周血管系統(tǒng)的粥樣斑塊切除；

3. 不需要額外的設(shè)備，使用方便，容易操作，安全性高；

19

外周自膨式支架系統(tǒng)

1. 輸送桿可單手操作；

2. 穿刺部位小、壓力施加時間短、恢復(fù)速度快、血管入路并發(fā)癥少；

3. 支架部分為開環(huán)裸支架，柔順性好，可跨關(guān)節(jié)，對于紆曲血管適用性好；

4. 無自彭式支架前跳問題；

****中心

序號

名稱

技術(shù)要求

備注

1

經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)

1. 心房機械感知機制，無需植入心臟電極，實現(xiàn)心室跟蹤心房順序起搏；

2. 經(jīng)股靜脈植入，可減少手術(shù)中血管相關(guān)并發(fā)癥，可避免傳統(tǒng)起搏器植入術(shù)后囊袋感染及導(dǎo)線相關(guān)并發(fā)癥，因此顯著降低并發(fā)癥；

3. 避免電極經(jīng)過三尖瓣，減少起搏器術(shù)后三尖瓣反流風(fēng)險；

4. 適用于感染風(fēng)險高的起搏器適應(yīng)證患者。

2

植入式心臟起搏器

1. 用于治療緩慢型心律失常；

2. 1.5 T 和3.0 T核磁兼容；

3. 頻率適應(yīng)：根據(jù)生理阻抗測量可識別出增加心輸出量的需求。

4. （CLS功能: closed loop stimulation，閉環(huán)刺激），用于心臟抑制型頸動脈竇綜合征或直立傾斜試驗中出現(xiàn)心臟停搏引發(fā)暈厥的患者；

3

植入式心臟起搏導(dǎo)線

1. 搭配植入式心臟起搏器使用；

2. 較細(xì)的主動固定電極，體積減少，降低斷裂風(fēng)險；

3. 嬰幼兒可使用，可多根電極植入；

4. 抗?fàn)坷芰Ω鼜姡阌诎纬?/p>

5. 用于希浦系統(tǒng)起搏。

4

一次性使用微導(dǎo)管 Caravel

1. 導(dǎo)管頭端細(xì)，管身在保證外徑極細(xì)的前提下，內(nèi)腔也足夠?qū)挻螅?/p>

2. 導(dǎo)管操作簡單，可用于正向和逆向手術(shù)，間隔支側(cè)枝以及胸外膜側(cè)枝，通過CC1心外膜側(cè)枝安全；

3. 編織結(jié)構(gòu)，具有良好的內(nèi)腔保護(hù)性能，在急彎處內(nèi)腔不會被壓扁，保證導(dǎo)絲和治療器械的通過性；

5

冠脈整體交換型擴(kuò)張導(dǎo)管

1. OTW型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管；

2.用于持續(xù)性房顫靜脈無水酒精消融手術(shù)，提高持續(xù)性房顫的手術(shù)成功率；

6

左心耳封堵器

1. 用于經(jīng)導(dǎo)管左心耳封堵術(shù)，降低血栓栓塞風(fēng)險；

2. 鎳鈦合金骨架+PET膜 ，塞式左心耳封堵器，封堵器前端結(jié)構(gòu)閉合，提高操作安全性 ，共五種封堵器型號滿足病人需求。

7

生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)

1. 避免金屬植入物永久存留體內(nèi)；

2. 恢復(fù)靶血管舒縮功能；

3. 不阻礙再次血運重建的選擇，利于再次介入治療；

4. 可以隨時進(jìn)行核磁和CT 檢查；

5. 適用于金屬過敏和年輕患者；

6. 降解吸收之前，具有與金屬藥物洗脫支架相同的療效，預(yù)防再狹窄發(fā)生；

8

生物可降解卵圓孔未閉封堵器

1. 采用生物醫(yī)用高分子材料制成，引導(dǎo)自體組織生物修復(fù)后逐步降解成二氧化碳和水，無金屬殘留，避免金屬封堵器終身留于體內(nèi)可能帶來的并發(fā)癥風(fēng)險；

2. 臨床療效優(yōu)異，安全性高。

9

全降解封堵器系統(tǒng)

1. 采用生物醫(yī)用高分子材料制成，引導(dǎo)自體組織生物修復(fù)后逐步降解成二氧化碳和水，無金屬殘留，避免金屬封堵器終身留于體內(nèi)可能帶來的并發(fā)癥風(fēng)險；

2. 用于先天性心臟病介入封堵（包括房間隔缺損、室間隔缺損等）

10

可降解封堵器介入輸送系統(tǒng)

1. 搭配生物可降解卵圓孔未閉封堵器和全降解先心病封堵器系統(tǒng)使用；

2. 國產(chǎn)已獲批上市先天性心臟病封堵系統(tǒng)；

3. 針對室間隔缺損、房間隔缺損、動脈導(dǎo)管未閉等的介入封堵器；

4. 該封堵器材料為可降解材料；

11

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

1. 心臟瓣膜介入成型或置換專屬球囊

2. 非順行性球囊

3. 可用于肺動脈瓣、主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣球囊單純擴(kuò)張或瓣膜置換前的預(yù)擴(kuò)張

12

CTO專用重入真腔球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Stingray LP Catheter

1. 屬于OTW系統(tǒng)球囊；

2. CTO專用重入真腔球囊導(dǎo)管;

3. 扁球囊的兩翼在內(nèi)膜下自動環(huán)抱血管，球囊上帶有兩個方向相反的導(dǎo)絲出口，其中一個出口朝向真腔，導(dǎo)絲可有選擇性的重入真腔；

4. 導(dǎo)絲頭端帶有探針，以便穿刺重入真腔；

13

穿通導(dǎo)管

1. 顯影性能高，硬度提升平緩，導(dǎo)管通過迂曲病變的能力強；

2. 有較好通過大夾角分支血管的性能；

3. 高近端抗折性，在導(dǎo)管推進(jìn)或撤出時避免近端管身打折；

14

切割球囊系統(tǒng)

1. 對于鈣化病變，刀片可切開輕度鈣化，改變斑塊順應(yīng)性；重度鈣化可考慮旋磨后采用切割球囊擴(kuò)張病變，提高手術(shù)成功率；

2. 對于口部及分叉病變，切斷纖維斑塊的連續(xù)性，減少彈性回縮；切割球囊系統(tǒng)充分?jǐn)D壓斑塊，避免斑塊遷移導(dǎo)致的開口閉塞；

3. 對于支架內(nèi)再狹窄，切斷內(nèi)膜平滑肌組織，向外擠壓斑塊，減少彈性回縮，管腔凈面積大；

4. 對于小血管病變，有效擴(kuò)張病變血管，增加管腔面積，切割球囊聯(lián)合藥物球囊可在管腔獲得的同時降低再狹窄率；

15

經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換及可回收輸送系統(tǒng)

1. 用于經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)（Transcatheter Aortic Valve Replacement,TAVR）；

2. 經(jīng)導(dǎo)管人工主動脈自膨式瓣膜（鎳鈦合金支架）；

3. 可回收瓣膜系統(tǒng)；

4. 牛心包瓣葉縫制；

16

二尖瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

1. 用于經(jīng)皮球囊二尖瓣成形術(shù)（percutaneous balloon mitralval vuloplasty,PBMV）；

2. 專用的二尖瓣狹窄擴(kuò)張球囊；

3. 經(jīng)股靜脈二尖瓣球囊擴(kuò)張成形術(shù)使用；

4. 雙層乳膠球囊；

17

經(jīng)導(dǎo)管人工主動脈瓣置置換系統(tǒng)

1. 用于經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)（Transcatheter Aortic Valve Replacement,TAVR）；

2. 經(jīng)導(dǎo)管人工主動脈自膨式瓣膜（鎳鈦合金支架+豬心包瓣葉縫制）；

3. 經(jīng)導(dǎo)管人工主動脈可回收瓣膜輸送系統(tǒng)；

4. 經(jīng)血管介入瓣膜系統(tǒng)；

18

經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)

1. 用于二尖瓣緣對緣修復(fù)技術(shù)（transcathetermitral valve edge-to-edge repair, TEER）；

2. 主要用于二尖瓣關(guān)閉不全介入鉗夾修復(fù)；

3. 經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)（引導(dǎo)鞘+瓣膜夾）；

4. 引導(dǎo)鞘包含調(diào)彎鞘和擴(kuò)張器；

5. 瓣膜夾包含瓣膜夾和瓣膜夾輸送系統(tǒng)；

6. 四個型號夾子滿足各種解剖需求

19

冠狀動脈高壓預(yù)擴(kuò)張球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

1. 用于針對嚴(yán)重的鈣化病變、支架膨脹不全、支架內(nèi)再狹窄等病變的預(yù)擴(kuò)張?zhí)幚恚?/p>

2. 能夠承受30ATM的高壓力的擴(kuò)張操作，降低夾層發(fā)生率，增壓時可均勻擴(kuò)張，無“狗骨頭”現(xiàn)象，具有良好的通過性，型號齊全，直徑覆蓋1. 0-4.0mm；

20

植入式心臟收縮調(diào)節(jié)器

1. 適用于竇性心律、不適合心臟再同步治療、左心室射血分?jǐn)?shù)范圍為25%至 45%、且接受藥物治療仍有癥狀的NYHAⅢ級心力衰竭成人（18歲以上）患者；

2. 增加患者的日常活動能力，提高生活質(zhì)量及降低患者的全因住院率和死亡率，可以顯著改善患者的長期生存率；

3. 具有一次植入，反復(fù)充電使用，避免脈沖發(fā)生器反復(fù)更換；