【設(shè)備】2024LY078-2自動(dòng)化生化免疫流水線

數(shù)量：1套

1自動(dòng)化設(shè)備整體要求

1.1知名品牌，質(zhì)量穩(wěn)定，市場口碑好、占有率高

▲1.2全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀（免疫流水線）包括：樣本前處理系統(tǒng)（進(jìn)樣單元、離心單元、去蓋單元、分杯單元、分類單元）；樣本傳輸軌道系統(tǒng)；樣本后處理系統(tǒng)；中文數(shù)據(jù)信息管理系統(tǒng)；樣本前處理、樣本后處理系統(tǒng)通過軌道傳輸系統(tǒng)與分析儀器連接實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化；各分析模塊、軌道、分析儀均為同一品牌產(chǎn)品。

1.3 ****實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展，流水線在無需額外預(yù)留接口及場地改造的條件下，可直接在原有配置的基礎(chǔ)上增加生化分析儀、免疫分析儀、凝血分析儀、尿液分析儀、分子診斷分析儀等，并可增加樣本前處理、后處理系統(tǒng)的在線數(shù)量及連接組件，以滿足科室長期發(fā)展需求。

1.4 分析儀具有可擴(kuò)展性，采用模塊組合式設(shè)計(jì)，可直接連接不同速度及不同功能的同品牌模塊，并具有連接4個(gè)以上模塊的能力；根據(jù)發(fā)展需要可在原設(shè)備上直接連接生化模塊和免疫模塊模塊，且不需要額外添加輔助軌道或其他輔助設(shè)備。

1.5 軌道模塊因維護(hù)保養(yǎng)等原因需停止運(yùn)行時(shí)，流水線仍舊能夠完成樣本前、后處理流程，并且樣本前處理系統(tǒng)、生化分析儀、免疫分析儀、樣本后處理系統(tǒng)均可各自獨(dú)立運(yùn)行工作。

▲1.6 流水線配置清單和整體參數(shù)要求如下：

樣本前處理系統(tǒng)，整體處理能力≥1400管/小時(shí)。樣本離心模塊，離心模塊處理能力≥940管/小時(shí)。樣本分杯模塊，分杯模塊處理能力≥380原始管/小時(shí)。發(fā)光分析系統(tǒng)，檢測速度≥600測試/小時(shí)。標(biāo)本存儲(chǔ)系統(tǒng)，容量≥27000管。

2 樣本前處理系統(tǒng)

2.1樣本進(jìn)樣區(qū)

2.1.1 前處理系統(tǒng)單次最大進(jìn)樣樣本量≥750樣本，并且可連續(xù)進(jìn)樣。

▲2.1.2 進(jìn)樣區(qū)樣本處理速度≥1400樣本/小時(shí)。

2.1.3 進(jìn)樣模塊需具備獨(dú)立的樣本進(jìn)樣區(qū)，不與樣本出樣共用，避免互相干擾。

2.1.4 配備激光掃描模塊，具有標(biāo)本量檢測功能，激光掃描能穿透≥3層標(biāo)簽探測樣本量。

2.1.5 具有標(biāo)本前處理階段標(biāo)本血清質(zhì)量判斷功能，自動(dòng)識別溶血、脂血、黃疸樣本，且能對標(biāo)本進(jìn)行血清拍照，并將照片傳輸至LIS永久保存便于查看（需提供證明材料）。

2.2離心單元

▲2.2.1 離心模塊處理能力≥940管/小時(shí)，滿足大批量樣本離心要求。

2.2.2 單臺離心機(jī)，能夠設(shè)置≥3種離心參數(shù)，并能實(shí)時(shí)根據(jù)需要處理的試管進(jìn)行切換，無需人為介入調(diào)整。

2.2.3 離心機(jī)配備自動(dòng)機(jī)械臂，單次離心樣本管≥120管，滿足大量標(biāo)本離心要求。

2.2.4 全自動(dòng)高速離心機(jī)，可低溫離心，溫度范圍≥－20 度。

2.2.5 離心系統(tǒng)應(yīng)保證，在操作流程上先進(jìn)行樣本的離心再進(jìn)行樣本判斷分類，以保證能夠篩選出血清質(zhì)量不合格/樣本離心不合格的樣本，及時(shí)阻止不合格血清樣本進(jìn)入檢測模塊，避免錯(cuò)誤的檢測結(jié)果和不必要的試劑浪費(fèi)。

2.3去蓋單元

2.3.1 去蓋速度≥1400樣本/小時(shí)，滿足大批量樣本處理要求。

2.3.2 對多種試管類型混合上樣時(shí)能自動(dòng)選擇性去蓋，不需人工預(yù)設(shè)是否去蓋，并配備專用廢蓋箱。

2.4分杯單元

2.4.1 分杯模塊可為線下手工項(xiàng)目分杯，原始管一次性可分成≥10個(gè)分杯管。

▲2.4.2 單分杯模塊分杯速度≥380原始管/小時(shí)。

2.4.3 可自動(dòng)在分杯管上粘貼與原始管相同的條形碼并打印中文字符，便于標(biāo)本溯源。

2.4.4 最少分杯血清量≤50μl。

2.5分類及出樣單元

▲2.5.1 出樣單元分類速度≥1400管/小時(shí)，并可連續(xù)出樣，滿足大批量樣本分類及出樣需求。

2.5.2 出樣單元可容納≥600管的容量，在出樣單元存儲(chǔ)區(qū)域滿載時(shí)可自動(dòng)提供報(bào)警提示。

2.5.3 出樣單元需具備獨(dú)立的樣本出樣區(qū)，不與樣本進(jìn)樣共用，避免互相干擾。

2.5.4 出樣單元可以支持第三方儀器的樣本架直接出樣。

2.6軌道模塊

2.6.1 單條軌道速度≥2500管/小時(shí)，軌道可擴(kuò)充為4軌雙向運(yùn)輸軌道。

▲2.6.2 軌道運(yùn)輸使用架式運(yùn)輸方式，標(biāo)本可直接進(jìn)入分析儀，無需額外的機(jī)械臂進(jìn)行標(biāo)本架的轉(zhuǎn)換運(yùn)輸。

2.6.3 軌道運(yùn)輸時(shí)無需在軌道上進(jìn)行試管條形碼掃描或識別，保證軌道上的運(yùn)輸效率，合理規(guī)避條碼閱讀失敗導(dǎo)致流水線停止運(yùn)行的風(fēng)險(xiǎn)。

2.6.4 軌道運(yùn)輸方式采用磁懸浮/電磁馬達(dá)皮帶等運(yùn)輸方式，無需借助氣泵，不需鋪設(shè)氣路增加成本，且不會(huì)產(chǎn)生噪音影響科室正常工作。

2.6.5 軌道可連接生化分析儀器、免疫分析儀器、血凝分析儀器、尿液分析儀、分子診斷分析儀器等，****實(shí)驗(yàn)室解決方案，便于科室后續(xù)發(fā)展，同時(shí)降低人力成本。

3 分析儀器部分

3.1 整體在線全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀總測試速度≥600測試/小時(shí)，單套化學(xué)發(fā)光分析儀能最大拓展至≥1200測試/小時(shí)，并可與同一品牌生化分析儀器組成生化免疫一體機(jī)。

3.2 總試劑通道≥96個(gè)，且單套免疫分析儀總試劑通道數(shù)最大能拓展至192個(gè)試劑通道。

▲3.3 可開展線上腫瘤標(biāo)志物檢測項(xiàng)目，包括CEA、CYFRA21-1、ProGRP、SCC、NSE，AFP、CA199、CA724、CA125、CA153、PIVKA-Ⅱ等項(xiàng)目，****醫(yī)院現(xiàn)有檢測需要。

3.4 儀器上AFP、CEA、tPSA、free PSA、CA125、CA153、CA199、CA724、CYFRA211、HE4、NSE等腫瘤項(xiàng)目的當(dāng)年參評實(shí)驗(yàn)數(shù)量多。

3.5 由于臨床?？漆t(yī)生對我科以下檢測項(xiàng)目結(jié)果的特殊要求，AFP，鐵蛋白，CA19-9，total PSA和CA125均需提供儀器自動(dòng)稀釋功能，其中AFP稀釋后檢測上限應(yīng)達(dá)到50000ng/ml及以上

▲3.6 可線上開展激素系列，包括FSH、LH、P、E2、T、PRL、HCG+β、AMH、ACTH、Cortisol；生長激素系列，包括hGH。

▲3.7 可開展線上卵巢腫瘤標(biāo)志物檢測項(xiàng)目，包括CA125、HE4，并有配套的ROMA模型計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)值，可進(jìn)一步用于幫助評估存在盆腔腫瘤的停經(jīng)前和絕經(jīng)后婦女罹患卵巢癌的風(fēng)險(xiǎn)，****醫(yī)院現(xiàn)有檢測需要。

▲3.8 可開展線上骨代謝標(biāo)志物，包括β-CrossLaps、 total P1NP、PTH（1-84）、PTH、N-MID Osteocalcin（骨鈣素）。

3.9 儀器上腫瘤檢測項(xiàng)目CA19-9批內(nèi)和批間變異系數(shù)≤3%、CA125、HE4、S100、CT、ProGRP、SCC、AFP、CA72-4、CYFRA21-1、CEA的批內(nèi)和批間變異系數(shù)≤5%。

▲3.10 為便于腫瘤患者治療監(jiān)測，儀器上腫瘤檢測項(xiàng)目在機(jī)自動(dòng)稀釋后最大可報(bào)告范圍上限HCG+β可達(dá)1,000,000 mIU/mL，S100可達(dá)150ug/L。

3.11為最大可能減少腫瘤患者腫瘤標(biāo)志物因濃度過高受Hook效應(yīng)影響，儀器儀器上以下常用腫瘤檢測項(xiàng)目檢測不受Hook效應(yīng)影響的濃度要求： Tg<120,000ng/mL，S100<10ug/mL，鐵蛋白<100,000ng/mL。

▲3.12 腫瘤患者的早期發(fā)現(xiàn)與治療監(jiān)測非常重要，這些腫瘤標(biāo)志物檢測下限也非常重要，檢測下限（LoD）需要達(dá)到： Tg≤0.04ng/mL，CT≤0.5pg/mL。

3.13 可開展線上甲狀腺功能檢測項(xiàng)目，必須包括：促甲狀腺激素(TSH)、游離甲狀腺素(FT4)、游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)、甲狀腺素(T4)、三碘甲狀腺原氨酸(T3)、抗甲狀腺過氧化物酶抗體(Anti-TPO)、促甲狀腺素受體抗體(Anti-TSHR)、甲狀腺球蛋白抗體(Anti-Tg)、甲狀腺球蛋白(Tg)、降鈣素(Calcitonin)。具備甲狀腺血清檢測結(jié)果解讀軟件，可針對甲狀腺血清檢測結(jié)果進(jìn)行剖析和輔助解讀，提升檢驗(yàn)醫(yī)師對檢測結(jié)果深度解讀的能力和效率，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室與臨床的高效溝通。

3.14 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀必須采用一次性吸頭及反應(yīng)杯，避免產(chǎn)生潛在的交叉污染。

3.15 檢測項(xiàng)目用戶只需做≤2 點(diǎn)試劑定標(biāo)。

3.16 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀樣本需求量≤60μl

3.17 HCG+β的原倍檢測范圍可達(dá)到0.2-10000mIU/ml。

3.18 液體試劑一體化包裝，試劑上機(jī)穩(wěn)定期≥80 天。有多種規(guī)格的試劑包裝可選，可根據(jù)不同項(xiàng)目的需要，選擇不同大小的試劑盒，避免試劑浪費(fèi)。

3.19 試劑盒最小包裝應(yīng)≥100測試/盒，避免熱門項(xiàng)目需要占據(jù)多個(gè)試劑位，減少日常工作補(bǔ)充試劑次數(shù)，提高工作效率。

3.20 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀常規(guī)項(xiàng)目出結(jié)果時(shí)間≤18分鐘，急診通道項(xiàng)目出結(jié)果時(shí)間≤9分鐘

▲3.21 提供ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求的以下試劑的注冊證及室間質(zhì)評報(bào)告 NSE、 CA72-4、CYFRA21-1、HE4、TG、ATCH等項(xiàng)目。系統(tǒng)化設(shè)計(jì)：廠家必須能提供與儀器同品牌的配套試劑、定標(biāo)物、質(zhì)控品；能提供所有檢測試劑的可溯源性文件及不確定度；****實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量比對服務(wù)，****實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的可比性。

▲3.22 可線上開展心肌標(biāo)志物項(xiàng)目，包括NT-proBNP（N-端腦利鈉肽前體）、hs-TnT（高敏肌鈣蛋白T），幫助臨床醫(yī)生更好的識別服用ARNi類藥物患者的心衰風(fēng)險(xiǎn)，早期識別急性心?；颊摺?/p>

4 標(biāo)本后處理系統(tǒng)

▲4.1 后處理標(biāo)本儲(chǔ)存容量≥27000管，。滿足實(shí)驗(yàn)室一周以上標(biāo)本量存儲(chǔ)需求。

4.2 后處理處理標(biāo)本速度≥800管/小時(shí)。

4.3 可自動(dòng)存儲(chǔ)、查找、丟棄標(biāo)本，并內(nèi)置有自動(dòng)加蓋、去蓋功能，能夠直接在后處理模塊內(nèi)完成加蓋去蓋，保證流水線運(yùn)行效率。開放式冰箱，緊急情況可開門手工取標(biāo)本。

4.4 后處理具有歸檔功能，使用標(biāo)準(zhǔn)樣本保存架保存樣本，方便查找、定位。后處理冰箱可在存儲(chǔ)滿時(shí)能自動(dòng)報(bào)警提示，并且在無需額外添加功能單元的前提下，具有自動(dòng)丟棄樣本的功能。

5 數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)

5.1 能夠提供與自動(dòng)化系統(tǒng)為同一品牌的獨(dú)立的中文版中間體軟件。

5.2 可根據(jù)審核規(guī)則對樣本是自動(dòng)重做，追加測試和樣本血清指數(shù)檢測的指令，支持后儲(chǔ)單位內(nèi)搜索存儲(chǔ)樣本位置、取出樣本等功能。

5.3 可提供ISO 15189管理支持功能的軟件

6 售后服務(wù)

能提供完善、及時(shí)的維護(hù)保養(yǎng)服務(wù)：包括且不限于按管理需要每年提供儀器校準(zhǔn)服務(wù)及設(shè)備維保（含更換零配件）。

儀器配套操作電腦及打印機(jī)各一臺（詳見配置清單）

備注：“▲”為重要參數(shù)。

備注1：
1. 請將公司三證合一證件、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、進(jìn)口產(chǎn)品報(bào)關(guān)單、產(chǎn)品授權(quán)書、個(gè)人授權(quán)以及證明文件、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證、設(shè)備清單、實(shí)價(jià)、產(chǎn)品特性、功能、彩頁、其他醫(yī)院成交記錄（發(fā)票復(fù)印件或合同復(fù)印件）等****設(shè)備科樹工（地址:**區(qū)長堤大馬路171號 ****中心9樓913設(shè)備科2室），并在封面上注明招標(biāo)編號、公司名稱、聯(lián)系人及電話，并以Word表形式做簡單的產(chǎn)品介紹，發(fā)到郵箱：****@qq.com，聯(lián)系電話****2367。注：資料請到現(xiàn)場提交，不接受郵寄；
2. ****公司為中小企業(yè)，需要依據(jù)《關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號文件提供自證材料；
3. 特別備注：請供應(yīng)商下載《附件：設(shè)備配置確認(rèn)表》并按要求填好，蓋公司公章，一并投標(biāo)資料提交。
4. ****公司承諾免費(fèi)開放該設(shè)備信息接口及端口，并免費(fèi)配合我院的物聯(lián)網(wǎng)建設(shè)，出具配合方案，****公司紙質(zhì)版雙方蓋章的承諾函。

備注2：
第一次公開掛網(wǎng)不夠三家供應(yīng)商，故第二次公開掛網(wǎng)，不需重復(fù)遞交資料。

截止日期：2024年6月21日