關于增加雁峰區(qū)2024年醫(yī)療機構口腔醫(yī)用耗材配送企業(yè)報名遴選工作公告

根據《****辦公廳****醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》【國辦發(fā)（2015年）7號】、**省衛(wèi)生計生委等九部門《關****醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”實施方案（試行）的通知》【湘醫(yī)改辦發(fā)（2017）1號】、****委員會《關于進一步規(guī)范全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品、設備、醫(yī)用耗材等采購管理的通知》【湘衛(wèi)醫(yī)急發(fā)（2024）1號】****辦公室關于印發(fā)《關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實施方案》的通知【衡政辦發(fā)（2020）12號】文件要求，****于2024年2月26****醫(yī)療機構醫(yī)藥配送企業(yè)報名遴選工作，并確定21家醫(yī)藥配送企業(yè)為全區(qū)2024年度醫(yī)療機構醫(yī)藥配送企業(yè)。****醫(yī)院提出該21家醫(yī)藥配送企業(yè)不能很好地滿足全區(qū)口腔醫(yī)用耗材需要，向區(qū)衛(wèi)生健康局提出增加口腔醫(yī)用耗材配送企業(yè)的申請。經局班子會議研究決定，啟動增加遴選2024****醫(yī)療機構口腔醫(yī)用耗材配送企業(yè)工作，現就有關事宜通知如下：

一、報名范圍和條件

醫(yī)用耗材配送企業(yè)必須是**省醫(yī)藥采購平臺入圍企業(yè)，必須同時具備以下條件：

（一）按國家有關規(guī)定在國內注冊的具備獨立法人資格的藥品或醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)，依法取得相應資質證書；

（二）具有獨立承擔民事責任能力；

（三）具有良好的商業(yè)信譽。參加報名遴選前三年內在生產或經營活動中無違規(guī)違法等不良記錄；

（四）具備及時、足量的配送產品的物流能力和應急保障能力;

（五）具備良好的售后服務和技術支持能力；

（六）能夠嚴格執(zhí)行**省網上采購配送政策，承諾誠信經營、規(guī)范服務，主動接受考核管理；

（七）配送企業(yè)需承擔屬地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配送，具備區(qū)鄉(xiāng)村一體化配送能力;

（八)同時具有種植體美格真、奧齒泰、SIC（喜客）等代理權和配送權者優(yōu)先。

二、材料要求

1.具有合法有效的《營業(yè)執(zhí)照》；《醫(yī)療器械經營許可證》和相應的《授權委托書》；

2.所有的產品都必須有對應的**統(tǒng)一醫(yī)保編碼；

3.醫(yī)療器械經營許可證；生產許可證；產品注冊證；第二類醫(yī)療器械經營備案憑證

4.**增值稅專用發(fā)票、銷貨清單（樣表）和印章備案登記表；

5.嚴格執(zhí)行產品質量保證協(xié)議書；

6.公司授權委托書、法定代表人身份證明（附件2）、法定代表人身份證復印件、委托代理人身份證復印件（包括正反面）；

7.提供近三年無違法違規(guī)記錄，無被國家、省、市相關部門列入黑名單等不良記錄，****管理局出具加蓋公章的證明材料；

8.廉政責任書與信譽度承諾書（見附件4、附件5）。

9.所需提供材****公司****公司公章。

三、報名時間和方式

報名時間：2024年5月7日5月12日（工作日）。

報名地址：****北725辦公室

報名方式：現場送達報名材料

聯系方式：聯系人：蔣偉平；聯系電話：0734-****477。

四、遴選程序

（一）資格審核

****藥****醫(yī)院聯合對藥品配送企業(yè)報送的材料進行初審，****醫(yī)政股與局紀檢干事負責對藥品配送企業(yè)現場考察。

（二）組織評審

1.****負責開展評審工作，對原配送企業(yè)，按照《**區(qū)口腔醫(yī)用耗材配送企業(yè)服務質量反饋表》（見附件3）進行評審；對新參與的醫(yī)藥企業(yè)，****醫(yī)療機構口腔醫(yī)用耗材****領導小組對企業(yè)現場考察的結果進行評審；綜合以上兩項評審，選擇評價高的企業(yè)為“****醫(yī)療機構口腔醫(yī)用耗材采購擬配送企業(yè)”，并簽訂廉政責任書與信譽度承諾書（見附件4、附件5）。

2.****紀委****機關紀檢監(jiān)察組全程監(jiān)督，有弄虛作假等違反法律法規(guī)及相關規(guī)定行為的，將按有關規(guī)定予以嚴肅查處。

五、相關要求

（一）報名材料請按照要求和模板準備，不得改動，統(tǒng)一使用A4紙，逐頁加蓋企業(yè)清晰公章，并按照模板順序裝訂成冊。

（二）提交的所有文件材料及往來函電均使用中文，外文資料需提供原件的復印件及中文翻譯件,內容上不得有涂、抹、刮、擦和覆蓋。

（三）報名材料必須由企業(yè)法定代表人或授權委托人按照報名時間現場遞交，遞交時須出示被授權人身份證原件，不接受其他方式報名，報名時間屆滿后不再受理企業(yè)報名。

（四）報名材料中的關鍵性材料藥品經營許可證、醫(yī)療器械經營許可證和配送企業(yè)報名承諾書不予補充和修改,其他非關鍵性材料有錯誤或不完整的，企業(yè)可在告知后五個工作日內補充完整。公示不通過的企業(yè)，不再接收補充材料，可在下年度報名時間重新辦理報名。

（五）接收企業(yè)報名材料后，按照流程予以處理，辦理結果在【**區(qū)黨政門戶網】進行公示。如報名工作有變化和報名材料有調整，將另行通知，請各相關企業(yè)及時登錄網站【**區(qū)黨政門戶網】關注信息。

附件1：****遴選口腔醫(yī)用****領導小組

附件2：法定代表人（負責人）身份證明書

附件3：**區(qū)口腔醫(yī)用耗材配送企業(yè)服務質量反饋表

附件4：**區(qū)口腔醫(yī)用耗材配送企業(yè)廉政責任書

附件5：**區(qū)口腔醫(yī)用耗材配送企業(yè)信譽度承諾書

****

2024年4月28日

附件1：

****遴選口腔醫(yī)用耗材配送企業(yè)

****小組

組 長: 肖仲平(黨組書記、局長)

第一副組長：****機關紀檢監(jiān)察組組長）

副 組 長：孫孝德（副局長）

陽保華（副局長）

林珊娜（副局長）

劉德照（副局長）

成 員: 張霜玥、羅恬恬、梁棟、王凱、陳榮輝、蔣偉平、肖曉梅、鄒琳、張興忠

辦公室設在局醫(yī)政股，****辦公室主任。

附件2：

法定代表人（負責人）身份證明書

同志在我單位任 職務，是我單位法定代表人（負責人）。

特此證明

（單位蓋章）

年 月 日

附件3：

**區(qū)口腔醫(yī)用耗材配送企業(yè)服務質量反饋表

附件4：

**區(qū)****公司廉政責任書

為加強“清廉機關”和“清廉醫(yī)院”建設，肅清行業(yè)不正之氣；進一步加強醫(yī)藥購銷領域廉政建設，提高口腔醫(yī)用耗材的采購效率，確保耗材質量，滿足人民需求，保證人民群眾就醫(yī)安全、快捷、方便、有效；根據國家和上級主管部門有關醫(yī)藥購銷的法律法規(guī)和廉政建設責任制規(guī)定，特訂立此責任書。

（一）嚴格遵守國家藥品、醫(yī)用耗材等管理相關政策和法規(guī)，嚴格執(zhí)行醫(yī)用耗材采購的有關規(guī)定，依法經營。

（二）積極組織貨源，保證耗材供應，執(zhí)行耗材中標價格，不論耗材采購規(guī)模大小，均保證耗材及時供貨。

（三）建立真實完整的配送記錄。配送記錄必須注明耗材的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數量、購（銷）貨價格、購（銷）貨日期等內容。

（四）依據采購計劃，緊急情況需求的耗材配送不超過4小時，一般耗材的配送市區(qū)內不超過48小時，市區(qū)外不超過72小時。

（五）堅持質量優(yōu)先、價格合理、保證耗材規(guī)范的原則。如供應假冒偽劣耗材造成損失的，自愿賠償一切損失，并承擔相關法律責任。到期耗材，積極配合退貨、換貨。

（六）恪守職業(yè)道德，堅持誠信為本，加強行業(yè)自律，規(guī)范經營行為，保證不進行促銷宣傳、回扣、請吃、會議、娛樂等各種形式的商業(yè)賄賂行為。

（七）如違反以上承諾，同意按相關規(guī)定處理，并終止合同，如果涉及違紀違法問題，移交紀檢、司法部門處理，自愿承擔一切法律責任。

（八）本責任書一式兩份，行****公司各留存一份。自簽字蓋章起生效，有效期為壹年。

行政主管部門（蓋章） 配送公司（蓋章）

負責人簽字 負責人簽字

年 月 日 年 月 日

附件5：

**區(qū)口腔醫(yī)用耗材配送企業(yè)信譽度承諾書

為全面貫徹落實中央、省、市關于治理商業(yè)賄賂和糾風工作會議精神，進一步規(guī)范全區(qū)藥械市場經營秩序，加強醫(yī)療器械、耗材質量安全管理，切實推進企業(yè)誠信自律，保證群眾用藥、用械安全有效，我公司承諾如下:

1.嚴格遵守《關于進一步規(guī)范公立醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品、設備、醫(yī)用耗材采購管理的指導意見》、《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家相關法律、法規(guī)開展經營活動，按照《藥品經營許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》核準的經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址等許可事項經營藥品和醫(yī)療器械，不經營假劣藥品、假劣器械;不經營違法的廣告品種，對省、市局發(fā)現的違法廣告藥品、器械主動停止銷售。

2.所提供的藥品、醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務。一旦發(fā)現產品質量問題，將及時采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

3.嚴格執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》，加強對藥品和醫(yī)療器械進、銷、存各環(huán)節(jié)的管理。嚴把進貨關，堅持從合法企業(yè)、合法渠道購進合法的藥品和醫(yī)療器械，并按規(guī)定索取正規(guī)發(fā)票；認真執(zhí)行驗收制度，建立真實完整的驗收記錄，做到票、帳、貨相符；定期對在庫藥品和醫(yī)療器械進行檢查、養(yǎng)護，保證其儲存條件達到要求。嚴把銷售關，建立完整的客戶檔案，開具與銷售出庫單內容完全一致的合法的票據。

4.在經營活動中嚴格遵守公平競爭的原則，不在藥品、耗材、醫(yī)療器購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益，不以任何名義給予購買、****醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員財物或者其他利益。嚴格執(zhí)行國家的價格政策和管理制度，不參與不正當價格競爭，維護企業(yè)合法權益與正當利益。

5.****管理部門的各類檢查，自覺接受社會各界監(jiān)督及時提供相關信息，不隱瞞、不虛報相關資料及數據，樹立企業(yè)良好的形象。

6.以上承諾，如有違背，愿承擔一切責任。

本承諾書一式二份,簽訂單位存一份，另一份由****存檔。

承諾單位名稱(蓋章) 承諾單位法人代表（蓋章）

年 月 日