龍巖市醫(yī)療保障局關(guān)于龍巖市可吸收縫線集中議價(jià)采購(gòu)文件公開(kāi)征求意見(jiàn)

各有關(guān)單位：

根據(jù)《****保障局等部門關(guān)于**省醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的實(shí)施意見(jiàn)》（閩醫(yī)?！?022〕21號(hào)）和《**** ****委員會(huì) ****管理局關(guān)****醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)實(shí)施方案的通知》（龍醫(yī)保〔2022〕73號(hào)）文件精神，經(jīng)研究，我局?jǐn)M定了**市可吸收縫線集中議價(jià)采購(gòu)文件（詳見(jiàn)附件），現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

各有關(guān)單位如有意見(jiàn)或建議，請(qǐng)于2024年4月26日前將意見(jiàn)或建議（加蓋單位公章）的掃描件發(fā)送至****@126.com 郵箱，逾期不予受理。

聯(lián)系電話：0597-****983（工作日上午8：00-12：00，下午2：30-5：30）

附件：2024年**市可吸收縫線集中議價(jià)采購(gòu)文件（征求意見(jiàn)稿）

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2024年４月 22 日

**市可吸收縫線集中議價(jià)采購(gòu)文件

（征求意見(jiàn)稿）

為進(jìn)一步深化我市醫(yī)用耗材采購(gòu)改革，擴(kuò)大醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)范圍，****醫(yī)療機(jī)構(gòu)成本及群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)，根據(jù)《**** ****委員會(huì) ****管理局關(guān)****醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)實(shí)施方案的通知》（龍醫(yī)保〔2022〕73號(hào)）文件精神，決定開(kāi)展可吸收縫線集中議價(jià)采購(gòu)，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)發(fā)布，邀請(qǐng)符合條件的生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商報(bào)名。

一、采購(gòu)品種

可吸收縫線（醫(yī)保代碼前7位C140802，C140803，C140804）。

二、申報(bào)資格

（一）申報(bào)企業(yè)資格

1．參與本次集中議價(jià)采購(gòu)的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為自文件對(duì)外公布之日起前兩年內(nèi)，在**市一家三級(jí)或****醫(yī)療機(jī)構(gòu)有可吸收縫線采購(gòu)使用記錄的生產(chǎn)企業(yè)（或進(jìn)口產(chǎn)品授權(quán)代理企業(yè)）。

2．自采購(gòu)文件對(duì)外公布之日起前兩年內(nèi)，申報(bào)企業(yè)在醫(yī)用耗材生產(chǎn)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法記錄；無(wú)因違反相關(guān)職能部門管理規(guī)定產(chǎn)品被撤銷掛網(wǎng)的記錄。不接受被列入《**醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》和被我省評(píng)定為失信等級(jí)“特別嚴(yán)重”的企業(yè)申報(bào)。

3．自采購(gòu)文件對(duì)外公布之日起前兩年內(nèi)，申報(bào)企業(yè)不存在因申報(bào)品種質(zhì)量等問(wèn)題被省級(jí)（****管理部門處罰并公告的情況；申報(bào)品種不存在省級(jí)（****管理部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的情況。

（二）其它申報(bào)要求

1．申報(bào)企業(yè)只能授權(quán)一個(gè)自然人作為授權(quán)代表負(fù)責(zé)本次集中議價(jià)采購(gòu)活動(dòng)的管理，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。境外醫(yī)用耗材產(chǎn)品的授權(quán)經(jīng)銷期限必須覆蓋整個(gè)采購(gòu)周期。

2．中選品種在履行合同中如遇國(guó)家或省政策調(diào)整或不可抗力，致使直接影響協(xié)議履行的，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

3．申報(bào)企業(yè)應(yīng)具有履行合同必須具備的能力，一旦中選，作為保障質(zhì)量、供應(yīng)的第一責(zé)任人，應(yīng)及時(shí)、保質(zhì)、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送醫(yī)用耗材，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求。

4．申報(bào)企業(yè)須保持集中采購(gòu)前后伴隨服務(wù)供給的連續(xù)性，服務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)不得變化。伴隨服務(wù)應(yīng)至少包含物流配送、倉(cāng)儲(chǔ)管理，以及合規(guī)技術(shù)服務(wù)、配套工具等必需的相關(guān)服務(wù)。

三、采購(gòu)執(zhí)行說(shuō)明

（一）采購(gòu)主體

****醫(yī)療機(jī)構(gòu)，****醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在完善進(jìn)、銷、存臺(tái)賬管理的基礎(chǔ)上，自愿提出參加申請(qǐng)。

（二）采購(gòu)周期

采購(gòu)協(xié)議期自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算，原則上為兩年。如周期內(nèi)國(guó)家和**省醫(yī)用耗材采購(gòu)政策有新規(guī)定，則按照國(guó)家、省政策最新規(guī)定調(diào)整執(zhí)行，中選結(jié)果自動(dòng)停止執(zhí)行。

在采購(gòu)周期內(nèi)，若中選產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或不可抗力因素導(dǎo)致供應(yīng)保障問(wèn)題的，將取消中選資格。

（三）采購(gòu)形式

本次采購(gòu)采取集中議價(jià)采購(gòu)方式，企業(yè)資質(zhì)申報(bào)、產(chǎn)品價(jià)格確認(rèn)等均采取全流程電子申報(bào)，依托**市集中采購(gòu)競(jìng)價(jià)系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“競(jìng)價(jià)系統(tǒng)”）（http://longyan.****.com）進(jìn)行相關(guān)操作。

四、信息公告方式

本次**市可吸收縫線議價(jià)采購(gòu)工作所有公告、信息通過(guò)****官網(wǎng)（網(wǎng)址：http://ylbz.****.cn/）發(fā)布。

五、申報(bào)方式及材料

（一）申報(bào)企業(yè)資質(zhì)材料

1．《企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，若為“三證合一”的新證書，無(wú)需申報(bào)第2、3項(xiàng)；

2．《組織機(jī)構(gòu)代碼證》（統(tǒng)一社會(huì)信用代碼）；

3．《稅務(wù)登記證》；

4．境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理人或進(jìn)口商（報(bào)關(guān)企業(yè)）法人身份證（正、反面）或護(hù)照；

5．境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理人或進(jìn)口商（報(bào)關(guān)企業(yè)）提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；

6．境外醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的《委托授權(quán)書》（僅境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理人或進(jìn)口商（報(bào)關(guān)企業(yè)）提供）；

7．境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)和境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理人或進(jìn)口商（報(bào)關(guān)企業(yè)）對(duì)企業(yè)授權(quán)代理人的《授權(quán)書》和企業(yè)授權(quán)代理人身份證（正、反面）（附件1）；

8．《**市可吸收縫線議價(jià)采購(gòu)報(bào)名函》（附件2）；

9．《**市可吸收縫線議價(jià)采購(gòu)申報(bào)企業(yè)承諾函》（附件3）。

（二）申報(bào)產(chǎn)品資質(zhì)材料

1．《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表和附頁(yè)。如制造認(rèn)可表/注冊(cè)登記表或附頁(yè)中明確了規(guī)格型號(hào)，所報(bào)產(chǎn)品必須在其范圍內(nèi)；如醫(yī)療器械注冊(cè)證正在辦理延期手續(xù)的，需提供受理通知單；

2．該品種所有申報(bào)產(chǎn)品的說(shuō)明書1份；

3．本文件發(fā)布之日起前兩年內(nèi)該品種中的任一產(chǎn)****醫(yī)療機(jī)構(gòu)須有交易發(fā)票、發(fā)貨配送清單等佐證，并加蓋相關(guān)配送企業(yè)公章。

4．集中議價(jià)要求的其他相關(guān)資料。

（三）填報(bào)要求

1．申報(bào)企業(yè)應(yīng)如實(shí)提供有關(guān)資料。本次醫(yī)用耗材集中議價(jià)相關(guān)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)材料及其他申報(bào)相關(guān)材料等須進(jìn)行統(tǒng)一線上申報(bào)，由申報(bào)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交。未按要求提交者，申報(bào)時(shí)間截止后將不再受理新增及補(bǔ)充修改的企業(yè)信息和產(chǎn)品信息。

2．申報(bào)材料中涉及到的證書、證明材料等需處于有效狀態(tài)。申報(bào)企業(yè)的所有申報(bào)材料及往來(lái)函電一律以中文書寫。外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本。

六、企業(yè)分組、申報(bào)價(jià)格及現(xiàn)場(chǎng)議價(jià)規(guī)則

1.市醫(yī)保局根據(jù)2023年醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)及企業(yè)關(guān)聯(lián)性排名，分兩組進(jìn)行議價(jià)，采購(gòu)量占比排名前85%的企業(yè)進(jìn)入A組，根據(jù)企業(yè)報(bào)名情況，如A組不足３家企業(yè)則遞補(bǔ)至３家，剩余企業(yè)進(jìn)入B組。每個(gè)企業(yè)分別議價(jià)，議價(jià)后最終報(bào)價(jià)進(jìn)行加權(quán)計(jì)算。

2.申報(bào)價(jià)格：申報(bào)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)****醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用產(chǎn)品歷史采購(gòu)價(jià)格確認(rèn)函上傳（需提供詳細(xì)供貨清單和發(fā)票），申報(bào)企業(yè)須保證供應(yīng)產(chǎn)品價(jià)格的真實(shí)性。

采購(gòu)基準(zhǔn)價(jià)（以元為單位，保留小數(shù)點(diǎn)后 2位）為同企業(yè)各產(chǎn)****醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購(gòu)加權(quán)價(jià)格（如一個(gè)產(chǎn)品規(guī)格有不同供應(yīng)價(jià)格，以最低價(jià)計(jì)算）。

例如：A 企業(yè)基準(zhǔn)價(jià)=(A 企業(yè)縫線產(chǎn)品1歷史采購(gòu)價(jià)×產(chǎn)品1歷史采購(gòu)量+A 企業(yè)縫線產(chǎn)品2歷史采購(gòu)價(jià)×產(chǎn)品2歷史采購(gòu)量+…+A企業(yè)縫線產(chǎn)品n歷史采購(gòu)價(jià)×產(chǎn)品n歷史采購(gòu)量)/(產(chǎn)品 1 歷史采購(gòu)量+產(chǎn)品 2 歷史采購(gòu)量+…+產(chǎn)品 n 歷史采購(gòu)量)。

3.現(xiàn)場(chǎng)議價(jià)產(chǎn)品價(jià)格原則上不得高于歷史采購(gòu)量涵蓋的本企業(yè)同產(chǎn)品的**省現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)格、**現(xiàn)行有效最低省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)、**其他地市級(jí)（含聯(lián)盟）及以上集中采購(gòu)（含帶量采購(gòu)）價(jià)格。

例如：A 企業(yè)最終平均報(bào)價(jià)=(A 企業(yè)縫線產(chǎn)品 1 報(bào)價(jià)+A 企業(yè)縫線產(chǎn)品 2報(bào)價(jià)+…+A 企業(yè)縫線產(chǎn)品 n 報(bào)價(jià))/產(chǎn)品數(shù)。

4.平均降價(jià)幅度=（企業(yè)最終平均報(bào)價(jià)-企業(yè)基準(zhǔn)價(jià)）/企業(yè)基準(zhǔn)價(jià)×100%。

七、中選規(guī)則

1.集中議價(jià)產(chǎn)品平均降價(jià)幅度≥10%的企業(yè)可進(jìn)入集中議價(jià)程序，＜10%的企業(yè)視為自動(dòng)放棄集中議價(jià)資格。

２.A組企業(yè)根據(jù)平均降幅排序，排名第一的企業(yè)，可增補(bǔ)掛網(wǎng)該企業(yè)可吸收縫線產(chǎn)品其他規(guī)格10個(gè)。

３.B組企業(yè)根據(jù)平均降幅排序，排名前三的企業(yè)可分別增補(bǔ)掛網(wǎng)該企業(yè)可吸收縫線產(chǎn)品其他規(guī)格10個(gè)、8個(gè)、5個(gè)，排名末三位的企業(yè)淘汰。

４.增補(bǔ)產(chǎn)品需滿足第六點(diǎn)第３小點(diǎn)價(jià)格要求。

八、中選產(chǎn)品確定

議價(jià)擬中選結(jié)果在****官網(wǎng)予以公示，并接受申投訴，企業(yè)申投訴應(yīng)以書面方式遞交****機(jī)關(guān)黨委，并附相關(guān)真實(shí)佐證材料。經(jīng)組織專家會(huì)商審核確定后，確屬調(diào)整的，及時(shí)予以調(diào)整。擬中選結(jié)果公示無(wú)異議后，由****發(fā)文正式開(kāi)始執(zhí)行。

九、采購(gòu)與配送

（一）采購(gòu)方式

中選產(chǎn)品納入**省招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)采購(gòu)，中選產(chǎn)品一經(jīng)掛網(wǎng)，****醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上必須在省招采子系統(tǒng)中進(jìn)行采購(gòu)。

（二）采購(gòu)合同簽訂

中選結(jié)果公布后，采購(gòu)主體須與中選企業(yè)及其委托的配送企業(yè)按照互惠互利的原則簽訂采購(gòu)合同，并嚴(yán)格履行購(gòu)銷合同，切實(shí)保障醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應(yīng)。

（三）中選產(chǎn)品配送

中選企業(yè)原則上應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)且具備供應(yīng)保障能力的屬地化配送企業(yè)進(jìn)行配送，也可自行配送，配送有效期與集中采購(gòu)周期同步。中選醫(yī)用耗材嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”，鼓勵(lì)實(shí)行“一票制”。配送企業(yè)****醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求及時(shí)送達(dá)醫(yī)用耗材。

十、貨款結(jié)算

議價(jià)入圍中選產(chǎn)品且已實(shí)現(xiàn)招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)采購(gòu)的交易貨款，由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)統(tǒng)一代為結(jié)算，并于每月15日前按合同規(guī)定向企業(yè)支付上一月的產(chǎn)品貨款。

十一、監(jiān)督管理

（一）確保供應(yīng)

中選企業(yè)是生產(chǎn)、供應(yīng)、配送的第一責(zé)任人，采購(gòu)周期內(nèi)，中選企業(yè)必須保證中選產(chǎn)品配送覆蓋全部采購(gòu)主體并及時(shí)、足量供應(yīng)。采購(gòu)周期內(nèi)如出現(xiàn)非不可抗力因素導(dǎo)致供應(yīng)不及時(shí)、斷供、質(zhì)量問(wèn)題等情況，按照《**** ****委員會(huì) ****管理局關(guān)****醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)實(shí)施方案的通知》（龍醫(yī)保〔2022〕73號(hào)）有關(guān)規(guī)定處理，****醫(yī)保局，按照《****保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的通知》（閩醫(yī)?！?021〕1號(hào)）及采購(gòu)文件有關(guān)規(guī)定處理。

（二）保障質(zhì)量

中選產(chǎn)品生產(chǎn)、配送企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)藥品監(jiān)管部門各項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)管規(guī)定保障產(chǎn)品質(zhì)量，藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)對(duì)中選產(chǎn)品的流通、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管。

十二、時(shí)間安排

（一）企業(yè)的報(bào)名時(shí)間

2024 年X月XX日8:00至2024年X月XX 日17:00。

（二）企業(yè)分組、集中議價(jià)等后續(xù)相關(guān)工作時(shí)間及要求另行通知。

十三、聯(lián)系方式

（一）地址

**省**市**區(qū)華蓮路138****中心B2棟農(nóng)行大樓7樓706價(jià)采科。

電話：0597-****983

（二）競(jìng)價(jià)系統(tǒng)服務(wù)聯(lián)系方式

客服電話：130****0558

客服QQ群：****90914

（三）監(jiān)督電話

****機(jī)關(guān)黨委：0597-****109

十四、附則

本采購(gòu)文件僅適用于**市可吸收縫線議價(jià)采購(gòu)及相關(guān)服務(wù)，最終解釋權(quán)歸****。

附件：1.授權(quán)書

2.**市可吸收縫線集中議價(jià)采購(gòu)申報(bào)函

3.**市可吸收縫線集中議價(jià)采購(gòu)申報(bào)企業(yè)承諾函