哈藥技術(shù)中心頭孢氨芐片項目臨床研究服務(wù)公開招議標(biāo)公告

****公司擬對****頭孢氨芐片項目臨床研究服務(wù)進行公開招議標(biāo)，歡迎符合條件的投標(biāo)方前來投標(biāo)，具體事宜安排如下：

一、采購方案名稱：****頭孢氨芐片項目臨床研究服務(wù)公開招議標(biāo)

二、招標(biāo)內(nèi)容：

****公司擬對****頭孢氨芐片項目臨床研究服務(wù)進行公開招議標(biāo)。具體項目如下：

……詳細(xì)技術(shù)參數(shù)、商務(wù)要求等見招標(biāo)文件。

服務(wù)時間：應(yīng)能保證在獲得BE備案登記號后3.5個月內(nèi)完成生物等效性試驗正式試驗部分的全部工作，包括但不限于提供完整的生物等效性試驗報告、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析報告等所需材料。

服務(wù)地點: ****中心確認(rèn)地點，以合同約定為準(zhǔn)。

技術(shù)答疑人及電話：季偉鑫，147****8519。

三、付款條件及結(jié)款方式：

3.1付款條件：按進度分六個階段付款，分別是：1.協(xié)議簽署完畢，研究啟動；2.取得倫理批件；3.完成所有病例入組；4.移交企業(yè)認(rèn)可的試驗總結(jié)報告及申報材料；5.****管理局****中心現(xiàn)場核查（臨床部分）；6.****管理局的一致性評價審評。

具體付款節(jié)點及比例：研究啟動經(jīng)費20%、取得倫理批件10%、完成所有病例入組30%、移交試驗總結(jié)報告20%、****管理局****中心現(xiàn)場核查（臨床部分）10%、****管理局的一致性評價審評10%。

達到相應(yīng)節(jié)點，中標(biāo)方應(yīng)開具相應(yīng)增值稅專用發(fā)票（稅率為6%，免稅企業(yè)可開具0%的發(fā)票），收到相應(yīng)發(fā)票后10個工作日內(nèi)申辦方以電匯形式完成人民幣付款。

3.2結(jié)算方式：電匯。

四、投標(biāo)人資質(zhì)要求：

4.1需要與企業(yè)簽訂保密協(xié)議（不限于此種方式），保障試驗項目名稱、試驗內(nèi)容、試驗進度以及相關(guān)技術(shù)資料等不外泄。

4.2在中國境內(nèi)注冊并具有獨立法人資格及相關(guān)經(jīng)營范圍，具有相關(guān)資質(zhì)的合法企業(yè)。（如提供營業(yè)執(zhí)照（三證合一的營業(yè)執(zhí)照）、CRO資質(zhì)證明文件以及近三年無執(zhí)業(yè)違法違規(guī)記錄證明等）

4.3提供擬**的相關(guān)機構(gòu)（****醫(yī)療機構(gòu)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析檢測、方案設(shè)計、總結(jié)報告撰寫等**單位）的合法資質(zhì)（如提供營業(yè)執(zhí)照、室間質(zhì)評證書、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證以及“藥物臨床試驗機構(gòu)備案管理信息平臺”藥物臨床試驗機構(gòu)登記備案信息等），具有“7.22”以后承接頭孢氨芐片項目相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先（包括但不限于技術(shù)服務(wù)合同、協(xié)議書或其他證明材料等）。

4.4具有合理的組織架構(gòu)和人員規(guī)模，項目團隊經(jīng)驗豐富。具有頭孢氨芐片項目（包含藥學(xué)及臨床方面）的成功申報案例或相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先，能夠承擔(dān)BE試驗的相關(guān)研究工作。

4.5具備良好的技術(shù)服務(wù)實力。內(nèi)部管理嚴(yán)格、科學(xué)、規(guī)范，有完善的服務(wù)保障和質(zhì)控體系，保證試驗過程可控，對本項目設(shè)有項目經(jīng)理（有頭孢氨芐片項目相關(guān)經(jīng)驗）；具備BE試驗各個階段**方的協(xié)調(diào)和溝通能力，確保項目按計劃進行。

4.6****政府事務(wù)關(guān)系及公關(guān)協(xié)調(diào)能力，能夠及時掌握國家相關(guān)法規(guī)變化，并根據(jù)相應(yīng)要求及時調(diào)整試驗方案，保障臨床試驗數(shù)據(jù)有效性及合規(guī)性。

4.7具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度。提供近三年財務(wù)經(jīng)營狀況良好證明，保證具備足夠的財務(wù)能力完成本項目。公司成立時間不足三年的，按注冊年份算起。

五、日程安排：

1.報名

時間：2024年04月15日—2024年04月23日，工作日9:00至16:00

方式：哈藥采購系統(tǒng)報名，供應(yīng)商報名網(wǎng)址(http://srm-new-qsc.****.com:90/login )，如遇到注冊問題可電話咨詢招標(biāo)專員。

2、開標(biāo)時間：

時間：詳見招標(biāo)文件。

地點：哈藥集團236招標(biāo)室。

3、相關(guān)費用

1）、標(biāo)書款：招標(biāo)文件每份200元（只提供電子文檔），售后不退（單獨匯入，只可提供收據(jù)）,并于標(biāo)書款繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進行標(biāo)書款繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續(xù)投標(biāo)。

2）、投標(biāo)保證金：人民幣肆萬元整（40,000元），請于投標(biāo)保證金繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進行保證金繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續(xù)投標(biāo)。

戶名：****公司

開戶行：****公司****支行

賬號：562********0119039

3）、匯款注意事項

①投標(biāo)保證金和標(biāo)書款必須分別從投標(biāo)方的基本賬戶以****集團****公司帳戶，并保證在招標(biāo)前一個工作日匯到。

②因我公司財務(wù)系統(tǒng)月底結(jié)賬，每月最后一天請勿匯入任何款項(可延遲一天匯入)，否則將會影響保證金退還進度。

③匯款時請注明招標(biāo)名稱和用途。

④如未按要求備注及匯款，導(dǎo)致不良后果的，參標(biāo)供應(yīng)商自行承擔(dān)；投標(biāo)單位自行承擔(dān)參加投標(biāo)活動的全部費用。不管投標(biāo)結(jié)果如何，招標(biāo)方將不對投標(biāo)單位因本次投標(biāo)事宜所引起的任何費用負(fù)責(zé)。

六、聯(lián)系方式：

聯(lián)系人:趙洋 聯(lián)系電話：0451-****1111轉(zhuǎn)12092

電子郵箱：****@hayao.com

七、其他：