核醫(yī)學(xué)科試劑二次公示

經(jīng)銷商需要提供的資料

封面：****醫(yī)院檢驗(yàn)試劑比選/議價(jià)資料(或者技術(shù)服務(wù)咨詢報(bào)名資料)、公司名稱、產(chǎn)品或項(xiàng)目名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、遞交時(shí)間、公司公章

扉頁(yè)：遞交的資料目錄(請(qǐng)編好頁(yè)碼，便于存檔)

一、經(jīng)銷商及生產(chǎn)廠家資質(zhì)

經(jīng)銷商(可溯源到總代理的逐級(jí)經(jīng)銷商)資質(zhì)：經(jīng)銷商營(yíng)業(yè)執(zhí)照(后附企業(yè)信用信息)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證/備案證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證。各級(jí)經(jīng)銷商在本級(jí)資質(zhì)復(fù)印件加蓋單位公章。

生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)：生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照(后附企業(yè)信用信息)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證等。經(jīng)銷商在生產(chǎn)資質(zhì)復(fù)印件加蓋企業(yè)公章。

二、授權(quán)

1.公司之間的逐級(jí)授權(quán)：

投標(biāo)人為代理商時(shí)，需提供產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)同意其在本次投標(biāo)中提供采購(gòu)貨物的專項(xiàng)授權(quán)書(同一生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品，若生產(chǎn)企業(yè)參加投標(biāo)，則不能再授權(quán)代理商參加投標(biāo);若代理商參加投標(biāo)，則同一生產(chǎn)企業(yè)只能出具一個(gè)授權(quán)函)。

要求是可溯源到總代理的逐級(jí)銷售授權(quán)書，各級(jí)代理商在出具給下一級(jí)代理商的銷售授權(quán)書上加蓋公章或出具原件掃描件(上****公司的授權(quán)書必須加蓋公章)。

2.業(yè)務(wù)員授權(quán)書： 授權(quán)書需要法人簽字，加蓋單位公章;授權(quán)書下邊復(fù)印業(yè)務(wù)員身份證正反頁(yè)，并加蓋單位公章(公章同時(shí)壓住身份證復(fù)印件正反面邊沿)。后附授權(quán)人名片及聯(lián)系方式。

三、試劑產(chǎn)品資質(zhì)

1.試劑注冊(cè)證：

(1)一類試劑需提供備案證及相應(yīng)詳細(xì)的備案信息登記表。

(2)二、三類試劑需提供體外診斷試劑醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2.試劑說明書復(fù)印件:

說明書與注冊(cè)證審批備案一致，需提供試劑上機(jī)參數(shù);若沒有上機(jī)參數(shù)，需提供官方配套設(shè)備手冊(cè)，手冊(cè)必須含有上機(jī)參數(shù)。

3.試劑外包裝展開圖

4.試劑出廠批檢驗(yàn)報(bào)告：需提供生產(chǎn)廠家自檢的任意批次出廠批檢驗(yàn)報(bào)告。

5.進(jìn)口試劑還需提供試劑出入境檢驗(yàn)檢疫證明、報(bào)關(guān)單等材料。

四、**省醫(yī)療收費(fèi)證明復(fù)印件：

在相關(guān)項(xiàng)目下劃線提示。若為自主定價(jià)項(xiàng)目，****醫(yī)院參考收費(fèi)證明文件(收費(fèi)單等)。

五、客戶名單及國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有情況

1.****醫(yī)院****醫(yī)院的名稱、使用科室、聯(lián)系方式及試劑的規(guī)格型號(hào)，優(yōu)先提供京津冀地區(qū)的客戶名單。

2.****醫(yī)院成交價(jià)證明：發(fā)票復(fù)印件、合同復(fù)印件等。

六、市場(chǎng)報(bào)價(jià)

報(bào)價(jià)單格式按我院《乙方試劑供貨目錄》,報(bào)全校準(zhǔn)、質(zhì)控及其他開展項(xiàng)目所需所有試劑。

七、注意事項(xiàng)

報(bào)名產(chǎn)品必須為**省網(wǎng)采平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品，并提供**省網(wǎng)采平臺(tái)掛網(wǎng)截圖。

附錄：《乙方試劑供貨目錄》